[發明專利]一種預測類風濕關節炎患者1年后身體功能障礙的臨床病情評估新體系

在審

• 申請號: 201910441503.5
• 申請日: 2019-05-24
• 公開（公告）號: CN110136834A
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發明（設計）人: 戴冽;鄭東輝;莫穎倩;馬劍達;林建子
• 申請（專利權）人: 中山大學孫逸仙紀念醫院
• 主分類號: G16H50/30
• 分類號: G16H50/30;G16H20/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 單香杰

本發明公開了一種預測類風濕關節炎患者1年后身體功能障礙的臨床病情評估新體系。本發明基于研究得出的一組用于預測類風濕關節炎患者1年后身體功能障礙的臨床病情評估的新指標組合，即四肢肌肉指數(ASMI)和體脂百分比(BF％)，構建的上述新體系。利用該新體系可精確篩選出1年后身體功能障礙的高、中、低?；颊?，且時間可比現有技術提前9月至1年，進而采取不同的治療方案，使高危和中?；颊咛崆?年或9月得到強化治療，以期更有效地提前改善RA患者身體功能障礙，提高患者生活質量，減輕患者個人、家庭及社會的經濟負擔，對于類風濕關節炎的治療控制與監控具有重要的意義和價值。

技術領域

本發明屬于醫療技術領域。更具體地，涉及一種預測類風濕關節炎患者1年后身體功能障礙的臨床病情評估新體系。

背景技術

類風濕關節炎(RA)在中國大陸發病率約為0.42％，男女患病比率約為1:4。2006年第2次全國殘疾人抽樣調查結果顯示，RA是導致我國女性肢體殘疾的首要病因(占9.4％)。RA的高致殘率嚴重影響患者的工作和生活能力，2013年一項全國多中心類風濕關節炎患者殘疾及身體功能受限情況調查研究顯示，病程<1年、1～<5年、5～<10年、10～<15年及≥15年患者存在關節畸形伴身體功能障礙率分別為5.41％、18.63％、43.48％、48.08％及61.25％，隨病程延長而呈進行性增長。每年直接用于RA治療的費用和患者工作能力障礙帶來的間接經濟損失十分巨大，同時身體功能障礙使患者的生活質量明顯下降，為患者個人、家庭及社會均帶來沉重的經濟負擔。

目前，密切監測病情活動的達標治療是目前RA治療的主要策略。類風濕關節炎的主要預后指標包括關節破壞進展和身體功能障礙。其中，身體功能障礙主要是以患者的視角評估患者生活中包括穿衣、洗漱、起立、進食、行走、個人衛生、取物、握物、日常生活8個維度的功能有無困難障礙，因此，預后身體功能障礙的評估對于類風濕關節炎患者的治療以及預后監測評估具有重要的意義。

RA治療的目的是全面控制關節炎癥狀、身體功能和關節破壞，從而降低致殘率。最新的2015年美國風濕病學會(ACR)、2016年歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)、2015年亞太風濕病學聯盟(APLAR)以及2018年我國關于RA的治療指南中均建議進行達標治療，對初治的RA患者主要治療目標為病情緩解，而對既往治療失敗的RA患者可以采用替代目標低疾病活動度。通過密切監測病情活動并調整方案以期達到病情緩解或低疾病活動度的治療目標，最終實現抑制關節破壞進展、維持身體正常功能。主要目標病情緩解和替代目標低疾病活動度主要通過病情活動評分判定，如疾病活動度評分(DAS)、DAS28、簡化的病情活動性指數(SDAI)、臨床病情活動性評分(CDAI)等。其中最常用的是DAS28，該評分納入RA最容易受累的28個關節中壓痛和腫脹關節數、炎癥指標C反應蛋白(CRP)或血沉(ESR)以及患者對病情的主觀評分，通過相應的公式計算出患者的病情活動度，再根據相應的界限值明確患者當前的病情活動程度：DAS28-CRP為5.1～9.4、3.2～5.1、2.6～3.2及0～2.6分別判為病情高、中、低度活動及緩解。多項臨床研究已經證實RA達標治療策略可有效緩解患者病情活動。Pope等隨訪了308例RA患者，發現達標治療組患者治療18個月后緩解率顯著高于不監測病情活動性的常規治療組。新近發表的一項系統回顧分析了2009～2014年期間的6項RA達標治療研究，結果還發現，與不監測病情活動性的常規治療相比，應用達標治療策略能顯著降低RA并發癥的發生率尤其是心血管不良事件的風險。