[發(fā)明專利]一種全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)的染色結(jié)果預(yù)警方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910447728.1
• 申請(qǐng)日: 2019-05-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110132693A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-08-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林齊心;熊玉林;陳贊烽;王小亞;蔣祺樑;王偉檳;王曉鳴;阮寶淇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 福州邁新生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司;路特斯生物系統(tǒng)公司
• 主分類號(hào): G01N1/31
• 分類號(hào): G01N1/31
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明涉及一種全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)的染色結(jié)果預(yù)警方法，全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)運(yùn)行結(jié)束后，圖像采集系統(tǒng)對(duì)模塊化單元內(nèi)的樣品進(jìn)行圖像采集，并將采集到的圖像傳遞給控制單元，依據(jù)圖像初步分辨樣品染色結(jié)果，并判斷：若所有樣品染色結(jié)果均為陰性輸出第一警告信號(hào)；若某個(gè)或多個(gè)模塊化單元內(nèi)所有樣品染色結(jié)果為陰性，其它模塊化單元中至少有一個(gè)樣品染色結(jié)果為陽(yáng)性，則所述控制單元輸出染色程序正常信號(hào)、通用試劑正常信號(hào)、某個(gè)或多個(gè)模塊化單元故障或特定試劑不正常的第二警告信號(hào)；并將醫(yī)院信息系統(tǒng)中病理醫(yī)生診斷報(bào)告的結(jié)果回傳至全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)，若發(fā)現(xiàn)染色結(jié)果異常時(shí)，將異常結(jié)果反饋給病理醫(yī)生作為輔助參考，以降低病理誤診漏診的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域，特別是指涉及免疫組織化學(xué)和免疫細(xì)胞化學(xué)染色技術(shù)領(lǐng)域，更具體的是指一種全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)的染色結(jié)果預(yù)警方法。

背景技術(shù)

免疫組織化學(xué)技術(shù)(Immunohistochemistry，IHC)是在組織化學(xué)的方法上結(jié)合免疫學(xué)的理論和技術(shù)發(fā)展起來(lái)的一門新技術(shù)，結(jié)合了免疫學(xué)、組織學(xué)和生物化學(xué)等學(xué)科的理論和方法。利用免疫學(xué)的核心，即抗原和抗體特異性結(jié)合的原理，用標(biāo)記了酶、金屬離子、同位素等抗體追蹤抗原，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記于結(jié)合與抗原上的特異性抗體上的顯示劑顯示一定的顏色，并借助顯微鏡、熒光顯微鏡、電鏡對(duì)染色的結(jié)果進(jìn)行觀察，從而達(dá)到檢測(cè)抗原物的目的。

免疫組化具有悠久的歷史，自1940年Coons建立免疫熒光技術(shù)檢測(cè)冰凍切片的相應(yīng)抗原，至今已有73的歷史。1965年，劉彥仿等首次在國(guó)內(nèi)建立了免疫組織化學(xué)技術(shù)，然而直到20世紀(jì)90年代初，抗原修復(fù)的出現(xiàn)該方法才廣泛應(yīng)用于病理診斷。該技術(shù)經(jīng)歷4個(gè)發(fā)展階段：免疫組化技術(shù)的建立和發(fā)展階段；推廣普及階段；臨床病理診斷及應(yīng)用階段；質(zhì)量控制、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化階段。現(xiàn)今，沒(méi)有免疫組織化學(xué)的輔助，對(duì)許多腫瘤幾乎不能作出精確的診斷和分類。同時(shí)，免疫組化在臨床病理診斷中的廣泛應(yīng)用也推動(dòng)了免疫組化技術(shù)自身的快速發(fā)展。

免疫組化染色過(guò)程中的主要步驟包括：烤片、脫蠟、水化、抗原修復(fù)、或過(guò)氧化物酶阻斷(可以選擇性添加)、一抗、二抗或三抗(檢測(cè)系統(tǒng))、DAB或蘇木素(可選擇性添加)及所有沖洗。

隨著科技的發(fā)展，各種先進(jìn)技術(shù)也逐漸應(yīng)用于免疫組化的自動(dòng)化染色過(guò)程中，以替代手工染色。

為了克服人工染色結(jié)果的差異，免疫組化自動(dòng)化染色系統(tǒng)被開(kāi)發(fā)出來(lái)，并且，在近年來(lái)，各種不同型號(hào)和功能的全自動(dòng)生化分析儀相繼涌現(xiàn)，極大地提高了工作效率和檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。但是，在自動(dòng)病理染色系統(tǒng)運(yùn)行結(jié)束后，依然需要人工借助儀器對(duì)模塊單元內(nèi)的樣品進(jìn)行分析，但是，若模塊單元內(nèi)的樣品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，檢測(cè)人員并不能盡快發(fā)現(xiàn)，而且也不能及時(shí)確定問(wèn)題的來(lái)源。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)的染色結(jié)果預(yù)警方法，能夠在全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)運(yùn)行結(jié)束后，快速進(jìn)行初步的判斷，以解決不能對(duì)樣品的結(jié)果進(jìn)行快速分析并不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品不合格的問(wèn)題。

同時(shí)將醫(yī)院信息系統(tǒng)中病理醫(yī)生診斷報(bào)告的結(jié)果回傳至全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)分析處理將異常結(jié)果反饋給病理醫(yī)生作為輔助參考，以降低病理誤診漏診的風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)的染色結(jié)果預(yù)警方法，包括：

全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)運(yùn)行結(jié)束后，圖像采集系統(tǒng)對(duì)模塊化單元內(nèi)的樣品進(jìn)行圖像采集，并將采集到的圖像傳遞給控制單元，所述控制單元依據(jù)所述圖像初步分辨樣品染色結(jié)果，并判斷：

若所有樣品染色結(jié)果均為陰性，所述控制單元輸出第一警告信號(hào)；

若所有樣品染色結(jié)果中，至少有一個(gè)樣品染色結(jié)果為陽(yáng)性，所述控制單元輸出染色程序及試劑均正常的提示信號(hào)；