[發明專利]一種重組人FGF21-Fc融合蛋白凍干制劑有效
| 申請號： | 201910571552.0 | 申請日： | 2019-06-27 |
| 公開（公告）號： | CN112137967B | 公開（公告）日： | 2023-01-24 |
| 發明（設計）人： | 張貴民;趙麗麗;趙青松 | 申請（專利權）人： | 魯南制藥集團股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/32;A61K47/22;A61K38/18 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276005 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 重組 fgf21 fc 融合 蛋白 制劑 | ||
【權利要求書】：
1.一種重組人FGF21-Fc融合蛋白凍干制劑，其特征在于，包括如下組分：
所述的賦形劑選自海藻糖、蔗糖、山梨醇和甘露醇中的一種或幾種；
所述的增溶劑為吐溫20或吐溫80；
所述的緩沖劑為Tris-鹽酸緩沖體系。
2.一種權利要求1所述制劑的凍干工藝，其特征在于，包括如下步驟：
1）預凍：待凍干樣品在0~5 ℃預凍0.5-1 h，降溫至-45~-40℃維持2-5 h進行冷凍，
2）升華干燥：抽真空0.1-0.2 mBar，升溫至-35℃~-20℃，維持30-60 h，
3）再干燥：升溫至20-30℃，維持8-10 h進行解析干燥，凍干結束。
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