[發明專利]一種胸腔閉式引流裝置及其制作方法

在審

• 申請號: 201910545152.2
• 申請日: 2019-06-21
• 公開（公告）號: CN110227186A
• 公開（公告）日: 2019-09-13
• 發明（設計）人: 程遠大;張春芳;高陽;李林峰;艾燕
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅醫院
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00
• 代理公司: 長沙星耀專利事務所(普通合伙) 43205
• 代理人: 寧星耀

本發明公開了一種胸腔閉式引流裝置及其制作方法，包括連通管、第一抗返流裝置、第二抗返流裝置、集液瓶、水封瓶、底座和排液閥門，所述集液瓶和水封瓶之間通過連通管連接，所述集液瓶內設有第一抗返流裝置，所述水封瓶內設有第二抗返流裝置，所述集液瓶下方設有排液閥門，所述集液瓶和水封瓶的底部設有底座。本發明還公開一種胸腔閉式引流裝置的制作方法。本發明具有使用靈活、操作方便的特點，適合推廣應用。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種胸腔閉式引流裝置及其制作方法。

背景技術

胸腔閉式引流是胸外科最常見的裝置，常用于開胸術后，血胸、氣胸的引流等。胸腔閉式引流瓶是胸腔閉式引流裝置的重要組織部分，其主要原理是利用胸腔閉式引流水封瓶的單向活瓣的作用來重建胸膜腔的負壓。經過不斷的發展和改進，目前臨床上使用的胸腔閉式引流瓶有I型，II型和III型。

常規I型-III型水封瓶的區別在于，II型瓶是兩個腔，把引流積液的腔和水平瓶裝置獨立分開，其優勢在于引流液的計量更準確，引流液的多少不影響水封瓶單向活瓣的效果；III 型瓶在兼顧II型瓶的基礎上增加了負壓吸引功能，多了一個負壓調節瓶，并通過負壓調節瓶中水柱的高低可以設置負壓的大小。

臨床上，一些攜帶胸腔閉式引流瓶的患者，尤其是長期帶管的患者，其引流瓶增加了生活的不便。如患者下蹲、上廁所或平臥過床時，引流瓶的位置無法滿足低于引流管口的要求，引流瓶內的積液有潛在返流進入胸膜腔的風險，臨床上常常需要臨時夾閉胸腔引流管，增加操作的復雜性。患者在攜帶引流瓶期間，存在引流瓶傾倒的可能性，引流瓶傾倒或翻轉后，引流瓶內液體會外漏，氣體經過排氣管可能返流進入胸膜腔形成再次氣胸可能。

上述三種胸腔閉式引流瓶，從I型-III型雖然功能依次增加，但均存在抬高引流瓶后引流液返流進入胸膜腔，以及引流瓶傾倒或翻轉后出現引流液外漏和氣體進入胸膜腔形成氣胸的缺陷。

在上述三種胸腔引流瓶的基礎上，一些專利做了部分的改進，如：

實用新型專利(申請號：201721663358.8；授權公告號：CN 208448236 U)：設計了一種胸腔引流瓶固定器，防止胸腔引流瓶傾倒及意外脫管的發生。發明專利(申請號201811277853.4；授權公告號：CN 109303936 A)：該發明專利提供了一種胸腔引流瓶防傾倒裝置。通過內框和外框的相對水平滑動達到引流瓶防傾倒的作用。發明專利(申請號201810792941.1；授權公告號：CN 108992717 A)：一種胸腔閉式引流器,通過引流瓶底座和引流瓶底部的磁鐵裝置達到固定引流瓶的作用。實用新型專利(申請號：201220750401.5；授權公告號：CN 203017453 U)：該專利在原I型引流瓶的基礎上，在引流管接口處增加了醫用單向閥，雖然解決了引流瓶返流的問題，但該設計并不能防止引流瓶傾倒后液體的外漏和氣體反向進入胸膜腔的缺陷，且醫用單向閥的使用會帶來引流管的堵塞等新問題，如引流液有血塊或壞死物時，常規導致引流管的堵塞。實用新型專利(申請號：201020219388.1；授權公告號：CN 201684221 U):該專利設計了防返流機制，但構造極為復雜，且仍未解決引流瓶傾倒或翻轉后液體外漏的問題。

通過上述現有技術可見，傳統的I型-III型胸腔引流瓶存在抬高引流瓶后引流液返流進入胸膜腔，以及引流瓶傾倒或翻轉后出現引流液外漏和氣體進入胸膜腔形成氣胸的缺陷。對于引流瓶抬高后出現液體的返流的問題，部分專利(申請號：201220750401.5；申請號： 201020219388.1)通過在引流管上設計單向閥門或復雜的防返流構造等起到一定的作用，但臨床上應用較少，主要原因可能與設計復雜或不夠科學有關；而對于引流瓶傾倒或翻轉后出現引流液外漏和氣體反向進入胸膜腔的問題，目前胸腔閉式引流瓶基本上均未能有效的解決，僅僅是通過增加防傾倒裝置或設計來減少引流瓶傾倒的概率。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中存在的缺陷，提供一種胸腔閉式引流裝置及其制作方法。達到以下技術目的：