[發明專利]清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物及其制備方法和檢測方法

在審

• 申請號: 201910384056.4
• 申請日: 2019-05-09
• 公開（公告）號: CN110179940A
• 公開（公告）日: 2019-08-30
• 發明（設計）人: 郭麥平;張艷俠;周靜;趙丹
• 申請（專利權）人: 江蘇頤海藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;G01N30/02;G01N30/74;A61P11/14;A61P11/06;A61P11/10;A61P29/00
• 代理公司: 北京酷愛智慧知識產權代理有限公司 11514
• 代理人: 袁克來

1.一種清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份數的原料：板藍根240份～260份，紫萁貫眾118份～132份，野菊花40份～60份，魚腥草240份～260份，葶藶子68份～82份，紫蘇子68份～82份，老鸛草240份～260份，矮地茶118份～132份，百部68份～82份，款冬花68份～82份，黃芪118份～132份，靈芝9份～15份和牡荊油0.5份～1份。

2.根據權利要求1所述的清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份數的原料：板藍根240份，紫萁貫眾132份，野菊花40份，魚腥草260份，葶藶子68份，紫蘇子82份，老鸛草240份，矮地茶132份，百部68份，款冬花82份，黃芪118份，靈芝15份和牡荊油0.5份。

3.根據權利要求1所述的清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份數的原料：板藍根260份，紫萁貫眾118份，野菊花60份，魚腥草260份，葶藶子82份，紫蘇子68份，老鸛草260份，矮地茶118份，百部82份，款冬花68份，黃芪132份，靈芝9份和牡荊油1份。

4.根據權利要求1所述的清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份數的原料：板藍根250份，紫萁貫眾125份，野菊花50份，魚腥草250份，葶藶子75份，紫蘇子75份，老鸛草250份，矮地茶125份，百部75份，款冬花75份，黃芪125份，靈芝12.5份和牡荊油0.75份。

5.權利要求1-4任一項所述的清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S101：將除牡荊油以外的所有原料與水按照重量比1：(4-10)混合，再加熱至沸騰并保溫蒸餾1.5h～2h，同時收集第一餾液，然后過濾并分別收集濾渣和第一濾液；

S102：將所述濾渣與水按照重量比1：(4-10)混合，再加熱至沸騰并保溫蒸餾0.8h～1.2h，同時收集第二餾液，然后過濾并收集第二濾液；

S103：將所述第一濾液與所述第二濾液混合，然后過濾并濃縮成相對密度為1.13的第一清膏，然后按照所述清膏與乙醇的重量比為1：(1～1.2)混合并靜置24h～48h后過濾，并收集第三濾液，將所述第三濾液濃縮成相對密度為1.13～1.16的第二清膏；

S104：取重量份數為300份～350份的蔗糖并加水將其溶解，然后過濾，得到第四濾液，將所述濾液與所述第二清膏、所述第一餾液和所述第二餾液混合，然后加入所述牡荊油，攪拌均勻，得到清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物。

6.權利要求1-5任一項所述的清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物的檢測方法，其特征在于，包括如下步驟：

S201：稱取5mL所述中藥組合物放入50mL容量瓶中，然后加入35mL水，再超聲處理30min后放置至室溫，再加入水至刻度線后搖勻，然后靜置1h后過濾并收集續濾液，得到第一待測樣品；

S202：用水溶解巖白菜素并將其制備成每1mL溶液含30μg巖白菜素的溶液，得到第一對照品溶液；

S203：按照權利要求5所述方法制備第一陰性樣品，但在制備過程中不加入所述矮地茶，然后稱取5mL制備得到的第一陰性樣品放入50mL容量瓶中，然后加入35mL水，再超聲處理30min后放置至室溫，再加入水至刻度線后搖勻，然后靜置1h后過濾并收集續濾液，得到第一陰性樣品溶液；

S204：將所述步驟S201、S202、S203得到的所述第一待測樣品、所述第一對照品溶液和所述第一陰性樣品溶液注入高效液相色譜儀進行測定，得到樣品中的巖白菜素的含量。

7.權利要求1-5任一項所述的清熱化痰、止咳平喘的中藥組合物的檢測方法，其特征在于，包括如下步驟：

S301：稱取15mL所述中藥組合物，然后加入正丁醇提取3次，每次加入20mL所述正丁醇，然后合并三次提取后的正丁醇溶液，并用氨液洗滌2次，每次加入25mL所述氨液，再去除所述氨液和所述正丁醇溶液，得到殘渣，再將所述殘渣用甲醇溶解后，倒入5mL容量瓶中再加入甲醇至刻度線，得到第二待測樣品；

S302：將黃芪甲苷與甲醇混合，制備成每1mL溶液含0.24mg黃芪甲苷的第二對照品溶液；

S303：按照權利要求5所述方法制備第二陰性樣品，但在制備過程中不加入所述黃芪，然后稱取15mL所述中藥組合物，然后加入正丁醇提取3次，每次加入20mL所述正丁醇，然后合并三次提取后的正丁醇溶液，并用氨液洗滌2次，每次加入25mL所述氨液，再去除所述氨液和所述正丁醇溶液，得到殘渣，再將所述殘渣用甲醇溶解后，倒入5mL容量瓶中再加入甲醇至刻度線，得到第二陰性樣品溶液；

S304：將所述步驟S301、S302、S303得到的所述第二待測樣品、所述第二對照品溶液和所述第二陰性樣品溶液注入高效液相色譜儀進行測定，得到樣品中的黃芪甲苷的含量。