[發明專利]一種難治性心力衰竭左心室功能輔助裝置

在審

• 申請號: 201910394461.4
• 申請日: 2019-05-13
• 公開（公告）號: CN110124133A
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發明（設計）人: 許豐強;胡龍剛;安毅;郭俊杰
• 申請（專利權）人: 青島大學附屬醫院
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10;A61M1/12
• 代理公司: 北京匯捷知識產權代理事務所(普通合伙) 11531
• 代理人: 馬金華

本發明公開了一種難治性心力衰竭左心室功能輔助裝置，吸頭內部設計多條吸管與囊腔隧道，外部吸孔開口于吸頭的下壁及外側，向內通向近心端錐形囊腔，其管道內與囊腔相通處設計單向閥，經單向閥與氣囊內腔相通，吸管跨瓣膜內為單通道與水滴形吸頭相連接，遠心端與氣囊室相通，梯形側面外壁設有單向閥，單向閥通過通道與氣囊室內腔相通；囊體外側設有4個單向閥，上端為圓錐形通過氣管與氣腔隧道相連接；分支氣管向下經過氣囊室開孔于氣囊壁內側，向上匯合成主氣管，經動脈與體外相通，導絲下端與水滴型吸頭相通。本發明的有益效果是在左心室功能喪失的情況下，亦可連續工作，為臨床搶救，或者心臟移植爭取時間。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種難治性心力衰竭左心室功能輔助裝置。

背景技術

急性心力衰竭：主要表現為左心功能下降，即左心室泵血功能降低，心臟泵功能不全，做功減少，左心室淤血，從而導致患者出現肺部淤血，呼吸困難。該裝置可以輔助左心室做功，使肺部淤血減輕，從而減少左心室做功，使左心室泵功能恢復，減輕急性左心功能不全導致肺部淤血，肺水腫，緩解患者呼吸困難，喘憋等癥狀，幫助患者順利度過急性心肌梗死，急性左心功能不全以及其他原因導致的高度危險期，順利實現康復。目前世界各國已經在臨床開始應用的心衰輔助裝置主要有：1、TandemHear裝置，TandemHeart經由皮膚跨隔膜心室輔助(PTVA)，PTVA系統是一種左心室輔助設備LVAD，設計作為短期循環支持系統，不需要徹底的心肺通路手術。該系統由三個部分組成:TandemHeart泵，提供循環動力將氧合血液從左心房中抽吸出來，推進至全身動脈循環系統；TandemHeart套管組件，將泵通過2條經皮膚通路腹股溝穿刺點連接起來；TandemHeart控制器，為泵提供動力，為泵提供潤滑劑。2、Impella系統，為一種恒速運轉系統，需要切開動脈植入，雖然操作便捷，可用于左或右心室輔助循環；但同樣需要左心室功能有保留，因此患者耐受性較差，且該裝置無法模擬人體血流節奏型搏動，故會導致主動脈等血管持續擴張，引起患者血壓升高致頭痛等不適。3、Systems pLVAD，泵在體外，需要開胸植入，將泵管經皮膚與裝置鏈接，可根據需要更換不同功率和心排量的泵，而不需重新置換導管系統；但明顯增加患者耐受手術風險，增加感染幾率。4、體外膜氧合器Extracorporeal membrane oxygenation，ECMO即體外“膜肺”，將靜脈系統血液送至體外膜氧合器充分氧合后再輸送至動脈系統，又稱為全心肺支持Fullcardiopulmonary support。特點是氧合作用很好，但不能真正直接做到心臟“無負荷”工作，且因在外周血管建立了靜脈-ECMO-動脈通路而增加了心臟后負荷。適合于伴有嚴重低氧血癥的ACS。5、主動脈球囊反搏”裝置(IBAP)，經股動脈微創植入降主動脈，心電門控控制充放氣，通過氣囊充放氣實現與心臟同步跳動，模擬心臟泵功能，輔助血液流動，實現向全身各臟器供血功能。

上述裝置各有優缺點，缺點主要在于完全替代左心室，或者均要求左心室收縮泵功能保留，即要么完全置換左心室，不能實現生理學泵血，要么要求左心室功能保留且只能極小部分輔助左心室進行工作，而無法較大程度代替左心室的功能，而大部分急性左心功能衰竭，尤其冠脈前降支急性閉塞導致的急性心肌梗塞均為左心室泵功能喪失，故其臨床應用適應癥較為局限，效果較差。而且以上1，2裝置需要開胸行心臟置換，或心臟部分置換，創傷大，效果差，尤其遠期效果差，并發癥多。大部分目前臨床使用的左心室輔助裝置均為非心電門控類型，不能與心室收縮同步，故不能很好地模擬人體血流動力學，對臟器的血流灌注效果較差。本實用新型裝置應用于早期，是針對突發，階段性心功能不全而應用的臨時心功能輔助技術，也針對晚期心功能喪失，行異體心臟置換，或人工心臟置換過渡時期替代左室輔助裝置。

發明內容

本發明的目的在于提供一種難治性心力衰竭左心室功能輔助裝置，本發明的有益效果是裝置工作不需要依賴左心室功能保留，即在左心室功能喪失的情況下，亦可連續工作，為臨床搶救，或者心臟移植爭取時間，可以有效的降低因左心功能下降，泵功能衰竭導致的死亡率。