[發明專利]一種改善代謝綜合征的復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910540002.2
• 申請日: 2019-06-21
• 公開（公告）號: CN110201119A
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發明（設計）人: 姚璐;韓在祺;催佰吉;李妍;劉哲;郝秉儀
• 申請（專利權）人: 吉林醫藥學院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P3/00;A61P3/10;A61P3/06;A61P3/04;A61P9/10
• 代理公司: 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙) 50230
• 代理人: 包曉靜

本發明公開了一種改善代謝綜合征的復方制劑及其制備方法和應用，涉及中藥技術領域，其技術方案要點是：該復方制劑由下列重量分數的原料藥材制成：姜黃30份，萊菔子20份，菊芋25份，紅景天25份。該復方制劑的制備方法為：以中藥材為原料，采用水和乙醇混合溶液提液法制成干浸膏制備得顆粒狀復方制劑。該復方制劑或該復方制劑與藥學上可接受的藥物載體可應用于制備改善代謝綜合征的藥物制劑，尤其可應用于制備改善腹型肥胖、2型糖尿病、高脂血癥或動脈粥樣硬化疾病的藥物制劑。具有可發揮各味藥物的協同增效作用，從而使得降血糖、降血脂和抗肥胖作用顯著，且無任何副作用的效果。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，更具體地說，它涉及一種改善代謝綜合征的復方制劑及其制備方法。

背景技術

隨著社會生產力的發展，人們的生活水平得到極大改善，久坐不動的生活方式以及高脂高糖的飲食結構使得肥胖在全球廣泛流行。肥胖也是誘發2型糖尿病、心血管疾病和多種癌癥的重要危險因素。由于肥胖人口激增并且缺乏防治的有效方法，肥胖已成為全球關注的重要領域之一。因此，未來十年我國的肥胖形勢嚴峻，急需開展肥胖領域的相關研究，降低肥胖造成的健康隱患。

姜黃中的主要活性成分是姜黃素，姜黃素是一種多酚類物質。Kim等通過細胞實驗證實，姜黃素能夠激活Wnt/β-Catenin信號通路，下調C/EBPα和PPARγ的表達，抑制脂肪前體細胞的分化。Ejaz等通過動物研究發現，姜黃素通過促使白色皮下脂肪組織中AMPK的磷酸化水平升高，促進脂肪酸氧化。動物實驗還發現，姜黃素通過促進Sirt1的表達，減少肥胖引起的內質網應激；通過減少脂肪組織巨噬細胞浸潤，抑制NF-κB的活性，抑制促炎因子TNFα、MCP-1和PAI-1的表達。此外，還有研究認為姜黃素能夠調控肥胖相關基因的表觀遺傳學修飾，發揮抑制肥胖及相關并發癥的作用。因此姜黃素在臨床治療肥胖和糖尿病等代謝性疾病方面具有應用前景。

萊菔子具有消食除脹、降氣化痰的功效，主要用于治療飲食停滯、大便秘結等。其主要成分是硫苷類，脂肪酸及甾醇等，其中蘿卜苷是硫苷類的主要成分。蘿卜苷(蘿卜硫苷)是十字花科植物中的重要次生代謝產物，以萊菔硫烷前體物的形式廣泛存在。蘿卜苷在體內降解為萊菔硫烷，萊菔硫烷是蔬菜中防癌、抗癌效果最好的天然活性物質。近期研究表明，蘿卜苷對肥胖等代謝性疾病有改善作用，蘿卜苷作為萊菔硫烷的前體，不僅穩定性良好，而且有效成分含量高并且提取工藝簡單。

菊芋又稱洋姜，為菊科向日葵屬多年生草本植物。其塊莖或莖葉入藥具有利水除濕，清熱涼血，益胃和中功效，可藥食兼用。菊芋多糖是由D–果糖通過β糖苷鍵連接而成的鏈多糖，是一種菊糖。研究表明，菊糖具有調節腸胃功能、提高免疫力、改善脂質代謝、促進礦物質吸收、降血脂、降血糖等作用。

紅景天(rhodiola)，屬景天科草本或亞灌木植物，生長于高寒地帶，廣泛分布于我國東北、等地區，作為傳統中藥材，紅景天有效成分包含紅景天苷(salidroside)、紅景天芬(rosavin)、紅景天任(rosarin)等，具有多種臨床藥用價值。近年來，發現紅景天具有改善心腦血管系統功能、抗衰老、保護組織器官和降血糖等作用。

目前，對于高血糖、高血脂以及肥胖引起的代謝綜合征的治療，主要以口服降糖藥、降血脂藥物和減肥藥物，如：二甲雙胍、格列齊特、阿卡波糖等降糖藥；辛伐他汀、吉非貝齊等降血脂藥；奧利司他、氯卡色林和Qsymia等減肥藥物。這些藥物雖然能在較短時間內改善高血糖、高血脂以及肥胖等癥狀，但藥物不良反應較多等問題，病人難以長期服用。因此，能否在傳統中醫藥理論指導下，利用“藥食同源”原料的配伍，找到合適的功能性配方食品，通過病人較長時間食用，改善其血糖、血脂以及肥胖引起的代謝綜合征。

發明內容

本發明的目的是提供一種改善代謝綜合征的復方制劑及其制備方法，具有可發揮各味藥物的協同增效作用，從而使得降血糖、降血脂和抗肥胖作用顯著，且無任何副作用的效果。