[發明專利]一種流化床微丸包衣及其制備方法

在審

• 申請號: 201910493909.8
• 申請日: 2019-06-08
• 公開（公告）號: CN110123780A
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發明（設計）人: 王儉
• 申請（專利權）人: 江蘇昕宇藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K47/38;A61K47/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種流化床微丸包衣及其制備方法，其特征在于，包括：將70?80份的介質、5?15份的粘合劑和5?15份的抗粘劑放入裝置中攪拌，并將溫度加熱至36?40度，加速各制劑之間的融合，攪拌半小時后將溶液倒入流化床噴液裝置中，然后再高壓去除溶液中的氣泡，最后采用流化床裝置對微丸進行包衣。本發明制作出來的微丸包衣使得表面結構圓整，提高藥物的穩定性。

技術領域

本發明涉及一種流化床微丸包衣及其制備方法，屬于生物醫藥技術領域。

背景技術

微丸是多單元型制劑屬于劑量分散型制劑，口服后在胃腸道形成均勻分散的微粒系統，避免了局部藥物濃度過高而引起的對胃黏膜的刺激，有利于藥物的吸收，從而提高了生物利用度，減少了個體差異；同時，多單元型制劑釋藥行為是組成一個劑量的多個小丸釋藥行為的總和，個別小丸制備上的缺陷不至于對整個制劑的釋藥行為產生嚴重影響，保證了臨床用藥的安全性。

近年來以包衣微丸為代表的多單元給藥系統逐漸成為熱點。膜控型微丸指的是將藥物小丸用阻滯性材料包衣，或者直接把藥物作為包衣層，再包阻滯性的材料以獲得緩、控釋的效果的微丸，其釋藥速度主要通過不同性質的聚合物膜加以控制，所以微丸包衣是一個很重要的成分，包衣的好壞直接影響到藥物。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的缺陷，提供一種流化床微丸包衣及其制備方法。

為解決上述技術問題，本發明提供一種流化床微丸包衣，其特征在于，其原料組成包括：70-80份的介質、5-15份的粘合劑和5-15份的抗粘劑，上述份數均為質量份數。

前述的一種流化床微丸包衣，其特征在于，所述介質為蒸餾水或有機溶媒。

前述的一種流化床微丸包衣，其特征在于，所述粘合劑采用低羥丙基纖維素。

前述的一種流化床微丸包衣，其特征在于，所述抗粘劑采用微粉硅膠。

前述的一種流化床微丸包衣，其特征在于，所述蒸餾水為75份，粘合劑為15份，抗粘劑為10份。

流化床微丸包衣的制備方法，其特征在于，包括：

將70-80份的介質、5-15份的粘合劑和5-15份的抗粘劑放入裝置中攪拌，并將溫度加熱至36-40度，加速各制劑之間的融合，攪拌半小時后將溶液倒入流化床噴液裝置中，然后再高壓去除溶液中的氣泡，最后采用流化床裝置對微丸進行包衣。

前述的流化床微丸包衣的制備方法，其特征在于，將75份的介質、15份的粘合劑和10份的抗粘劑放入裝置中攪拌，并將溫度加熱至38度，加速各制劑之間的融合。

本發明所達到的有益效果：本發明制作出來的微丸包衣使得表面結構圓整，提高藥物的穩定性。

具體實施方式

下面結合實施例用于更加清楚地說明本發明的技術方案，而不能以此來限制本發明的保護范圍。

一種流化床微丸包衣，其原料組成包括：70-80份的介質、5-15份的粘合劑和5-15份的抗粘劑，上述份數均為質量份數。

優選地，所述介質為蒸餾水或有機溶媒。

優選地，所述粘合劑采用低羥丙基纖維素。

優選地，所述抗粘劑采用微粉硅膠。

優選地，所述蒸餾水為75份，粘合劑為15份，抗粘劑為10份。

流化床微丸包衣的制備方法，包括：

將70-80份的介質、5-15份的粘合劑和5-15份的抗粘劑放入裝置中攪拌，并將溫度加熱至36-40度，加速各制劑之間的融合，攪拌半小時后將溶液倒入流化床噴液裝置中，然后再高壓去除溶液中的氣泡，最后采用流化床裝置對微丸進行包衣。