[發明專利]一種晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉及其應用

在審

• 申請號: 201910545903.0
• 申請日: 2019-06-23
• 公開（公告）號: CN110179757A
• 公開（公告）日: 2019-08-30
• 發明（設計）人: 王娟;李亞玲;吳燕子;劉桂蘭;夏雪林;栗棲鳳;劉愛玲;李守軍
• 申請（專利權）人: 瑞普（天津）生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K47/26;A61K47/36;A61K31/22;A61P31/04;A61P19/02;A61P19/04;A61P11/00
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1.一種晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉，其特征在于，各組分及其重量百分比為：鹽酸沃尼妙林水合物晶體5％-80％，矯味劑0.1％-30％，輔料加至100％。

2.根據權利要求1所述的晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉，其特征在于，各組分及其重量百分比為：鹽酸沃尼妙林水合物晶體10％-50％，矯味劑0.5％-5％，輔料加至100％。

3.根據權利要求1或2所述的晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉，其特征在于，所述鹽酸沃尼妙林水合物晶體的X射線粉末衍射圖譜在衍射角2θ＝9.2±0.2°、9.5±0.2°、10.3±0.2°、11.8±0.2°、12.3±0.2°、12.8±0.2°、15.1±0.2°、17.5±0.2°、18.2±0.2°處有特征峰。

4.根據權利要求1或2所述的晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉，其特征在于，所述矯味劑由紐甜、索馬甜、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊素、甜奶粉、菠蘿香精、香草香精、檸檬香精、草莓香精中的一種或幾種組成。

5.根據權利要求1或2所述的晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉，其特征在于，所述輔料由低聚木糖、低聚果糖、可溶性淀粉、麥芽糊精、乳糖、葡萄糖中的一種或幾種組成。

6.一種晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉的制備方法，其特征在于，其步驟如下：

(1)將所用原輔料過80目篩，必要時對原輔料進行粉碎處理；

(2)將所有原輔料混合均勻，若有低劑量添加的輔料，則需按等量遞加稀釋法將其稀釋至組方占比2％以上方可，充分混合30min，分裝即得。

7.權利要求1-5任一所述的晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉在用于制備防治家禽支原體感染性疾病及家畜敏感菌性疾病的藥物中的應用。

8.根據權利要求7所述晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉的應用，其特征在于，所述支原體感染性疾病是敗血支原體感染引起的慢性呼吸道疾病。

9.根據權利要求7所述晶體態鹽酸沃尼妙林的可溶性粉的應用，其特征在于，所述支原體感染性疾病是由滑液囊支原體引起的腱鞘炎、滑膜炎和骨關節炎。