[發(fā)明專利]一種可溶性生長刺激表達基因2蛋白sST2發(fā)光試劑盒

在審

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• 申請日: 2019-07-01
• 公開（公告）號: CN110208549A
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發(fā)明（設計）人: 王鵬;李冉;郭建夫
• 申請（專利權）人: 北京利德曼生化股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/76;G01N33/533
• 代理公司: 北京久維律師事務所 11582
• 代理人: 邢江峰

本發(fā)明提供了一種可溶性生長刺激表達基因2蛋白sST2發(fā)光試劑盒，所述試劑盒包括R1試劑、R2試劑、磁分離試劑，所述R1試劑包括異硫氰酸熒光素標記的抗人sST2單克隆抗體；所述R2試劑包括堿性磷酸酶標記的抗人sST2單克隆抗體；所述磁分離試劑包括抗異硫氰酸熒光素抗體標記的磁性微粒；本發(fā)明通過與全自動化學免疫發(fā)光儀聯用，大大降低了操作難度和檢測時間；控制了檢測成本的同時，有效提高了sST2檢測的靈敏度、線性范圍、準確度和重復性，具有極強的市場推廣潛力。

技術領域

本發(fā)明屬于免疫分析技術領域，具體涉及一種可溶性生長刺激表達基因 2蛋白sST2發(fā)光試劑盒。

背景技術

一種人可溶性生長刺激表達基因2蛋白(sST2)磁微粒化學發(fā)光檢測試劑盒，ST2是白介素1(IL-1)受體家族的一員，ST2蛋白有2種類型，第一種是可溶形式，稱為可溶性ST2或sST2，另一種是與細胞膜結合的形式，稱為ST2受體或ST2L。

ST2的配體是白介素-33，即IL-33，生理上，IL-33與ST2受體結合是心肌疾病或損傷后的應對措施，可下調心臟功能，由于sST2與IL-33結合，阻止其與ST2受體的結合，導致不能傳遞心臟保護性信號，因此IL-33心臟保護性信號可以被可溶性ST2信號抵消，在有高濃度sST2時，心臟的負荷壓力更大，研究ST2意義在于：根據現有技術中已經發(fā)表的研究成果表明： ST2值高于臨床閾值患者的死亡的風險很高，相反，ST2低于閾值則死亡率低很多，故根據ST2值預測死亡率；根據現有技術中研發(fā)成果表明：ST2濃度與心衰嚴重程度有關，當ST2濃度高于35.0ng/mL閾值時提示預后不良的風險較高；對于心電圖ST抬高的心梗(STEMI)患者或沒有ST抬高的急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)患者，ST2升高都強烈預示可能發(fā)生死亡或心臟衰竭。急性冠脈綜合征患者，如果ST2水平高于35.0ng/ml，在30天內死亡或發(fā)展為心衰的風險比那些ST2濃度低于閾值患者的風險高3倍，一年內的相對風險高2.3倍，同時根據現有技術中研發(fā)成果表明：ST2參與心肌重建過程，可以用來輔助判別病人對于依普利酮(Eplerenone)等抗心肌纖維化藥物的治療效果。

國內已申請專利的檢測技術包括膠體金免疫層析法(公開號CN 202735352U)和酶聯免疫吸附(ELISA)法(公開號CN 106556705A)，但是：膠體金免疫層析法，操作簡單，檢測方面，但靈敏度、線性、重復性和定量準確性較差，目前更多運用于疾病初步篩查；而ELISA法技術成熟，檢測費用較低，但靈敏度和線性范圍較差，操作復雜，重復性較差，即便采用全自動酶免分析儀，檢測速度仍然較慢，無法滿足臨床快速定量檢測需求。

因此，找到一種既能夠降低操作難度、減少檢測時間、控制檢測成本，又能夠提高檢測靈敏度、準確度和重復性的檢測方法是本領域亟需解決的技術問題。

發(fā)明內容

根據上述闡述，本發(fā)明的目的在于提供一種可溶性生長刺激表達基因2 蛋白sST2發(fā)光試劑盒，可以達到安全穩(wěn)定，各成分協同效應好，抑菌性能高效、廣譜的天然防腐劑的作用。

本發(fā)明提供的技術方案：

一種可溶性生長刺激表達基因2蛋白sST2發(fā)光試劑盒，所述試劑盒包括R1試劑、R2試劑、磁分離試劑；

所述R1試劑包括異硫氰酸熒光素標記的抗人sST2單克隆抗體；

所述R2試劑包括堿性磷酸酶標記的抗人sST2單克隆抗體；

所述磁分離試劑包括抗異硫氰酸熒光素抗體標記的磁性微粒。

上述技術方案中，所述異硫氰酸熒光素標記的抗人sST2單克隆抗體濃度為0.5—2.0μg/mL，堿性磷酸酶標記的抗人sST2單克隆抗體濃度為 0.5—2.0μg/mL，所述抗異硫氰酸熒光素抗體標記的磁性微粒的濃度為 0.5—2.0mg/mL。