[發明專利]一種快速固化抗潰散型牙科填充材料

有效

• 申請號: 201910583138.1
• 申請日: 2019-07-01
• 公開（公告）號: CN110179675B
• 公開（公告）日: 2021-08-06
• 發明（設計）人: 汪濤;吳蒙;聶云鵬;張悅;查偉
• 申請（專利權）人: 南京航空航天大學
• 主分類號: A61K6/838
• 分類號: A61K6/838;A61K6/831;A61K6/70;A61K6/15;A61K6/54
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所 32237
• 代理人: 王慧穎

本發明公開了一種快速固化抗潰散型牙科填充材料，屬于生物醫用材料領域。所述牙科填充材料包括固相組分和液相組分，所述固相包括至少一種硅酸鈣化合物、快凝抗潰散劑、X射線阻射劑；所述液相為以蒸餾水或去離子水為基的水相。所述快速固化抗潰散型牙科填充材料中，以磷酸氫二鈉粉體為快凝抗潰散劑，該復合材料不僅具有優異抗潰散性能，同時還具有短固化時間，可誘導羥基磷灰石沉積，與根管壁形成緊密貼合。與現有材料相比，本發明的材料具有快速固化、優異抗潰散性、邊緣封閉性及生物活性等特性。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料領域，具體是一種快速固化抗潰散型牙科填充材料。

背景技術

近年來，硅酸鈣類生物活性材料，如硅酸鈣、硅酸二鈣和硅酸三鈣，因其固有的自固化特性、足夠的物理機械性能以及優異的生物相容性和生物活性等，廣泛用作骨組織修復和牙體填充材料。三氧化礦物凝聚體(MTA，Mineral Trioxide Aggregate)是一種新型硅酸鈣基牙科填充材料，1993年由美國學者Seung-Jong Lee和Mahmoud Torabinejad首次報道，并于1995年申請專利，1998年獲美國FDA批準應用于臨床牙髓學疾病治療。MTA主要由硅酸三鈣、硅酸二鈣、鋁酸三鈣、鐵鋁酸四鈣以及氧化鉍等組分構成，因其具有良好的生物相容性、生物活性、抑菌性，低溶解度、邊緣封閉性、X射線阻射性等，由起初用作根管填充材料到后來逐步應用于活髓切斷術、直接蓋髓術、根尖成形術、髓室底穿孔修補等治療，并獲得了令人滿意臨床效果。

然而，傳統MTA產品在臨床使用中還存在一定缺陷與不足。第一，固化時間較長，它不僅延長治療時間和增加患者復診次數，還可能導致漿體在固化前發生移位，并進而增加未固化的糊狀物感染口腔組織的風險。第二，抗潰散性能差，剛調和的糊狀漿體暴露于血液或其他組織液時會發生潰散現象，固體顆粒易游離。良好的抗潰散性能在根管治療中起著至關重要的作用，潰散的糊狀漿體無法與牙根管壁形成緊密貼合，邊緣封閉性能降低，影響填充材料封閉效果。Porter在研究白色MTA的抗潰散性能時發現，MTA漿體在齲洞處發生顯著的潰散現象，破壞了80％至100％的邊緣并且齲洞處缺損多達1mm深度的漿體(Porter ML,Bertó A,Primus C M,et al.Physical and chemical properties of new-generationendodontic materials[J].Journal of endodontics,2010,36(3):524-528.)。此外，傳統MTA產品調拌時具有沙粒感，操作性能較差；含有鉛、鉻、砷等重金屬污染元素，潛在影響人體健康；易致牙體變色以及價格較高等。

為了解決硅酸三鈣基水泥漿體固化時間較長這一問題，國內外研究人員通過摻雜氯化鈣、磷酸鎂、碳酸鈣和碳酸鈉等無機鹽促進水泥基體的水化硬化反應。例如，Kogan等采用含5％氯化鈣的固化液調和的MTA初凝時間降至25-35分鐘(Kogan P,He J,Glickman GN,et al.The effects of various additives on setting properties of MTA[J].Journal of endodontics,2006,32(6):569-572.)；Huan等發現摻雜40％碳酸鈣可將硅酸三鈣初凝時間降至45分鐘(Huan Z,Chang J.Study on physicochemical properties andin vitro bioactivity of tricalcium silicate–calcium carbonate composite bonecement[J].Journal of Materials Science:Materials in Medicine,2008,19(8):2913-2918.)。