[發(fā)明專利]治療乳癌的中草藥組成物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910541614.3
• 申請日: 2019-06-21
• 公開（公告）號: CN110934937A
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉育德;曾博修;徐再靜
• 申請（專利權(quán)）人: 劉育德
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P35/00
• 代理公司: 上海德昭知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31204
• 代理人: 郁旦蓉

本發(fā)明關(guān)于一種中草藥萃取物，具有作為治療或抑制個體的乳癌病癥的藥物的用途，其中，該中草藥包含甘遂、大黃、芍藥、姜半夏、及炙甘草。該乳癌病癥包括乳癌細(xì)胞增殖及侵襲。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明揭示一種中草藥組成物，特別是一種用以治療乳癌的中草藥組成物。

背景技術(shù)

據(jù)中國臺灣最新發(fā)布的2011年癌癥登記統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，高居臺灣女性癌癥之首的乳癌，罹患人數(shù)首次突破1萬人，共新增10056人，平均每天約有28名婦女罹患乳癌、每天有5名婦女死于乳癌。分析顯示，國內(nèi)乳癌患者平均發(fā)病年齡約為52歲，其中尤以45至49歲婦女的發(fā)生率最高，35歲至45歲的女性乳癌發(fā)生率為每10萬人中有60至90人，和美國相當(dāng)，顯見乳癌防治已經(jīng)刻不容緩。

乳癌大致上來說可分為三種：動情激素接受體(ER)陽性乳癌(estrogen receptorpositive)、人類表皮因子接受體(HER-2)陽性乳癌(HER-2 positive)、三陰性(triplenegative)乳癌。其中，ER陽性乳癌是最普遍的一種乳癌，而大概60～70％的病人均是患有此種乳癌。因此，ER乳癌相對而言是最容易治療的。而患有HER-2陽性乳癌的患者大約有20～25％。然而，在亞洲乳癌患者(特別是中國地區(qū)患者)其罹患HER-2陽性乳癌的比率相較于ER陽性乳癌來的更高一些，約有25～30％的患者，且HER-2陽性乳癌比ER陽性乳癌所產(chǎn)生的病灶要來的更嚴(yán)重一些。其中，三陰性乳癌(triple negative)的患者占整體乳癌患者的比例僅只有大約10％。雖然其患者占整體患者總數(shù)最少，但是三陰性乳癌相較于前述兩者是最難治療的，也是最容易復(fù)發(fā)的。

三陰性乳癌，為動情激素受體(ER)、黃體激素受體(PR)、人類表皮因子受體(HER-2)三者皆為陰性。其中ER、PR均為荷爾蒙受體。乳癌細(xì)胞含有越多的荷爾蒙受體，它的治療效果越好、預(yù)后優(yōu)選。因此，乳癌一定要檢測荷爾蒙受體的含量，才能決定后續(xù)的治療方法。目前約有40％至50％的病人在檢測荷爾蒙受體會呈現(xiàn)陽性反應(yīng)，只有少數(shù)的病患是陰性反應(yīng)。而人類表皮生長因子受體過度表達(dá)會加速癌細(xì)胞分裂、增加轉(zhuǎn)移、造成抗藥性，導(dǎo)致治療失敗，因此，乳癌一定要檢測HER-2，作為治療及預(yù)后的參考。目前約有20％的病人在檢測此受體時會呈現(xiàn)陽性反應(yīng)，這類病人可使用標(biāo)靶藥物(Herceptin、Lapatinip)進(jìn)行治療。所以HER-2陰性反應(yīng)的病患并不適合使用藥物進(jìn)行治療。

然而，三陰性乳癌在臨床上預(yù)后極差，容易早期轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移至內(nèi)臟的機(jī)率高達(dá)74％(相較于荷爾蒙受體陽性病人為54％)；轉(zhuǎn)移至中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)率為46％。而轉(zhuǎn)移的病人的平均壽命大約為13.3個月。目前三陰性乳癌的主要治療方法仍以化學(xué)治療為主，不像其他荷爾蒙受體陽性的乳癌還可利用其他方法(例如：荷爾蒙治療和一些標(biāo)靶治療)治療。

在腫瘤型態(tài)的表現(xiàn)上，相較于管腔型A型Luminal A(ER、PR陽性及Her-2 陰性)的腫瘤型態(tài)，三陰性乳腺癌腫瘤細(xì)胞本身惡性度高、復(fù)發(fā)率就較高，復(fù)發(fā)時間也相較的快，通常是1～3年間，如果是管腔型A型的復(fù)發(fā)時間通常為術(shù)后的7～8年，三陰性腫瘤復(fù)發(fā)部位也較為嚴(yán)重，常見是轉(zhuǎn)移至腦、肺或肝，但是如果三陰性的病人通過了復(fù)發(fā)的高峰期前三年，之后的復(fù)發(fā)率會明顯下降。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種可有效治療患有三陰性乳腺癌患者的醫(yī)藥萃取物且該醫(yī)藥萃取物主要是由可食用醫(yī)藥植物中萃取而出。因此，該醫(yī)藥萃取物對于正常細(xì)胞不具毒性，但是對于三陰性乳腺癌細(xì)胞具有毒殺作用，故可以有效抑制三陰性乳腺癌細(xì)胞生長及活性。

本發(fā)明提供一種用以治療哺乳動物的乳腺癌的醫(yī)藥萃取物，其由以下列特定重量比例的原料依慣用方法制成：甘遂大約0.9～6克、大黃大約0.9～6克、芍藥大約6～18克、姜半夏大約6～18克、炙甘草大約6～18克的萃取物；其中，所述乳腺癌為三陰性乳腺癌。