[發(fā)明專利]一種波生坦片劑組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910587074.2 | 申請日： | 2019-07-02 |
| 公開（公告）號： | CN110151723A | 公開（公告）日： | 2019-08-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王思清;毛白楊;王彬;薛良軍;荊戟 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K9/32;A61K31/506;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/02;A61P9/12;A61P11/00 |
| 代理公司： | 南京中高專利代理有限公司 32333 | 代理人： | 呂波 |
| 地址： | 213200 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 波生坦 片劑組合物 碳酸氫鈉 制備 腸溶衣材料 生物利用度 崩解劑 潤滑劑 主藥 骨架材料 顆粒粒度 片劑硬度 質(zhì)量份 助流劑 胃部 出度 水溶 壓片 制藥 溶解 | ||
1.一種波生坦片劑組合物，其特征在于：其質(zhì)量份組成如下：波生坦主藥65-130份、碳酸氫鈉65-130份、骨架材料55-100份、崩解劑12-24份、助流劑2-5份、潤滑劑2-5份、腸溶衣材料0.1-1.2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種波生坦片劑組合物，其特征在于：所述波生坦主藥選用波生坦水合物或波生坦鹽酸鹽中的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種波生坦片劑組合物，其特征在于：所述骨架材料選用羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉和海藻酸鈉的混合物，其質(zhì)量比為1: 1.2-3.2:1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種波生坦片劑組合物，其特征在于：所述崩解劑采用玉米淀粉、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和泡騰崩解劑中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種波生坦片劑組合物，其特征在于：所述崩解劑選用交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和泡騰崩解劑的混合物，其質(zhì)量比為1-2:1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種波生坦片劑組合物，其特征在于：所述助流劑選用膠態(tài)二氧化硅。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種波生坦片劑組合物，其特征在于：所述潤滑劑硬脂酸鎂。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種波生坦片劑組合物，其特征在于：所述腸溶衣材料選用羥丙基甲基纖維素酞酸酯、醋酸纖維素苯三酸酯、聚乙烯醇酞酸酯中的一種。
9.一種如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的波生坦片劑組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法采用濕法制粒壓片，將波生坦主藥與各原料混合均勻后，擠壓過篩制后干燥整粒，再加入潤滑劑混合均勻后壓片得到波生坦片劑。
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