[發(fā)明專利]一種病理染色系統(tǒng)降低人為失誤所致染色異常方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910447746.X
• 申請(qǐng)日: 2019-05-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110132695B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林齊心;陳贊烽;熊玉林;李妙君;王小亞;蔣祺樑;王偉檳;王曉鳴;阮寶淇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 福州邁新生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司;路特斯生物系統(tǒng)公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N1/31
• 分類(lèi)號(hào): G01N1/31
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明涉及一種病理染色系統(tǒng)降低人為失誤所致染色異常方法，通過(guò)在病理染色系統(tǒng)啟動(dòng)前，先對(duì)所需要的試劑進(jìn)行檢測(cè)，若檢測(cè)結(jié)果在正常的閾值范圍內(nèi)，控制單元會(huì)控制病理染色系統(tǒng)啟動(dòng)；若檢測(cè)結(jié)果有一項(xiàng)不在正常的閾值范圍內(nèi)，控制單元不會(huì)發(fā)送病理染色系統(tǒng)啟動(dòng)信號(hào)，并發(fā)出相應(yīng)的報(bào)警信號(hào)，提醒操作人員對(duì)相應(yīng)的試劑進(jìn)行再次檢測(cè)或更換，避免因?yàn)樵噭┑男阅軉?wèn)題導(dǎo)致染色結(jié)果異常。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域，特別是指涉及免疫組織化學(xué)和免疫細(xì)胞化學(xué)染色技術(shù)領(lǐng)域，更具體的是指一種全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)降低人為失誤所致染色異常的方法。

背景技術(shù)

免疫組織化學(xué)技術(shù)(Immunohistochemistry，IHC)是在組織化學(xué)的方法上結(jié)合免疫學(xué)的理論和技術(shù)發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新技術(shù)，結(jié)合了免疫學(xué)、組織學(xué)和生物化學(xué)等學(xué)科的理論和方法。利用免疫學(xué)的核心，即抗原和抗體特異性結(jié)合的原理，用標(biāo)記了酶、金屬離子、同位素等抗體追蹤抗原，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記于結(jié)合與抗原上的特異性抗體上的顯示劑顯示一定的顏色，并借助顯微鏡、熒光顯微鏡、電鏡對(duì)染色的結(jié)果進(jìn)行觀察，從而達(dá)到檢測(cè)抗原物的目的。

免疫組化具有悠久的歷史，自1940年Coons建立免疫熒光技術(shù)檢測(cè)冰凍切片的相應(yīng)抗原，至今已有73的歷史。1965年，劉彥仿等首次在國(guó)內(nèi)建立了免疫組織化學(xué)技術(shù)，然而直到20世紀(jì)90年代初，抗原修復(fù)的出現(xiàn)該方法才廣泛應(yīng)用于病理診斷。該技術(shù)經(jīng)歷4個(gè)發(fā)展階段：免疫組化技術(shù)的建立和發(fā)展階段；推廣普及階段；臨床病理診斷及應(yīng)用階段；質(zhì)量控制、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化階段。現(xiàn)今，沒(méi)有免疫組織化學(xué)的輔助，對(duì)許多腫瘤幾乎不能作出精確的診斷和分類(lèi)。同時(shí)，免疫組化在臨床病理診斷中的廣泛應(yīng)用也推動(dòng)了免疫組化技術(shù)自身的快速發(fā)展。

免疫組化染色過(guò)程中的主要步驟包括：烤片、脫蠟、水化、抗原修復(fù)、或過(guò)氧化物酶阻斷(可以選擇性添加)、一抗、二抗或三抗(檢測(cè)系統(tǒng))、DAB或蘇木素(可選擇性添加)及所有沖洗。

隨著科技的發(fā)展，各種先進(jìn)技術(shù)也逐漸應(yīng)用于免疫組化的自動(dòng)化染色過(guò)程中，以替代手工染色。為了克服人工染色結(jié)果的差異，免疫組化自動(dòng)化染色系統(tǒng)被開(kāi)發(fā)出來(lái)，并且，在近年來(lái)，各種不同型號(hào)和功能的全自動(dòng)生化分析儀相繼涌現(xiàn)，極大地提高了工作效率和檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

但是在全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，在不同的工序中，需要使用不同的試劑，影響全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)染色正常的因素主要為三個(gè)，第一個(gè)為組織切片因素，第二個(gè)為系統(tǒng)本身因素，第三個(gè)為試劑因素。其中，第一個(gè)因素和第二個(gè)因素可以通過(guò)人為干預(yù)保證染色結(jié)果的正常，但是，所使用的試劑，因?yàn)榉N類(lèi)較多，且各試劑的性質(zhì)差異較大，若是進(jìn)行時(shí)時(shí)檢測(cè)所需要的工作量大，且耗時(shí)長(zhǎng)且成本高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種病理染色系統(tǒng)降低人為失誤所致染色異常方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)不能即時(shí)對(duì)所使用的試劑性能進(jìn)行檢測(cè)，而導(dǎo)致染色結(jié)果異常的問(wèn)題。

本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種病理染色系統(tǒng)降低人為失誤所致染色異常方法，包括以下步驟：

針對(duì)染色過(guò)程所需要的試劑依據(jù)種類(lèi)分別確定相應(yīng)的正常范圍閾值，并將上述正常范圍閾值存儲(chǔ)；

病理染色系統(tǒng)的控制單元接收到啟動(dòng)系統(tǒng)的喚醒信號(hào)，所述控制單元向在線監(jiān)測(cè)控制單元發(fā)送啟動(dòng)信號(hào)；

所述在線監(jiān)測(cè)單元接收到啟動(dòng)信號(hào)后，所述在線監(jiān)測(cè)單元控制相應(yīng)的感應(yīng)器啟動(dòng)，相應(yīng)的所述感應(yīng)器將其所對(duì)應(yīng)的試劑的檢測(cè)結(jié)果信息傳遞給所述在線監(jiān)測(cè)單元；

所述在線監(jiān)測(cè)單元將接收到的檢測(cè)結(jié)果信息與對(duì)應(yīng)種類(lèi)的試劑的閾值進(jìn)行比較，并判斷：

若檢測(cè)結(jié)果信息在對(duì)應(yīng)種類(lèi)的試劑的閾值范圍內(nèi)，所述在線監(jiān)測(cè)單元向所述控制單元反饋正常信號(hào)，所述控制單元控制病理染色系統(tǒng)啟動(dòng)；