[發(fā)明專利]含有藥物的中空顆粒在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201910566999.9 | 申請(qǐng)日： | 2013-08-20 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN110123781A | 公開（公告）日： | 2019-08-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 木挽光昭;落合康 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 大日本住友制藥株式會(huì)社 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/50 | 分類號(hào)： | A61K9/50;A61K9/16;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/496;A61K31/196;A61K31/5377;A61K31/155;A61K31/423 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 陳巍;李志強(qiáng) |
| 地址： | 日本大阪*** | 國省代碼： | 日本;JP |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 中空顆粒 聚合物 空腔 制備 粉末混合物 溶解聚合物 體積比 溶劑 耐受 噴霧 造粒 壓制 期望 賦予 | ||
1.中空顆粒，其中所述顆粒由殼和空腔組成，且所述殼包含藥物和聚合物，且所述空腔相對(duì)于整個(gè)顆粒的體積比為1%至50%，其中所述聚合物是水溶性聚合物，并且用作起始原料的聚合物的平均粒度不超過用作起始原料的藥物的平均粒度的100倍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中空顆粒，所述中空顆粒具有不小于15 μm的殼厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中空顆粒，其中所述空腔具有不小于10 μm的直徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的中空顆粒，其中所述用作起始原料的聚合物的平均粒度不小于用作起始原料的藥物的平均粒度的10倍。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中的任一項(xiàng)所述的中空顆粒，相對(duì)于每100重量%的中空顆粒，所述中空顆粒具有80 - 90重量%的藥物含量和10 - 20重量%的聚合物含量，或者相對(duì)于每100重量%的中空顆粒，所述中空顆粒具有75 - 89.9重量%的藥物含量、0.1 - 5重量%的其它添加劑含量和10 - 20重量%的聚合物含量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中的任一項(xiàng)所述的中空顆粒，其中所述水溶性聚合物選自：甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥基甲基纖維素、羧甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、共聚維酮、聚乙二醇、聚乙烯醇-丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、乙酸乙烯酯-乙烯基吡咯烷酮共聚物、聚乙烯醇-聚乙二醇-接枝共聚物、預(yù)凝膠化淀粉、糊精、葡聚糖、支鏈淀粉、藻酸、明膠、果膠、以及其一種或更多種的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中的任一項(xiàng)所述的中空顆粒，其中所述構(gòu)成殼的組合物進(jìn)一步包含其它添加劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中空顆粒，其中所述其它添加劑選自：填充劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、氣味掩蔽劑、香料、流化劑、抗靜電劑、著色劑、崩解劑、潤滑劑、塑化劑、抗凝血?jiǎng)┖桶聞?/p>
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的中空顆粒，其中用作起始原料的藥物和其它添加劑的混合粉末的平均粒度不超過用作起始原料的聚合物的平均粒度的1/10。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任一項(xiàng)所述的中空顆粒，其中所述中空顆粒具有1.0 - 1.5的長寬比。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中的任一項(xiàng)所述的中空顆粒，其中所述中空顆粒具有不小于2.0MPa的顆粒殼強(qiáng)度。
12.藥物組合物，其包含多個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1-11中的任一項(xiàng)所述的中空顆粒。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物組合物，其中所述中空顆粒具有不超過6的粒度分布寬度(D90/D10)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的藥物組合物，其中所述中空顆粒具有50 - 1000 μm的平均粒度。
15.根據(jù)權(quán)利要求12-14中的任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其呈微粒、片劑和膠囊劑中的任一種的形式。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的藥物組合物，其呈片劑的形式。
17.用于制備根據(jù)權(quán)利要求1所述的中空顆粒的方法，所述方法包括以下步驟：在噴霧能夠溶解聚合物的溶劑的同時(shí)，將含有藥物和聚合物的粉末混合物造粒。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的制備方法，其中所述造粒是攪拌造粒。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的制備方法，其中所述粉末混合物中的聚合物的平均粒度不小于所述藥物的平均粒度的25倍。
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