[發明專利]與甲狀腺癌相關的標志物及其應用

在審

• 申請號: 201910406301.7
• 申請日: 2019-05-16
• 公開（公告）號: CN110055332A
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發明（設計）人: 李美曄;薛國亮;王佳
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六0醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574;A61K45/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 高倩倩;李紅偉

本發明公開了與甲狀腺癌相關的標志物及其應用，所述標志物為OIT3。本發明提供了OIT3在制備診斷甲狀腺癌的產品中的應用以及一種診斷甲狀腺癌的產品。本發明同時公開了OIT3在構建預測甲狀腺癌的計算模型中的應用。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，涉及與甲狀腺癌相關的標志物及其應用，具體的涉及標志物為OIT3。

背景技術

甲狀腺癌是一種起源于甲狀腺濾泡細胞或者甲狀腺濾泡旁細胞的一類惡性腫瘤。甲狀腺癌在世界范圍內呈上升趨勢。常見的甲狀腺癌分為四類，分別是甲狀腺乳頭狀癌(Papillary Thyroid Carcinoma,PTC)，甲狀腺濾泡狀癌(follicular thyroidcarcinoma，FTC)，甲狀腺髓樣癌(medullary thyroid carcinoma，MTC)，甲狀腺未分化癌(anaplastic thyroid carcinoma，ATC)。甲狀腺乳頭狀癌是最常見的甲狀腺癌，占甲狀腺惡性腫瘤的70％(Lin HW,Bhattacharyya N.Clinical behavoir of follicular variantof papillary thyroid carcinoma:presentation and survival[J].Laryngosocope,2012,120(4):712-716.)，患者的10年生存率大于90％(Ito Y,Miyauchi A.Prognosticfactors and therapeutic strategies for differentiated carcinomas of thethyroid[J].Endocr J,2009,56(20):177-192.)；但是，仍有一部分PTC患者預后較差，這可能與PTC的亞型有關。除了最多見的經典型甲狀腺乳頭狀癌(Classical PapillaryThyroid Carcinoma,CPTC)外，PTC尚有15個亞型。雖然目前國內診斷為PTC的患者數迅速增加，但是，無論是臨床醫生還是病理醫生，對PTC亞型的認識都仍有不足，易出現誤診及治療不當等情況。

濾泡亞型(Follicular Variant of Papillary Thyroid Carcinoma,FVPTC)是PTC中最常見的亞型，占全部PTC的20％～30％；其診斷標準為:病變內有超過50％的濾泡結構，無良好分化的乳頭結構，具有PTC典型的細胞核特征(Nikiforov YE,Biddinger PW,Thompson LDR.Diagnostic pathology and molecular Genetics of thyroid[M].Philadelphia:Lippincott Williams and Wilkins,2012:473-673.)。近年來FVPTC的診斷率明顯上升，引發了臨床工作者對其的重視并進行了很多研究但也依然存在很多尚未解決的問題，如FVPTC術前診斷較為困難，作為甲狀腺惡性腫瘤臨床指南推薦的診斷方法，即FNA檢查也存在敏感性較低的問題，有待發現高效的術前診斷方法；其次，當前迫切需要明確FVPTC的病理及生物學特征，進一步指導臨床治療方案的制定。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，本發明的目的在于提供與甲狀腺癌相關的標志物及其在甲狀腺癌診斷和治療中的應用。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

本發明提供了檢測OIT3的試劑在制備診斷甲狀腺癌的產品中的應用。

進一步，所述試劑選自特異性識別OIT3基因的寡核苷酸探針、特異性擴增OIT3基因的引物或特異性結合OIT3基因編碼的蛋白的結合劑。

進一步，所述特異性擴增OIT3基因的引物序列如SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2所示。

進一步，所述甲狀腺癌為濾泡型甲狀腺乳頭狀癌。

本發明提供了一種診斷甲狀腺癌的產品，所述產品包括能夠檢測OIT3表達水平的芯片、試劑盒或核酸膜條。