[發明專利]一種生物外科補片的制備方法及基于該方法制備的生物外科補片

有效

• 申請號: 201910584735.6
• 申請日: 2019-07-01
• 公開（公告）號: CN110251728B
• 公開（公告）日: 2020-07-14
• 發明（設計）人: 王國才;朱翠蘭;陶秀梅
• 申請（專利權）人: 北京諾康達醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61L27/18;A61L27/16;A61L27/34;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/58;D04H13/00;D04H1/728;C12P19/04
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 瞿曉晶

1.一種生物外科補片的制備方法，包括以下步驟：

1)將菌種進行發酵培養，得到細菌纖維素膜；所述發酵培養過程中添加生物高分子材料；所述生物高分子材料包括聚乳酸、聚酰胺、聚酯、聚丙交酯、聚己內酯、聚氯乙烯、聚乙烯中的一種或多種；

2)將步驟1)得到的細菌纖維素膜依次在無機堿液和酸溶液中浸泡，得到純化后的細菌纖維素膜；

3)將步驟2)得到的純化后的細菌纖維素膜浸入氧化劑溶液中進行氧化，得到氧化后的細菌纖維素膜；

4)將步驟3)得到的氧化后的細菌纖維素膜進行凍融，得到凍融后的細菌纖維素膜；

5)將步驟4)得到的凍融后的細菌纖維素膜置于甘油水溶液中攪拌，干燥，得到復合處理后的細菌纖維素膜；

6)將步驟5)得到的復合處理后的細菌纖維素膜進行靜電紡絲，得到生物外科補片中間品；所述靜電紡絲液包括聚乳酸、聚己內酯、殼聚糖、聚丙烯腈、聚碳酸酯中的一種或多種的溶液；所述溶液的溶劑為二氯甲烷、三氯甲烷、四氫呋喃、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、二甲基亞砜、乙醚、正己烷、石油醚中的一種或多種；所述靜電紡絲液中聚乳酸、聚己內酯、殼聚糖、聚丙烯腈或聚碳酸酯的質量濃度分別為0.01～5g/mL；復合處理后的細菌纖維素膜與聚乳酸、聚丙烯腈、聚碳酸酯、殼聚糖或聚己內酯的質量比分別為(0.1～3)∶10；

7)將步驟6)得到的生物外科補片中間品進行冷凍干燥、壓膜得到生物外科補片。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)所述發酵培養用培養基每1000mL中包括：甘露醇20～25g，聚乙二醇10～15g，蔗糖25～30g，葡萄糖15～20g，煙酸0.5～0.8mg，酵母粉5～6g，玉米漿干粉10～15g，牛肉膏5～10g，蛋白胨5～10g，KH₂PO₄1.5～2.5g，MgSO₄2.0～2.5g，無水乙醇8～10g，硫酸銨0.5～0.8g，檸檬酸0.5～0.6g，羧甲基纖維素鈉0.5～0.6g和葡萄糖酸與葡萄糖酸鈉的混合物40～50g；所述葡萄糖酸與葡萄糖酸鈉的質量比為1∶(1～5)。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)所述菌種包括醋酸菌屬、根瘤菌屬、葡糖酸桿菌屬、木醋桿菌屬、八疊球菌屬、假單胞菌屬、無色桿菌屬、產堿菌屬、氣桿菌屬、固氮菌屬和土壤桿菌屬中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)所述發酵培養的條件為在20～40℃、通氧量為0.01～10L/min、pH值為3～9的條件下發酵培養6～14d。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，當步驟1)中所述生物高分子材料包括多種時，按照聚乳酸、聚酰胺、聚酯、聚丙交酯、聚己內酯、聚氯乙烯、聚乙烯的順序逐一添加。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3)所述氧化劑為包括過氧化氫、次氯酸鈉、過氧化鈉、過氧化鉀、過氧乙酸、過碳酸鈉、過硼酸鈉和過硼酸鉀中的一種或幾種的水溶液。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述過氧化氫、次氯酸鈉、過氧化鈉、過氧化鉀、過氧乙酸、過碳酸鈉、過硼酸鈉和過硼酸鉀在水中的質量分數分別為1～50％。

8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟4)所述凍融為：置于-45～-1℃下冷凍0.2～10h，取出置于5～35℃環境下融冰0.2～10h，將融化后的水分倒掉；重復上述冷凍、融冰操作2～9次。

9.基于權利要求1～8任一項所述制備方法制備得到的生物外科補片。