[發明專利]一種用于緩解或治療便秘的聯合用藥物用途

在審

• 申請號: 201910482816.5
• 申請日: 2019-06-04
• 公開（公告）號: CN112022878A
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 黃志艷;葉士莉
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413;A61P1/10;A61K31/045;A61K31/5375
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種用于緩解和治療便秘的聯合用藥物的用途。本發明使用普濟痔瘡栓和莫沙比利聯合用藥，通過二者強的協同增效的作用，調節其有效劑量，達到顯著緩解便秘體征、顯著改善出口梗阻型便秘癥狀，與正常臨床用藥相比，用藥量大大減少，總有率高，復發率低，此外，本發明的聯合用藥物安全范圍更大，患者易于接受。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種用于緩解或治療便秘的聯合用藥物的新用途。

背景技術

便秘是由多種疾病引起的常見臨床癥狀。功能性便秘(FC)無明顯器質性病變，發病機制復雜，可能與不良飲食習慣、排便習慣、生活起居習慣或不良用藥習慣、心理因素、先天性異常、激素及長期有意識抑制排便等因素有關，臨床表現有：排便困難，糞便干結，排便次數減少，便后下墜感以及排便時間延長等。從動力學異常的角度，功能性便秘分為三類，慢傳輸型便秘、出口梗阻型便秘及混合型便秘。

出口梗阻型便秘(OOC)為功能性便秘最常見亞型，是指由于腹部肌肉、肛管直腸肌肉和盆底肌肉不協調工作、導致直腸有效排空受阻而出現的復雜多樣的排便不暢癥狀群。由于該病極易引起痔瘡、腹脹、貧血、營養不良、脫肛、肛裂、直腸癌等，并可誘發腦血管疾病導致猝死，嚴重影響患者的生活質量，近年來受到醫學界的廣泛重視。

傳統中醫學并無出口梗阻型便秘這一說法，現代中醫按照傳統中醫理論對其辨證分型，包括3種類型：氣虛下陷型，癥見排便不暢，排便后便意仍存，休息、活動后再有殘便排出，肛門墜脹，伴氣短聲低、疲體倦、舌淡苔白、邊有齒痕、脈弱；血虛津虧型，癥見掙而乏力，解而難出，有殘便滯留，手助排便，伴面色無華、頭暈即玄、心悸健忘、舌淡脈細；氣滯血痕型，癥見竭力排便不出，魄門不開，延時費力，便條變細，墜痛不適，坐浴熏蒸得緩，舌紫脈澀。

目前，臨床上對于出口梗阻型便秘尚無理想的治療方法。

生物反饋是治療出口梗阻型便秘的一線方案，但療程長，有效性存在較大差異。手術治療多用于經內科治療后癥狀無改善、有明確的盆底解剖結構異常者，一方面并不能解決所有問題，另一方面很難保證遠期效果，治療總體效果不顯著。

藥物治療方面，西醫主要對癥治療，藥物治療主要有刺激性瀉劑、潤滑性瀉劑、容積性瀉劑、促胃腸道動力藥物以及微生態制劑等進行調節，雖然短期內有一定療效，但停藥后復發率極高，多次使用后易產生耐藥性甚至較大的副作用?，F代中醫藥一般采用中藥、針刺等治療方法。中藥大多含有蒽醌，長期服用可導致結腸黑變病并導致便秘加重；針刺的痛感會大大降低患者的順應性。

近年來，中西結合的治療方法被應用于治療出口梗阻型便秘，但是療程長、總有效率不高、易復發、長期服用產生耐藥性等問題，總體效果令人不滿意。因此，尋找一種低毒、顯效率高、治愈后不易復發的藥物來效減輕臨床癥狀體征、提高日常生活質量的藥物是亟待解決的問題。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對現有治療便秘藥物總有效率低、易復發的現狀，提供一種新的聯合用藥方案。本發明通過在出口梗阻型大鼠便秘模型中的治療作用發現，普濟痔瘡栓與莫沙比利聯合使用，對緩解和治療出口梗阻型大鼠便秘可以發揮協同增效作用，對顯著提升大鼠血清中胃動素(MTL)、胃泌素(Gas)及血管活性腸肽(VIP)含量，并對能顯著促進大鼠的腸道蠕動，減少腸腔含水量。

本發明的目的是，提供普濟痔瘡栓聯合莫沙比利在制備治療便秘藥物中的新用途，尤其是在制備治療出口梗阻型便秘藥物中的新用途。

本發明上述目的通過以下技術方案實現：

一種用于緩解或治療便秘的聯合用藥物的用途，所述的聯合用藥物包含普濟痔瘡栓和莫沙比利。

具體的，所述聯合用藥物中普濟痔瘡栓與莫沙比利的重量比為150:1-600:1，優選為，所述聯合用藥物中普濟痔瘡栓與莫沙比利的重量比為300:1。