[發明專利]一種用于高原紅細胞增多癥防治的復方參歸片及制備方法

在審

• 申請號: 201910376798.2
• 申請日: 2019-05-07
• 公開（公告）號: CN109985107A
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發明（設計）人: 陳坤
• 申請（專利權）人: 西藏中孚醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/20;A61K47/36;A61P7/00;A61P39/00
• 代理公司: 成都熠邦鼎立專利代理有限公司 51263
• 代理人: 田甜

本發明公開了一種用于高原紅細胞增多癥防治的復方參歸片及其制備方法，該復方參歸片包括下述重量份的組分：三七粉100?180份、黨參提取物80?120份、當歸提取物50?100份、酸棗仁提取物30?60份、紅景天提取物25?50份、輔料300?400份。其可有效防治在高原長期慢性缺氧所致的紅細胞增多，可提高人體的缺氧耐受力。

技術領域

本發明涉及高原紅細胞增多癥防治藥領域，更具體的說是涉及一種用于高原紅細胞增多癥防治的復方參歸片及其制備方法。

背景技術

高原紅細胞增多癥是指人體長期暴露于海拔3000米以上的高原環境時，由于高原缺氧引發的紅細胞過度代償性增生，導致血液呈高粘度狀態、血液阻力增加、組織器官充血，進而引發的一種慢性高原病。流行病學研究表明，其發生率在青藏高原約為2.5%，且多發于男性，并且隨著海拔升高逐漸增高，在海拔5010米處，可達到48.4%。因此尋找切實有效的治療方法是亟待解決的高原病防治難題。

發明內容

本發明為了解決上述技術問題提供一種用于高原紅細胞增多癥防治的復方參歸片及其制備方法。

本發明通過下述技術方案實現：

一種用于高原紅細胞增多癥防治的復方參歸片，包括下述重量份的組分：三七粉100-180份、黨參提取物80-120份、當歸提取物50-100份、酸棗仁提取物30-60份、紅景天提取物25-50份、輔料300-400份。本復方參歸片主要應以活血化瘀、益氣補中、清利濕熱、滋陰養血、養肝安神為主。黨參補中益氣、三七活血化瘀、當歸補血活血、酸棗仁養肝安神、紅景天補氣清肺、益智養心。紅景天有提高耐缺氧能力；當歸的有效成份阿魏酸具有抑制血小板聚集和抗血栓形成的作用；三七可激活纖溶系統，降低全血粘度；黨參可抑制血小板聚集和改善微循環，可明顯改變機體血液流變學，降低紅細胞硬化指數；酸棗仁具有鎮靜、催眠、降低機體代謝率和降壓降脂的作用。三七是傳統名貴細料藥材，采用全成分入藥的方式，故粉碎后直接原粉加入；黨參、當歸、酸棗仁、紅景天均采用提取物，去除其淀粉、粘液質等無明顯藥效的成分，提高復方參歸片對高原紅細胞增多癥的治療效果。

作為優選，所述硬脂酸鎂和糊精，其中硬脂酸鎂5-10份，糊精290-395份。本方案的輔料大部分采用糊精，便于制劑成型。經試驗對比，當糊精添加量少時，顆粒的穩定性不強，控制糊精的量在上述范圍時，既可節約制造成本，也便于制劑成型，增加顆粒流動性。

進一步的，所述糊精372份，硬脂酸鎂 8份。

作為優選，所述三七粉150-180份、黨參提取物100-120份、當歸提取物70-100份、酸棗仁提取物30-40份、紅景天提取物25-35份。

作為優選，所述三七粉165份、黨參提取物100份、當歸提取物100份、酸棗仁提取物30份、紅景天提取物25份。

一種用于高原紅細胞增多癥防治的復方參歸片的制備方法，包括以下步驟：

A、制備原材料，所述原材料包括三七粉、黨參提取物、當歸提取物、酸棗仁提取物、紅景天提取物和輔料；

B、按以下重量份對原材料進行混料：三七粉100-180份、黨參提取物80-120份、當歸提取物50-100份、酸棗仁提取物30-60份、紅景天提取物25-50份、輔料300-400份；所述輔料包括硬脂酸鎂和糊精，所述硬脂酸鎂5-10份，糊精290-395份。

C、制粒、干燥整粒后加入硬脂酸鎂，混合，包覆薄膜衣。

作為優選，采用稀乙醇分別對黨參、當歸、酸棗仁、紅景天提取黨參提取物、當歸提取物、酸棗仁提取物、紅景天提取物。水提物出膏率過高，淀粉，粘液質等成分無明顯藥效，藥材中含有大量脂溶性成分，采用稀乙醇進行提取，提取物的質量更為可控，提高復方參歸片的質量。

本發明與現有技術相比，具有如下的優點和有益效果：