[發(fā)明專利]利用工業(yè)二氧化碳制備、灌裝藥品二氧化碳的工藝及系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910526532.1
• 申請(qǐng)日: 2019-06-18
• 公開（公告）號(hào): CN110145690A
• 公開（公告）日: 2019-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳永;陳興根;白前學(xué);黃炳安
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川港通醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): F17D1/08
• 分類號(hào): F17D1/08;F17D1/14;F17D1/18;F17D3/01;F17C5/02
• 代理公司: 成都九鼎天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51214
• 代理人: 韓雪;余小飛

1.一種利用工業(yè)二氧化碳制備、灌裝藥品二氧化碳的工藝，其特征在于，所述工藝包括藥品二氧化碳的制備和制劑灌裝：

所述藥品二氧化碳的制備包括：

A、二氧化碳原料充裝：通過槽車將工業(yè)液體二氧化碳原料輸送至原料檢驗(yàn)區(qū)，經(jīng)取樣分析并檢驗(yàn)合格后，連通槽車和原料貯槽的氣相，保持原料貯槽壓力在0.8MPa以上時(shí)利用車載泵以0.75～1m³/min的流速勻速向原料貯槽充裝原料；

B、藥品二氧化碳的生產(chǎn)：提純塔壓力達(dá)到0.8Mpa以上時(shí)，打開原料貯槽排液閥，使原料二氧化碳經(jīng)過進(jìn)液管到達(dá)原料泵，啟動(dòng)原料泵增壓，液體二氧化碳原料以0.2～0.5L/min的流速經(jīng)原料泵增壓后進(jìn)入提純塔上部，進(jìn)入提純塔的原料液體在自重作用下到達(dá)提純塔下部，通過電加熱器加熱控制提純塔下部溫度，在提純塔下部吸收了熱量的液體二氧化碳開始升溫，二氧化碳中的低沸點(diǎn)組分蒸發(fā)，并因比重較輕而隨受熱的二氧化碳閃蒸氣一起向提純塔的上部移動(dòng)，最后從提純塔頂部引出放空；經(jīng)過提純的二氧化碳從提純塔的底部引出進(jìn)入制冷冰機(jī)，經(jīng)冰機(jī)冷卻檢驗(yàn)合格后送入產(chǎn)品貯槽，即得到藥品二氧化碳；

所述制劑灌裝包括：

C、氣瓶預(yù)處理：包括初步檢驗(yàn)、清潔、消毒、剩余壓力測(cè)試以及置換；

所述清潔、消毒是指對(duì)初步檢驗(yàn)合格的氣瓶進(jìn)行清潔和消毒，用干凈的濕抹布及清潔劑搽拭氣瓶外表面，除去肉眼可見的灰塵和污物，用醫(yī)用酒精對(duì)瓶嘴和瓶閥進(jìn)行消毒；

所述剩余壓力測(cè)試是指氣瓶在充裝藥品二氧化碳前應(yīng)測(cè)試氣瓶?jī)?nèi)剩余壓力，瓶?jī)?nèi)壓力不足的氣瓶應(yīng)用潔凈的二氧化碳?xì)怏w補(bǔ)壓，保持氣瓶?jī)?nèi)剩余壓力≥0.05MPa；

所述置換是指氣瓶首次充裝前和定期檢驗(yàn)后，應(yīng)先用潔凈的二氧化碳?xì)怏w進(jìn)行置換，使瓶?jī)?nèi)保持潔凈的二氧化碳?xì)怏w，并保持氣瓶?jī)?nèi)壓力≥0.05MPa；

D、藥品二氧化碳灌裝：將經(jīng)上述處理后的待充氣瓶在氣瓶充裝工位就位，并連接充裝軟管，以700～1100L/h的流速向氣瓶匯流排供液，打開氣瓶匯流排供液閥向氣瓶供液實(shí)施氣瓶充裝，實(shí)現(xiàn)藥品二氧化碳的灌裝，當(dāng)氣瓶重量或壓力達(dá)到設(shè)定值時(shí)，關(guān)閉氣瓶上的進(jìn)出液閥，拆除充裝軟管，從充裝工位上卸下氣瓶，放到復(fù)核電子秤上復(fù)稱其重量。

2.如權(quán)利要求1所述一種利用工業(yè)二氧化碳制備、灌裝藥品二氧化碳的工藝，其特征在于，步驟A中，所述向原料貯槽充裝原料過程中，應(yīng)注意觀察和控制原料貯槽壓力和液位，壓力不超過2.2MPa；液位到達(dá)警示線時(shí)注意放慢充裝速率，不允許超過充裝限制線；充裝完成后關(guān)閉原料貯槽進(jìn)液閥門，斷開原料貯槽和槽車的氣相，排凈充裝口管路中殘液。

3.如權(quán)利要求1所述一種利用工業(yè)二氧化碳制備、灌裝藥品二氧化碳的工藝，其特征在于，所述二氧化碳原料為以天然氣為原料合成氨副產(chǎn)的不含PH₃、H₂S、SO₂、NO₂、NH₄的高純工業(yè)液體二氧化碳。

4.如權(quán)利要求1所述一種利用工業(yè)二氧化碳制備、灌裝藥品二氧化碳的工藝，其特征在于，所述原料貯槽的二氧化碳貯存溫度為-18℃～-22℃，壓力為2.0～2.2Mpa；生產(chǎn)藥品二氧化碳時(shí)，首先檢查原料貯槽的溫度壓力是否正常，必要時(shí)可先開啟原料貯槽排空閥適當(dāng)降低原料貯槽壓力。

5.如權(quán)利要求1所述一種利用工業(yè)二氧化碳制備、灌裝藥品二氧化碳的工藝，其特征在于，步驟B中，所述低沸點(diǎn)組分和二氧化碳閃蒸氣一起向提純塔上部移動(dòng)，經(jīng)提純塔上部換熱器降溫，使沸點(diǎn)較高的純凈二氧化碳閃蒸汽因降溫液化而落入提純塔下部。

6.如權(quán)利要求5所述一種利用工業(yè)二氧化碳制備、灌裝藥品二氧化碳的工藝，其特征在于，所述提純塔頂部換熱器的能量來自于提純塔頂部部分減壓降溫的二氧化碳閃蒸氣，該部分低溫二氧化碳閃蒸氣與純凈產(chǎn)品二氧化碳經(jīng)換熱器換熱后高點(diǎn)放空，同時(shí)將蒸發(fā)的低沸點(diǎn)組分雜質(zhì)帶走。