[發明專利]免疫檢查點抑制劑治療相關生物標志物解讀系統及其構建方法和裝置

有效

• 申請號: 201910574190.0
• 申請日: 2019-06-28
• 公開（公告）號: CN110335643B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 楊潔;徐麗;陳晨;鄧乙曉;張毅紅;陳龍昀
• 申請（專利權）人: 深圳裕策生物科技有限公司
• 主分類號: G16B50/30
• 分類號: G16B50/30;G16B20/00
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 孫銀行;彭愿潔

一種免疫檢查點抑制劑治療用藥的指導系統，包括免疫檢查點抑制劑相關生物標志物解讀系統及其構建方法、用藥指導適配方法、裝置和存儲介質，其中解讀系統構建方法包括：獲取公共數據資源，其包括與腫瘤免疫檢查點抑制劑治療相關的生物標志物信息等；對公共數據資源進行篩選和分類，確定待錄入解讀系統中的信息的關鍵字段及屬性；對免疫檢查點抑制劑相關臨床證據信息進行等級歸類；建立解讀系統的結構框架；按照統一的標準化錄入規則將關鍵字段信息錄入到解讀系統結構框架的相應字段位置。本發明解決免疫檢查點抑制劑治療用藥指導過程中資料零散、資料搜集不全面、查詢程序繁瑣、免疫檢查點抑制劑用藥推薦無優先級導致用藥指導不精準的問題。

技術領域

本發明涉及精準醫療技術領域，具體涉及一種免疫檢查點抑制劑治療相關生物標志物解讀系統的構建方法、免疫檢查點抑制劑治療的用藥指導適配方法、裝置和存儲介質。

背景技術

腫瘤是一種由基因變異累積導致的疾病，腫瘤細胞里存在大量不同的基因變異。不同的腫瘤基因變異不一樣，同一種腫瘤不同個體的基因變異也存在很大差異。精準醫療是腫瘤臨床治療的必然趨勢，基因檢測是精準醫療的重要手段之一，而靶向用藥指導是目前腫瘤基因檢測應用最廣泛的方向。但權威數據顯示，大約只有37％的患者能通過靶向用藥基因檢測找到潛在的靶向用藥治療方案，另外63％的患者通過基因檢測找不到合適的靶向治療方案。近幾年新發展的PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑治療、細胞治療、腫瘤疫苗已經在部分腫瘤患者中展現出神奇的療效，這為腫瘤患者帶來新的希望，提供了更多的治療可能性。

目前國內外有眾多機構開始提供腫瘤免疫檢查點抑制劑治療的相關基因檢測服務，有關腫瘤免疫檢查點抑制劑治療的用藥指導數據庫包括免疫檢查點抑制劑的FDA/NMPA批文、NCCN指南及其他指南共識和一些文獻資料。各資料對腫瘤免疫檢查點抑制劑治療用藥指導的信息比較零散，且對同一腫瘤類型的多個藥物未區分優先級，臨床醫師在日常診療時需要人工查詢多方信息，費時費力，而且由于免疫相關生物標志物、免疫檢查點抑制劑眾多，不同生物標志物、不同免疫檢查點抑制劑在不同腫瘤中的研究進展千差萬別，生物標志物對免疫檢查點抑制劑療效的影響也各不相同，且不同證據未區分等級，就會導致同一腫瘤類型的多個藥物選擇的優先級不清晰，臨床醫師在治療決策時難以選擇最合適的藥物，這些都會干擾腫瘤的精準免疫治療。如何從海量的基因變異數據和其他數據(指南、共識、藥物信息、疾病、文獻等)中整合出合理的個體化免疫檢查點抑制劑治療用藥指導意見是實現腫瘤精準免疫治療的關鍵。

發明內容

本發明的目的是提供一種免疫檢查點抑制劑治療相關生物標志物解讀系統的構建方法、免疫檢查點抑制劑治療用藥指導適配方法、裝置和存儲介質，以解決腫瘤免疫檢查點抑制劑治療用藥指導過程中資料零散、資料搜集不全面、查詢程序繁瑣、免疫檢查點抑制劑用藥推薦無優先級導致用藥指導不精準的問題，同時實現機器自動化地根據患者臨床信息和免疫相關生物標志物檢測結果(包括基因變異、PD-L1表達、TMB/bTMB、MSI/bMSI、TNB、HLA等)出具檢測報告，以作為醫療決策的重要參考，便于快速準確地指導患者免疫用藥。

根據第一方面，一種實施例中提供一種免疫檢查點抑制劑治療相關生物標志物解讀系統，包括：

生物標志物信息結構單元，用于存儲免疫檢查點抑制劑相關生物標志物的信息；

基因信息結構單元，用于存儲基因的相關信息；

變異信息結構單元，用于存儲基因變異的相關信息；

疾病信息結構單元，用于存儲腫瘤的基本信息；

藥物信息結構單元，用于存儲免疫檢查點抑制劑單藥及免疫檢查點抑制劑聯合方案相關藥物的信息；

免疫檢查點抑制劑相關臨床證據結構單元，用于存儲生物標志物與腫瘤、藥物或治療方案三者的關系證據信息；