[發(fā)明專利]一種陰道健康護(hù)理凝膠及其制備方法和應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910382811.5
• 申請(qǐng)日: 2019-05-09
• 公開（公告）號(hào): CN111905030A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林志宏;李志磊;郝為國
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 吉林正昇康生物工程有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/88
• 分類號(hào): A61K36/88;A61K9/06;A61P15/00;A61P31/02;A61P31/04;A61K35/644
• 代理公司: 北京中濟(jì)緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 楊樂

本發(fā)明公開一種陰道健康護(hù)理凝膠及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明首先公開了一種陰道健康護(hù)理凝膠，含有水、羥乙基纖維素、菊粉、水溶性殼聚糖、聚賴氨酸、海藻糖、精氨酸、EDTA二鈉、甘油、鉀明礬、對(duì)羥基苯乙酮、銀耳多糖、番紅花花油、芝麻籽油、乙酰丙酸/乙酰丙酸鈉、蜂膠提取物、甘草提取物、馬齒莧提取物、魚腥草提取物、WS?23、乳酸和乳酸桿菌發(fā)酵產(chǎn)物。本發(fā)明提供的陰道護(hù)理凝膠可制備用于陰道護(hù)理消毒衛(wèi)生用品、個(gè)人護(hù)理用品或醫(yī)療器械。本發(fā)明凝膠能夠迅速緩解陰道痛癢、干澀等不適，祛除異味，平衡陰道菌群與pH值，長期使用可修復(fù)緊致，強(qiáng)化陰道粘膜免疫防御機(jī)能。本發(fā)明凝膠為無添加配方，原料均為食品級(jí)，對(duì)粘膜、皮膚無刺激，溫和安全。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及消毒衛(wèi)生用品、化妝品與醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種陰道健康護(hù)理凝膠及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

婦科凝膠適用于各類致病微生物引起的婦科炎癥和陰道感染，包括：細(xì)菌性陰道炎、霉菌性(念珠菌)陰道炎、滴蟲性陰道炎、淋菌性陰道炎、陰道混合感染等多種陰道炎、附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、老年型陰道炎及內(nèi)陰瘙癢，宮頸糜爛，腥臭異味，白帶增多以及陰部紅腫、瘙癢的抗菌、止癢、清潔。

我國流行病學(xué)調(diào)查顯示，婦科患者以細(xì)菌性陰道炎、霉菌性(念珠菌)陰道炎、滴蟲性陰道炎為主，且細(xì)菌性陰道炎明顯高于霉菌性(念珠菌)陰道炎、滴蟲性陰道炎。50歲以上和20歲以下年齡段細(xì)菌性陰道炎發(fā)生率略高于其他年齡段，且各年齡霉菌和滴蟲性感染組間差異不顯著。

檢索中國Soopat專利數(shù)據(jù)庫，1985年至今近35年間，我國共有745項(xiàng)女性陰道凝膠專利，主要涉及藥物制劑與醫(yī)藥應(yīng)用。其中，約有56％用于陰道疾病，33％用于生殖或性疾病，12％局部抗菌、23％為抗菌藥，23％為抗真菌藥，10％抗病原蟲如滴蟲藥。伴隨社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生條件改善與人民生活水平提高，側(cè)重女性私密日常健康與性健康護(hù)理的專利不到5％，相對(duì)較少，且總體技術(shù)水平需要提升。

對(duì)30款陰道護(hù)理凝膠專利配方分析顯示，我國女性陰道護(hù)理凝膠配方以消毒劑結(jié)合中草藥為主。早期主要采用化學(xué)消毒劑，如氯己定或醋酸氯已定、度米芬、苯扎氯銨、三氯生、聚六亞甲基雙胍等，如專利201810214747.5公開一種含醋酸氯已定的陰道護(hù)理凝膠；201210138284.1公開一種含度米芬的粘膜護(hù)理抗菌凝膠組合物及其應(yīng)用；201310260528.8公開一種含苯扎氯銨的抑菌凝膠及其制備方法；201610665254.4公開一種含三氯生促進(jìn)創(chuàng)面愈合和修復(fù)宮頸粘膜的凝膠；201810964447.9公開一種含聚六亞甲基雙胍的女性用復(fù)方護(hù)理凝膠及其制備方法等。這些化學(xué)消毒劑，殺菌迅速充分，主要問題在于殺菌缺乏選擇性，對(duì)有益菌與有害菌全面殺滅，會(huì)破壞菌群平衡，易于引起感染復(fù)發(fā)，并誘導(dǎo)病菌耐藥與抵抗。

近期多采用殼聚糖(季銨鹽)/殼寡糖與納米銀離子等。殼聚糖(季銨鹽)/殼寡糖，氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖通過β-1,4鍵連接而成的一種多用途天然聚合物糖類，來源廣泛。作為一種食品級(jí)防腐保鮮劑，殼聚糖以成本低廉、具有生物降解性和生物相容性、無毒、抗菌效果好、抗菌譜廣，一直受到行業(yè)重視。外用具有傷口愈合，止血作用，其抗真菌、抗病毒活性尚有待確認(rèn)、考察，需復(fù)配其他抑菌技術(shù)應(yīng)用，且水溶性需提高。此類專利如201811240612.2，一種陰道護(hù)理抗菌凝膠及制備方法和應(yīng)用等。

納米銀離子，是另一種消毒劑，其殺菌效果好，主要問題在于新近揭示潛在的生殖毒性，不適合陰道局部使用。納米銀凝膠有201711372533.2，公開了一種銀離子?jì)D科抗菌凝膠；201711396729.5，公開了一種婦科抑菌凝膠及其制備方法等。

常用中草藥主要為苦參、蛇床子、黃柏、土茯苓、白鮮皮、百部、野菊花等，多為藥用中藥。清熱解毒類中草藥多性寒味苦，具有一定的抑菌、消炎止痛等功效，通常顏色深、雜質(zhì)多、氣味差，整體側(cè)重藥用體驗(yàn)，較不宜長期日常健康護(hù)理。