[發明專利]骨止血材料

在審

• 申請號: 201910558726.X
• 申請日: 2019-06-26
• 公開（公告）號: CN112138204A
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發明（設計）人: 徐寶艷
• 申請（專利權）人: 廣東博與再生醫學有限公司
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/02;A61L24/04;A61L27/00;A61L27/02;A61L27/12;A61L27/18;A61L27/54;A61L27/58
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供一種骨止血材料，所述骨止血材料包含磷酸鈣、硅酸鈉水溶液、泊洛沙姆和甘油三酯；其中，所述泊洛沙姆選自泊洛沙姆338、泊洛沙姆105、泊洛沙姆124、泊洛沙姆184、泊洛沙姆237、泊洛沙姆335、泊洛沙姆403和泊洛沙姆401中的至少兩種。本發明所述的骨止血材料粘附性能好、止血性能強、能夠顯著促進骨創面修復，并且本發明所述的骨止血材料可在體內降解吸收，無免疫原性，安全性高。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種骨止血材料。

背景技術

流血時通過一定方式處理，快速讓血停止向外流動叫做止血，止血過程主要包括血管收縮、血小板血栓形成和血液凝固三個過程。止血是醫療救治的一個重要步驟，病人組織器官的損傷和手術都需要充分止血，日常生活中出現突發性創傷時，也需進行快速止血，在惡劣的戰爭環境和復雜突發事件中的創傷急救治療，實現快速有效的止血尤為重要；止血效果因人而異，有人快，有人慢，與血小板有關，正常情況下，小血管受損后引起的出血在幾分鐘內就會自行停止，這種現象稱為生理性止血，生理性止血是機體重要的保護機制之一，是多種因子和機制相互作用的結果。正常人體的止血機能只能對緩慢少量的出血起作用，而對于各種大型突發事故以及外科手術中出現的動脈出血、臟器等破裂的隱蔽性出血現象則作用效果不明顯，亟待有效的止血材料。

通常，在人體血液自身凝血機能正常的情況下，一般性的組織創傷可以自我修復，表皮出血或靜脈出血可以自凝。然而，動脈出血、較大靜脈出血、較嚴重的組織創傷或大多數的外科手術操作時血液無法及時自凝并達到自我防護的機能，如不及時采取措施，就會導致嚴重的出血，失血過量往往會危及生命。尤其是在戰場上、野外突發事故、地震類自然災害、外科手術等各種情況下，使用快速、有效的止血材料尤為重要。

術中創面出血是常見的外科問題，會導致輸血及相關并發癥的發生，術中出血過多使得手術時間延長，重則出現嚴重的并發癥，如失血性休克，甚至造成患者死亡。術中出血不僅會對醫生造成工作困難，同時還對患者帶來不應有的損失。因此，止血材料的發展始終是臨床醫學、生物材料及醫療器械領域關注的重點之一。

骨科手術中松質骨創面出血不止或難以徹底止血，是顱腦外科、骨科、矯形外科醫生經常遇到的棘手問題。松質骨結構松散，血運豐富，加之創面多為銳器切割、暴力打擊所致，其出血多為滲血，不同于其他組織出血，難以靠血管收縮自行止血，術中亦難以靠電凝、鉗夾、止血紗布、膠原海綿填塞等常規方法完全止血。

目前臨床常用骨蠟進行松質骨創面止血，其主要成分為蜂蠟、麻油等，生物相容性差且難以被機體降解、吸收，殘留在局部對骨愈合造成很大的阻礙，且不利于原始骨痂的形成，從而造成骨不愈合。

專利CN109675094A公開了一種具有止血功能的可吸收骨蠟，其原料由固體物和水組成，所述固體物包括交聯透明質酸、磷酸鈣和可溶性淀粉，所述水的重量為固體物重量的20％-100％；所述固體物的重量比為：交聯透明質酸：磷酸鈣：可溶性淀粉為(20-70)：(20-50)：(0-10)。本發明的骨蠟針對傳統骨蠟生物相容性差、不可降解、影響骨質愈合的缺陷，在保留傳統骨蠟良好的止血效果同時，可在體內自然降解而不會引起殘留物晚期相關并發癥。但是該體系于骨創面的黏附性一般，且制備工藝較為復雜，不便于臨床使用。

因此，在醫藥技術領域，為了滿足臨床使用方便性，仍需對現有的骨止血材料的性能進行改善。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種粘附性能好、止血性能強、可促進骨創面修復的可降解吸收的骨止血材料及其制備方法。

為此，本發明提供了以下技術方案。

第一方面，本發明提供了一種骨止血材料，所述骨止血材料包含磷酸鈣、硅酸鈉水溶液、泊洛沙姆和甘油三酯；其中，