[發明專利]一種組織工程橈骨小頭及其制備方法

在審

• 申請號: 201910581099.1
• 申請日: 2019-06-29
• 公開（公告）號: CN110236742A
• 公開（公告）日: 2019-09-17
• 發明（設計）人: 周廣東;熊海闊
• 申請（專利權）人: 周廣東;熊海闊
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38;A61F2/30
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 李艷

本發明公開了一種組織工程橈骨小頭及其制作方法，組織工程橈骨小頭包括可吸收醫用高分子材料3D打印成型的橈骨小頭支架，支架可以根據預設尺寸做成通用規格型號，橈骨小頭支架下端面的中心處設有插入橈骨髓腔起彈性固定作用的柄，柄與橈骨小頭支架一體打印成型；柄由多束條狀高分子材料組成，多束條狀高分子材料的中間部位膨大；本發明可以使組織工程橈骨小頭與橈骨牢固結合；具有良好的生物力學相容性和生物結合性，便于橈骨小頭與橈骨進行快速一體化融合；組織工程橈骨小頭置換后，最終無異物存于體內，不存在翻修問題。

技術領域

本發明涉及組織工程骨領域，具體涉及一種組織工程橈骨小頭及其制作方法。

背景技術

橈骨頭骨折是成人肘部最常見的骨折，占肘關節骨折的33%，在成人所有的骨折中占1.7%-5.4%，橈骨小頭粉碎性骨折治療非常困難且具有爭議，目前針對橈骨小頭粉碎性骨折有兩種治療方式，一是進行橈骨小頭切除，而是人工橈骨小頭置換。

橈骨小頭切除存在的問題是導致了肘關節的力學結構發生改變，對肘關節的功能有一定影響，切除后數月或數年會出現肘外翻畸形、慢性尺側腕關節疼痛以及肘部運動功能喪失的并發癥；現有技術中人工橈骨小頭置換是通過金屬及合金材料、高分子材料、陶瓷材料或碳質材料加工出仿形的橈骨小頭，然后手術進行置換，人工橈骨小頭置換普遍存在以下問題：

生物力學相容性差，人工橈骨小頭與周圍組織在力學上不容易匹配，材料的彈性模量與人體骨的彈性模量不容易匹配，材料的強度與人體骨的強度不容易匹配，這種生物力學不匹配容易導致應力遮擋，造成二次骨折；生物結合性差，人工橈骨小頭制作材料與人體骨之間存在性能差異不匹配的問題，彼此之間不易依附結合，不利于兩者的一體化融合；人工橈骨小頭植入人體后，始終作為宿主的異體存在，容易變形、松動，如果松動，還需要進行翻修手術，此外還會出現并發癥，其療效有時候甚至不如將橈骨小頭切除；此外人工橈骨小頭沒有自修復性，不會隨著機體成長而增長。

綜上可知，現有技術中對于人工橈骨小頭置換這一問題上并沒有很理想的解決方式，這個技術難題一直困擾著本領域的技術人員，因此，研制一種具備良好生物力學相容性及生物結合性的組織工程橈骨小頭來解決這個問題是迫切和必要的。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對以上不足，提供一種組織工程橈骨小頭及其制作方法，可以使組織工程橈骨小頭與橈骨牢固結合；具有良好的生物力學相容性和生物結合性，便于橈骨小頭與橈骨進行快速一體化融合；組織工程橈骨小頭置換后，最終無異物存于體內，不存在翻修問題；具有自修復性，會隨著機體成長而增長。

為解決以上技術問題，本發明采用以下技術方案：

一種組織工程橈骨小頭，包括可吸收醫用高分子材料3D打印成型的橈骨小頭支架，橈骨小頭支架下端面的中心處設有插入橈骨髓腔起彈性固定作用的柄，柄與橈骨小頭支架一體打印成型。

進一步地，所述橈骨小頭支架中軸線與柄中軸線外翻角為15°。

進一步地，所述柄由多束條狀高分子材料組成，多束條狀高分子材料的中間部位膨大，條狀高分子材料的底部相互連接。

進一步地，所述橈骨小頭支架下端面的周圍延伸有多個固定裝置，固定裝置與可吸收螺釘配合將橈骨小頭支架下端面與橈骨的上端面固定于一起；所述固定裝置與橈骨小頭支架一體打印成型。

進一步地，所述柄與橈骨的髓腔內壁互相擠壓形成非堅強固定。

進一步地，所述橈骨小頭支架主體的上方為軟骨相，主體下方為骨相。

進一步地，所述橈骨小頭支架的尺寸可以設置通用的規格型號，或直接根據病人影像學資料獲取。

一種組織工程橈骨小頭制作方法，包括以下步驟：