[發(fā)明專利]瓣膜支架及具有該瓣膜支架的心臟瓣膜

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910522068.9
• 申請日: 2019-06-17
• 公開（公告）號: CN112089506A
• 公開（公告）日: 2020-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙軒鋮;吳永健;劉慶榮;邱克勁;昌仁操;張昱昕
• 申請（專利權(quán)）人: 中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院;樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京市萬慧達律師事務(wù)所 11111
• 代理人: 張一帆;黃玉東

本發(fā)明公開一種瓣膜支架及具有該瓣膜支架的心臟瓣膜，該瓣膜支架具有流入端和流出端，近流入端處內(nèi)凹成型有腰部，以確定和限制瓣膜支架的位置，流出端處設(shè)有連接部，連接部用以連接輸送系統(tǒng)。所述心臟瓣膜包括瓣膜本體、裙邊以及所述瓣膜支架，瓣膜本體設(shè)于瓣膜支架內(nèi)側(cè)，裙邊為彈性體，彈性體與瓣膜本體相連，且設(shè)于瓣膜支架的周壁上，用以密封瓣周。本發(fā)明提供的心臟瓣膜具有主動定位的功能，且能有效防止定位完成的瓣膜支架發(fā)生移位，本發(fā)明的心臟瓣膜具有主動定位和自適應(yīng)主動脈瓣環(huán)的特點。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種瓣膜支架及具有該瓣膜支架的心臟瓣膜。

背景技術(shù)

人工心臟瓣膜(Heart Valve Prothesis)是可植入心臟內(nèi)代替心臟瓣膜(主動脈瓣，三尖瓣，二尖瓣)，能使血液單向流動，具有天然心臟瓣膜功能的人工器官。當心臟瓣膜病變嚴重而不能用瓣膜分離手術(shù)或修補手術(shù)恢復或改善瓣膜功能時，則須采用人工心臟瓣膜置換術(shù)。

人工心臟瓣膜根據(jù)使用材料而分為兩大類：一類是全部用人造材料制成的稱機械瓣；另一類是全部或部分用生物組織制成的稱生物瓣，生物瓣膜一般是用豬主動脈瓣和牛心包瓣為原料。不論是機械瓣膜還是生物瓣膜，其基本結(jié)構(gòu)都包括金屬瓣架、阻塞體和縫合環(huán)三部份。金屬瓣架一般用不銹鋼、鈦、鈷鎳合金或其它超硬金屬等制成；縫合環(huán)是將人工瓣膜縫到人體心臟瓣環(huán)的部分，由針織材料縫制而成，曾用聚丙烯、滌綸、聚四氟乙烯、近年還有用碳纖維。

目前比較領(lǐng)先的人工瓣膜植入方法是經(jīng)皮導管人工主動脈瓣植入手術(shù)(TAVR)，該手術(shù)路徑包括逆行(經(jīng)動脈植入)或者順行(經(jīng)心尖植入)的途徑，采用微創(chuàng)手段，利用血管通路，從股動脈或者經(jīng)心尖的方式傳入導絲，將人工心臟瓣膜送入主動脈內(nèi)替換病變瓣膜，該手術(shù)相較于傳統(tǒng)的心臟瓣膜替換外科手術(shù)來說無心肺動脈分流，創(chuàng)傷少，時間短，對人體損傷小。

但是現(xiàn)在的人工瓣膜支架存在定位困難，且定位完成后瓣葉邊緣與瓣環(huán)匹配不準確，易發(fā)生瓣膜周漏的現(xiàn)象，另外當心臟瓣膜關(guān)閉并保持身體血壓時會發(fā)生心臟瓣膜的移位的情況，這將不能實現(xiàn)瓣膜的正常功能需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所述的缺陷，從而提供一種瓣膜支架，該心臟瓣膜具有主動定位的功能，且能有效防止定位完成的瓣膜支架發(fā)生移位。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

第一方面，提供一種瓣膜支架，具有流入端和流出端，近所述流入端處內(nèi)凹成型有腰部，以確定和限制所述瓣膜支架的位置，所述流出端處設(shè)有連接部，所述連接部用以連接輸送系統(tǒng)。

在其中一個實施例中：所述流入端和所述流出端的直徑相同，均為18mm-50mm。

在其中一個實施例中：所述流入端和所述流出端的直徑相同，所述腰部的最小直徑比所述流入端的直徑小1mm-5mm。進一步地：所述腰部的最小直徑比所述流入端的直徑小1mm-3mm。

在其中一個實施例中：所述連接部為掛鉤或掛耳，所述連接部與所述輸送系統(tǒng)以子母扣的形式進行掛接。

在其中一個實施例中：所述瓣膜支架的材質(zhì)為超彈性合金和/或形狀記憶合金。

另一方面，本發(fā)明的實施例提供一種心臟瓣膜，所述心臟瓣膜包括瓣膜本體、裙邊以及上述的瓣膜支架，所述瓣膜本體設(shè)于所述瓣膜支架內(nèi)側(cè)，所述裙邊為彈性體，所述彈性體與所述瓣膜本體相連，且設(shè)于所述瓣膜支架的周壁上，用以密封瓣周。

在其中一個實施例中：所述裙邊沿所述瓣膜支架內(nèi)周壁貼附的部分形成內(nèi)裙，所述裙邊向外翻折后沿所述瓣膜支架外周壁貼附的部分形成外裙，所述內(nèi)裙與所述瓣膜本體相連，所述外裙覆蓋于所述腰部設(shè)置，當所述心臟瓣膜定位完成后，所述外裙抵靠瓣環(huán)位置。

在其中一個實施例中：所述裙邊沿所述瓣膜支架的流入端向外翻折。