[發明專利]一種水包油型芳樟油納米乳制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910458643.3
• 申請日: 2019-05-29
• 公開（公告）號: CN112007074A
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發明（設計）人: 歐陽五慶;鄭寅;魏云鵬
• 申請（專利權）人: 西北農林科技大學
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61K9/107;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/26;A61P29/00;A61P17/02
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本發明公開了一種水包油型芳樟油納米乳制劑，該制劑是由0.10%～20.00%芳樟油、20.00%～45.00 %表面活性劑、2.00%～20.00%助表面活性劑、0～20.00%油相、余量為蒸餾水，上述成分的質量百分比之和為100%。該芳樟油納米乳制劑的外觀呈無色或黃色透明狀，粒徑在1～100nm之間，穩定性好，安全性高，粘度低，而且制備方法簡單，貯存穩定，透皮性好。臨床上可直接涂抹于皮膚表面，使用極其方便。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種芳樟油的新劑型，特別涉及一種水包油型芳樟油納米乳制劑及其制備方法。

背景技術

芳樟油是一種無色或淡黃色至紅棕色的油狀液體，溶于乙醇和醚，有強烈樟腦氣味，系高灰份物質，揮發性強。芳樟油具有抗炎、止痛、抗沮喪、抗菌、殺蟲、輕瀉劑、使皮膚溫暖、激勵、催汗、驅蟲、治創傷、驅蚊防蟲、殺菌止癢、除腳臭、防腳氣、凈化空氣等等功效。芳樟油實際應用中常用來抗炎鎮痛、防蚊驅蟲。目前使用的樟腦產品多數是化學合成品，且使用劑型也多局限于固體的丸、片、塊狀制劑，或將其與其他藥物配合使用做成搽劑或藥膏涂抹。但由于樟腦揮發性強，易于在傳統制劑的生產和儲藏過程中散失，穩定性差，影響其藥效。

發明內容

針對上述現有技術中存在的缺陷與不足，本發明的目的在于提供了一種抗菌消炎、驅蚊防蟲、提神醒腦的水包油型芳樟油納米乳制劑。本發明通過將芳樟油做成納米乳，增強了其透皮吸收能力，同時也解決了芳樟油在實際生產、運輸和儲存過程中易揮發、穩定性差的問題。

實現上述發明目的的技術方案是一種水包油型芳樟油納米乳制劑，該制劑的粒徑在1nm～100nm之間，由下列組分的原料組成：

0.10%～20.00%芳樟油、20.00%～45.00 %表面活性劑、2.00%～20.00%助表面活性劑、0～20.00%油相、余量為蒸餾水，上述成分的質量百分比之和為100% 。

本發明水包油型芳樟油納米乳制劑的優配比為：芳樟油5.00%～18.00%、表面活性劑25.00%～40.00 %、助表面活性劑 10.00%～20.00%、油相2.00％～10.00%、余量為蒸餾水，上述成分的質量百分比之和為100%。

本發明水包油型芳樟油納米乳制劑的進一步優配比為：芳樟油10.00%～15.00%、表面活性劑30.00%～40.00%、助表面活性劑15.00%～20.00%、 油相5.00％～8.00%、余量為蒸餾水，上述成分的質量百分比之和為100%。

所述的表面活性劑是蓖麻油聚氧乙烯醚（EL-40）、氫化蓖麻油聚氧乙烯醚(RH-40)、吐溫-80（tween-80）、司盤-80(span-80)中的任一種或幾種混合物。

所述的助表面活性劑是乙醇、1,2-丙二醇、丙三醇、1,3-丁二醇中的任一種。

所述的油相是肉豆蔻酸異丙酯（IPM）、小麥胚芽油、液體石蠟、乙酸乙酯、維生素E油、食用大豆油中的任一種或幾種的混合物。

所用芳樟油本身可以作為油相使用，在不添加其他油相的配方中，也可與表面活性劑、助表面活性劑和水形成納米乳。

本發明的另一目的是提供上述水包油型芳樟油納米乳制劑的制備方法，具體包括下列步驟:

（1）取芳樟油、表面活性劑、助表面活性劑、油相、蒸餾水備用；

（2）將助表面活性劑與芳樟油和油相混勻，使芳樟油充分溶解；

（3）加入表面活性劑，攪拌均勻，得到澄清的溶液；

（4）再緩慢加入蒸餾水攪拌，直至形成澄清透明、粘度小且具有流動性的無色或黃色的溶液，即得水包油型芳樟油納米乳制劑。