[發明專利]中藥破壁飲片及其原料粉碎方法和制備方法

在審

• 申請號: 201910527613.3
• 申請日: 2019-06-18
• 公開（公告）號: CN112090557A
• 公開（公告）日: 2020-12-18
• 發明（設計）人: 黃勇;徐浩坤;謝宇
• 申請（專利權）人: 貴州廣濟堂藥業有限公司
• 主分類號: B02C21/00
• 分類號: B02C21/00;B02C19/06;B02C17/10;B02C23/00
• 代理公司: 北京北匯律師事務所 11711
• 代理人: 高元吉

本發明公開中藥破壁飲片及其原料粉碎方法和制備方法。本發明通過三級粉碎大大提升中藥破壁飲片粉碎效率，降低生產成本。另外，通過組合特定的干燥技術進一步促進粉碎。本發明得到的中藥破壁飲片具有更高的活性成分含量，且流動性強、穩定性好、安全性高、易分散、服用方便。

技術領域

本發明涉及中藥飲片炮制加工領域，特別涉及中藥破壁飲片及其原料粉碎方法和制備方法。

背景技術

中藥材中的有效成分大多分布在細胞內，常規飲片煎煮時只能使部分有效成分釋放出來，有效成分利用率10～30％；而采用破壁粉碎技術，如將中藥飲片粉碎至300目以上，細胞破壁率將達到86.7％。所得破壁飲片保留了傳統中藥飲片四氣五味、性能歸經、功能主治等基本特征，以及傳統中藥飲片辯證論治、隨證加減的特色，又具有高效免煎、攜帶方便、質量可控、方便衛生、均勻性好，保證了臨床應用療效；采用物理的加工方式，未改變中藥材及中藥飲片的化學成分性質，提高了藥材的利用率，減少了中藥材的浪費，有效保護中藥資源；可直接沖服、免煎煮，同時，更有利于藥物在胃腸道的吸收，從而大大提高了藥物在體內的釋放速度和吸收程度，增強藥效，有效成分利用率在90％以上。中藥破壁飲片已發展成為繼傳統飲片、配方顆粒、浸膏顆粒后興起來的第四代新型中藥飲片。

CN109620865A公開了一種易于吸收的生血寶顆粒及其制備方法。其采用現有配方，通過前處理、一次超微粉碎、提取濃縮、熱蒸汽干燥、冷凍干燥、二次超微粉碎、制粒、過篩得到，熱蒸汽干燥結合冷凍干燥不僅不會破壞中藥材成分中的熱敏性活性成分，還可以除去藥材粉末中97％以上的水份，超微粉碎得到的細粉粒徑小，與多種輔料混合制粒而成。該技術克服了中藥材浸膏會過分受熱致孔，其中的熱敏性物質、蛋白質、維生素等活性成分容易受熱變性，恢復室溫后即失去活性，大大降低藥效的問題。

CN101147746A公開了一種中藥材破壁飲片的制備方法，其加工方法步驟主要為：揀選、切片、干燥、粉碎、再破壁粉碎、用水或乙醇制成軟材后制粒、再熱風循環烘箱中烘干、整粒、篩分既得。該方法能節約藥材用量，增加破壁飲片的穩定性、防潮性，服用簡單。但該方法在制粒過程中加入了水或乙醇，后需二次干燥，對許多熱敏性的中藥材會造成有效成分的二次損失，且患者服用時，顆粒不易分散。

發明內容

為解決現有技術中的至少部分技術問題，本發明通過三級粉碎大大提高中藥破壁飲片原料的粉碎效率。另外，還發現通過冷凍干燥可進一步促進粉碎效率的提高。至少部分地基于此完成了本發明。具體地，本發明包括以下內容。

本發明的第一方面，提供一種中藥破壁飲片原料的粉碎方法，其包括以下步驟：

(1)使干燥原料進行第一粉碎得到60～100目第一粉碎料的步驟；

(2)使所述第一粉碎料進行第二粉碎得到100～500左右，第二粉碎料的步驟；和

(3)使所述第二粉碎料進行第三粉碎得到大于300目的第三粉碎料的步驟；

其中，第一粉碎、第二粉碎和第三粉碎為不同類型的粉碎。

優選地，本發明的中藥破壁飲片原料的粉碎方法中，所述第一粉碎為萬能粉碎，其進料為水分9wt％以下且粒度在8～32mm的干燥原料。

優選地，本發明的中藥破壁飲片原料的粉碎方法中，所述第二粉碎為球磨粉碎。收率在97％以上

優選地，本發明的中藥破壁飲片原料的粉碎方法中，所述第三粉碎為氣流粉碎，其中，所述氣流粉碎的條件包括進料壓力為0.5～0.9MPa，頻率為35～45Hz，引風壓差為0.2～0.8MPa，進料含水量為9wt％以下，進料目數為100～500目左右，粉碎至300目以上，由此得到中藥破壁粉。

優選地，本發明的中藥破壁飲片原料的粉碎方法中，所述干燥原料通過使預處理的原料經冷凍干燥得到。