[發明專利]間充質干細胞分泌提取物的用途、間充質干細胞分泌提取物及其制備方法

有效

• 申請號: 201910407431.2
• 申請日: 2019-05-16
• 公開（公告）號: CN109985064B
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 王云虹;李志剛;丁煒;王穎穎;王煜駿;高屏宜;郭玉潔;萬興中;劉湖
• 申請（專利權）人: 北京京蒙細胞生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12N5/0775
• 分類號: C12N5/0775;A61K35/28;A61P29/00
• 代理公司: 北京東方靈盾知識產權代理有限公司 11506
• 代理人: 蘇向銀

本發明涉及一種間充質干細胞分泌提取物在制備抑制疼痛藥物中的應用，能夠抑制疼痛，提高疼痛患者生活質量；充分利用了間充質干細胞培養中分泌大量活性物質因子的特點，最大限度發揮了細胞培養上清液的功效，降低廢棄的細胞培養上清液作為生物垃圾對自然環境和人類健康存在的潛在危害，也降低了間充質干細胞作為細胞治療的成本。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，具體涉及一種間充質干細胞分泌提取物的用途、間充質干細胞分泌提取物及其制備方法。

背景技術

慢性疼痛是一種不愉快的感覺性和情緒性體驗，這種體驗跟明確的、或潛在的、或自己認為的組織損傷有關，疼痛持續或反復發作超過三個月定義為慢性疼痛。全世界約有15億人飽受慢性疼痛的困擾，被比喻為一種不死的癌癥。2018年6月，世界衛生組織修訂國際疾病分類，慢性疼痛被定義為疾病。慢性疼痛包括軟組織及關節勞損性或退變疼痛、椎間盤源性疼痛、神經源性疼痛。從美國的統計數據看到，2012年的慢性疼痛醫療支出，超過了心臟病、腫瘤和糖尿病三大人類健康殺手的費用總和。由此可見，慢性疼痛所造成的醫療負擔極重，全社會都應盡早重視起來。

對于慢性疼痛的治療，目前主要還是以手術和服用止痛藥為主，手術帶來的創傷性不言而喻，止痛處方藥也只能緩解疼痛而未能根除潛在病因。干細胞療法正在改變整個醫療行業，合理地利用這一科學進步，人類有望使慢性疼痛的影響最小化。干細胞治療也有望成為提高慢性疼痛患者生活質量的一種突破性方法。

間充質干細胞(Mesenchymal Stem Cell，MSC)是一種體內的種子修復細胞，在適當條件下可以分化為包括神經、心臟、肌肉、血管、軟骨、骨骼、脂肪、腎臟、肝臟、皮膚等器官或組織的細胞。此外，間質干細胞還具有獨特的免疫調節功能，能夠控制炎癥的同時修復機體內受損的組織。

間充質干細胞能夠修復機體損傷組織，控制炎癥，同時促使自體細胞新生的機理一方面是其自身的增殖分化能力，可以分化成不同的體細胞以代替受損的機體細胞，更重要的一點是其強大的細胞因子分泌功能，形成免疫調節因子(HGF、LIF)、趨化因子(RANTES、SDF-1α、fractalkine、MIP-1α、MCP-1、MCP-2)、支持祖細胞的營養因子(IL-6、FGF-2、PDGF-AA、PDGF-BB、EGF)、血管再生因子(VEGF165、FGF-2、PDGF-AA、PDGF-BB、EGF)、抑制疤痕因子(HGF、FGF-2)、抗凋亡因子(VEGF165、FGF-2、HGF)、傷口愈合相關因子(IL-6、IL-8、TGF-β1、MCP-1、VEGF、GM-CSF、TIMP-1)、各型膠原蛋白(I、II、III、IV型膠原蛋白)以及各種溶菌酶等系統的調控網絡。這些細胞因子可有效地調控機體細胞信號傳導、活化人體干細胞，進而生理性修復或替代機體損傷、病變及衰老的細胞。

但目前人們無論在實驗研究，還是GMP(Good manufacturing practices,生產質量管理規范)生產中只關注間充質干細胞的生產，對間充質干細胞培養的上清液當作生物垃圾廢棄，這極大地浪費了間充質干細胞在培養過程中分泌的生物活性物質。

如何得到一種能夠抑制慢性疼痛的物質及充分利用充質干細胞分泌的活性物質，是本領域亟待解決的技術問題。

發明內容

針對如何得到一種能夠抑制慢性疼痛的物質及充分利用充質干細胞分泌的活性物質的技術問題，本發明的目的在于提供一種間充質干細胞分泌提取物的用途、間充質干細胞分泌提取物及其制備方法。

為實現上述發明目的，本發明采用下述技術方案予以實現：

本發明提供了一種間充質干細胞分泌提取物的用途，所述間充質干細胞分泌提取物在制備抑制疼痛藥物中的應用。

進一步地，所述抑制疼痛藥物的使用方式是肌肉注射。

進一步地，所述抑制疼痛藥物中間充質干細胞分泌提取物的用量為0.3±0.05mg/kg。