[發(fā)明專利]一種改善高血壓病人腸道菌群的膠囊

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910588156.9
• 申請日: 2019-07-02
• 公開（公告）號: CN112168802B
• 公開（公告）日: 2022-10-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 姜城子;于多;白潔;邢厚恂;王濱燕;宋昀
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳奧薩制藥有限公司;芙萊特(深圳)精準(zhǔn)營養(yǎng)食品集團(tuán)有限公司;深圳市長卿醫(yī)學(xué)研究院
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/46;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/18;A61K35/741;A61P1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種由含有羅望子膠的腸溶膠囊殼制備的真空凍干益生菌膠囊及其制備技術(shù)。該發(fā)明提供了一種膳食纖維復(fù)配益生菌產(chǎn)品的新思路，所述腸溶膠囊殼以羅望子膠、褐藻酸鈉主材，添加Eudragit(L30D?55)，成本低廉，工藝可行，適于產(chǎn)業(yè)化推廣。益生菌菌粉采用真空凍干技術(shù)，凍干保護(hù)劑中添加菊粉，增強(qiáng)益生菌抗逆性，提高腸道崩解后益生菌定植率。羅望子膠和菊粉是兩種非消化性膳食纖維，具有人體不能代謝而益生菌可以酵解的益生元特性，十分適合與益生菌復(fù)配，本發(fā)明將其應(yīng)用于膠囊殼和凍干保護(hù)劑的制備中，實現(xiàn)了對原料的充分利用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于益生菌制劑領(lǐng)域，特別涉及一種由含有羅望子膠的腸溶膠囊殼的真空凍干益生菌膠囊及其制備技術(shù)。

背景技術(shù)

腸道菌群是人體一大重要免疫器官，是抵御外來毒素、尤其食源性有害物質(zhì)的重要屏障。腸道菌群隨著人類生長發(fā)育過程逐步建立完善，嬰幼兒的腸道菌群未發(fā)育健全，尤其容易受到外來致病菌的感染；抗生素濫用的現(xiàn)象在中國乃至世界普遍存在，2013年中國抗生素使用量高達(dá)16.2萬噸，約占世界用量的一半。抗生素濫用直接破壞腸道菌群的平衡，誘導(dǎo)耐藥菌的產(chǎn)生。各類益生菌制劑應(yīng)運(yùn)而生，大多添加在乳粉或發(fā)酵乳制品中，少數(shù)產(chǎn)品是沖劑或微膠囊的形態(tài)。益生菌和乳制品結(jié)合的模式固然能提高和改善益生菌服用體驗，但對于乳糖不耐或乳蛋白過敏的人群則不適宜；此外，乳制品營養(yǎng)豐富，對于大多數(shù)細(xì)菌增殖都有促進(jìn)作用，并不能選擇性地提高益生菌的存活率。沖劑和微膠囊形態(tài)的益生菌制劑，益生菌效價高，但可能在胃液的酸性條件下大量失活，實際進(jìn)入腸道并成功定植的益生菌數(shù)量無法預(yù)知，有必要建立某種益生菌存活率更高的益生菌制劑。此外，近年研究發(fā)現(xiàn)，高血壓病人腸道菌群與正常人群存在差異，屏障保護(hù)能力更弱，更易發(fā)生致病菌感染引起的腹瀉等癥狀。鑒于此，有必要建立某種能改善高血壓病人腸道菌群的益生菌制劑。

膠囊是一種常見的填裝載體，可以遮掩內(nèi)容物的的不良?xì)馕逗涂诟校子谕谭淮送猓c溶膠囊的囊衣能保護(hù)內(nèi)容物不被胃酸破壞，使送服的內(nèi)容物高效地被腸道利用。目前常見的腸溶材料包括纖維素及其衍生物、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯和丙烯酸類樹脂等，也有將褐藻膠、改性淀粉、甘露聚糖等用于腸溶膠囊制備的先例，如專利CN104922087B采用羥丙基淀粉、植物膠、雙醛淀粉和增塑劑制備腸溶膠囊，制備過程中需要加入氫氧化鈉調(diào)整pH。專利CN102078311B采用鈣化的海藻酸鈉制備腸溶膠囊。褐藻酸鈣膠囊腸溶性良好，但主要原料之一海藻酸鈉價格較高，增加了生產(chǎn)成本，對產(chǎn)業(yè)化和市場推廣形成阻力。目前市面上已有的益生菌膠囊大多采用普通明膠膠囊為囊衣，沒有開發(fā)針對益生菌特定腸溶需求的膠囊殼，如專利CN104719889A和專利CN105287649A公布的兩種益生菌膠囊，而明膠膠囊存在朊病毒傳染隱患，對某些宗教清真食品要求的抵觸，也影響了此類益生菌膠囊的消費(fèi)接受度。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對益生菌提供一種特定的腸溶膠囊制劑。本發(fā)明提供的益生菌膠囊由含有羅望子膠、海藻酸鈉的膠囊殼和含有益生菌菌種的膠囊內(nèi)容物制備形成。膠囊殼中添加海藻酸鈉能增加腸溶性能，旨在提高益生菌腸道定植，將膳食纖維攝入與益生菌攝入合二為一，更高效地改善腸道菌群紊亂的癥狀。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種真空凍干益生菌膠囊，膠囊殼以羅望子膠和海藻酸鈉為主材，膠囊殼中添加Eudragit(L30D-55)。

在本發(fā)明提供的膠囊殼中，(1)羅望子膠質(zhì)量百分比3～20％；(2)海藻酸鈉質(zhì)量百分比3～15％；(3)Eudragit(L30D-55)質(zhì)量百分比0.5～10％。優(yōu)選地，羅望子膠質(zhì)量百分比10～20％，海藻酸鈉質(zhì)量百分比8～12％，Eudragit(L30D-55)質(zhì)量百分比2～8％作為膠囊制備輔材，膠囊殼還含有聚乙二醇6000質(zhì)量百分比0.5～2％，促凝劑質(zhì)量百分比1～3％，凝膠劑質(zhì)量百分比1～10％，色素質(zhì)量百分比1～3％。