[發(fā)明專利]中藥組合物、外用制劑及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910577273.5
• 申請(qǐng)日: 2019-06-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110393780A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-11-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張龍琪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海御康醫(yī)療發(fā)展股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P19/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 上海弼興律師事務(wù)所 31283
• 代理人: 薛琦;劉奉麗

本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物、外用制劑及其制備方法和應(yīng)用。該中藥組合物，其包括以下重量份數(shù)的組分：黃柏30?60份、蒼術(shù)30?60份、姜制天南星30?60份、桂枝5?15份、威靈仙5?15份、紅花5?15份、羌活5?15份、防已12?18份、白芷12?18份、桃仁12?18份、川芎15?30份、炒神曲15?30份、獨(dú)活6?18份、杜仲12?30份、牛膝12?30份、乳香6?24份、沒(méi)藥6?24份、娥術(shù)6?24份、僵蠶6?30份、補(bǔ)骨脂3?18份和三陵6?30份。該中藥組合物和外用制劑用于治療骨類疾病，副作用小、療效高、療程短。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物、外用制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

骨類疾病是人民日常生活中常見(jiàn)的疾病，是一組以軟骨病變?yōu)橹饕±硖卣鞯呐R床綜合疾病，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛以及不同程度的功能障礙，主要包括骨關(guān)節(jié)疾病(Osteoarthritis OA)和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis RA)兩類。上海地區(qū)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，骨類疾病主要分布在40～80歲之間的中老年人，尤其是50～60歲最多，占比達(dá)到48％以上。隨著老齡化程度的加深，骨類疾病將對(duì)中老年人的健康生活造成極大的痛苦和困擾。

骨類疾病現(xiàn)有治療藥物，包括口服、外用和注射三類。這些藥物存在副作用大、療效低、療程長(zhǎng)等問(wèn)題。

口服非類固醇類抗炎藥，是緩解靜息痛和整體疼痛的有效藥物，但是長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致胃腸道的不良反應(yīng)，每年在美國(guó)因此造成的死亡和住院總?cè)藬?shù)超過(guò)16500人，同時(shí)這類藥物對(duì)心腦血管和腎也有危害。口服阿片類藥物長(zhǎng)期效用有限，同時(shí)長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致心血管疾病及骨折發(fā)生。替代治療藥物氨糖多糖(GAG)類，研究發(fā)現(xiàn)效果與安慰劑治療疼痛效果類似，對(duì)于改善解剖結(jié)構(gòu)(減慢或停止進(jìn)展的軟骨損傷和關(guān)節(jié)其他結(jié)構(gòu)性變化)的相關(guān)證據(jù)不足。

局部外用非固醇類抗炎藥，效果與口服相當(dāng)，主要導(dǎo)致局部的皮疹、燒灼感和瘙癢，并且需要長(zhǎng)期用藥，療程可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月。

關(guān)節(jié)內(nèi)皮質(zhì)類固醇注射可緩解骨關(guān)節(jié)病患者疼痛和改善骨關(guān)節(jié)功能，但是高頻率(＜4個(gè)月/次)的給藥可能導(dǎo)致軟骨和關(guān)節(jié)破壞。新型的麻醉鎮(zhèn)痛要如tanezumab，可以改善關(guān)節(jié)疼痛，但是停藥后少數(shù)患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)加速損壞現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了解決現(xiàn)有治療骨類疾病的藥物副作用大、療效低、療程長(zhǎng)等缺陷，從而提供了一種中藥組合物、外用制劑及其制備方法和應(yīng)用。該中藥組合物和外用制劑用于治療骨類疾病，副作用小、療效高、療程短。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種中藥組合物，其包括以下重量份數(shù)的組分：黃柏30-60份、蒼術(shù)30-60份、姜制天南星30-60份、桂枝5-15份、威靈仙5-15份、紅花5-15份、羌活5-15份、防已12-18份、白芷12-18份、桃仁12-18份、川芎15-30份、炒神曲15-30份、獨(dú)活6-18份、杜仲12-30份、牛膝12-30份、乳香6-24份、沒(méi)藥6-24份、娥術(shù)6-24份、僵蠶6-30份、補(bǔ)骨脂3-18份和三陵6-30份。