[發明專利]一種預防及輔助治療癌癥的中藥復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910496194.1
• 申請日: 2019-06-10
• 公開（公告）號: CN112057556A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 張少華;張建烽;陸穎
• 申請（專利權）人: 藥昕醫藥科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P35/00;A61K35/20
• 代理公司: 上海宏京知識產權代理事務所(普通合伙) 31297
• 代理人: 趙朋曉

本發明公開了一種預防及輔助治療癌癥的中藥復方制劑，由以下重量份的中藥原料制備而成：枸杞提取物5?9份、靈芝孢子粉4?7.5份、石斛4?6份、人參2.5?4份、紅花1?3份、獐寶0.5?1.5份。該中藥復方制劑用于預防癌癥及輔助臨床治療，增強機體免疫力，減少放化療過程中產生的毒副作用，減輕癌癥病人的癥狀和痛苦。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種預防及輔助治療癌癥的中藥復方制劑及其制備方法。

背景技術

癌癥已成為嚴重危害人類健康的疾病之一，是當今世界的醫學難題，世界衛生組織報告顯示，癌癥的發病率以及死亡率逐年攀升。癌癥的特征為異常細胞的失控生長，并由原發部位向其它部位播散，這種播散如無法控制，將侵犯要害器官并引起器官衰竭，最后導致死亡。癌癥患者一般采用手術、化療、放療的聯合治療，其中化療是唯一的全身治療手段，是術后防止擴散、預防復發的重要措施，也是失去手術治療機會的晚期癌癥患者可以選擇的最為有效的治療方法，因此化療在抗腫瘤治療中具有核心性地位，且有全程性。化療的療效是肯定的，但化療藥物屬于細胞毒性藥物，大多數化療藥物都可能有的副作用，比如白血球下降、嘔吐和脫發等，對特定的系統造成的副作用，對生育的影響以及二次致癌。化療所造成的毒副作用嚴重且明顯，限制了其臨床應用及療效。

中藥是中華民族傳統文化的瑰寶，我國具有豐富的中藥資源和悠久的應用歷史。中醫認為“正氣內存，邪不可干”，即只有正氣充足，邪氣才不會入侵人體，疾病才不會發生。中藥具有提高機體免疫，扶助人體正常細胞，通過正常細胞的生理作用殺滅人體有害細胞，同時還能減少放化療中產生的毒副作用，提高機體對化療的耐受力，減輕癌癥病人的癥狀和痛苦。

發明內容

為了彌補現有技術中的不足，本發明提供一種預防及輔助治療癌癥的中藥復方制劑，用于預防癌癥及輔助臨床治療，增強機體免疫力，減少放化療過程中產生的毒副作用，減輕癌癥病人的癥狀和痛苦；此外，本發明還提供一種預防及輔助治療癌癥的中藥復方制劑的制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

本發明的第一方面，提供一種預防及輔助治療癌癥的中藥復方制劑，由以下重量份的中藥原料制備而成：枸杞提取物5-9份、靈芝孢子粉4-7.5份、石斛4-6份、人參2.5-4份、紅花1-3份、獐寶0.5-1.5份。

進一步地，由以下重量份的中藥原料組成：枸杞提取物6-8份、靈芝孢子粉5-7份、石斛4-6份、人參3-4份、紅花1-3份、獐寶1-1.2份。

進一步地，所述枸杞提取物由以下步驟制備而成：

S1、將枸杞干燥果實經粉碎、過篩處理后，加入純凈水進行浸泡提取，得到浸提液；

S2、將得到的浸提液以10-60mL/min的流速通過孔徑為0.5-3μm的濾膜，在溫度為20-40℃，壓力為1-3MPa的條件下進行過濾除雜，得到過濾液a和濾渣a；

S3、將濾渣a加入質量分數為70-80％的乙醇水溶液中超聲提取40-60min，用0.1μm的濾膜過濾，得到過濾液b和濾渣b；

S4、將過濾液a和過濾液b合并，經真空減壓濃縮、真空冷凍干燥后，即得枸杞提取物。

通過采用水浸提和超聲浸提相結合的方式提取枸杞提取物，與常規的加熱提取方式相比有效降低了工藝過程中的能耗，縮短了提取時間，而且最終得到的枸杞提取物中枸杞多糖的含量達到60-80％，顯著提升枸杞提取物的免疫促進能力及抗氧化性。

進一步地，所述步驟S1中，枸杞干燥果實與純凈水的質量比為1：(8-12)。

本發明的第二方面，提供一種上述預防及輔助治療癌癥的中藥復方制劑的制備方法，包括以下步驟：

S1、將枸杞提取物、石斛、人參、紅花、獐寶分別粉碎成粉末，并過30-200目篩處理；