[發明專利]一種可調節胃腸道菌群的中藥組合物、中藥蜜丸及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201910372437.0
• 申請日: 2019-05-06
• 公開（公告）號: CN110051776A
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發明（設計）人: 朱西杰;楊利俠;王佳林
• 申請（專利權）人: 寧夏醫科大學
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/20;A61P1/00;A61P31/04;A61P1/04;A61P29/00;A61P1/10;A61K33/26
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 覃蛟

本發明提供了一種可調節胃腸道菌群的中藥組合物、中藥蜜丸及其制備方法與應用，屬于藥學技術領域。該中藥組合物的制備原料包括半枝蓮、金銀花、薤白、仙鶴草、枳實、烏藥、橘核、黃芩、柴胡、當歸、白芍、半夏以及瓜蔞。該中藥組合物能夠有效抑制或殺滅腸道致病菌，調節腸道菌群，減少腸道內毒素的產生，從而達到治療消化道慢性疾病的目的。中藥蜜丸由上述中藥組合物與蜂蜜共同制得，該蜜丸便于攜帶，服用時間靈活。上述中藥蜜丸的制備方法包括：將中藥組合物與蜂蜜混合，隨后搓條、和丸。該方法簡單，易操作，可工業化生產。上述中藥組合物和/或中藥蜜丸均可作為治療消化道慢性疾病的藥物，具有較佳的治療效果。

技術領域

本發明涉及藥學技術領域，具體而言，涉及一種可調節胃腸道菌群的中藥組合物、中藥蜜丸及其制備方法與應用。

背景技術

口鼻-咽喉-食道-胃-腸-肛門本為人體與外界相通的通道，其內定居有大量微生物，當微生物發生縱向易位，或橫向紊亂，則會導致整個胃腸道菌群的失調，最終導致胃腸道疾病的發生。

現代研究表明，胃內菌群Hp有明確的致炎和致癌作用，是胃癌發生、發展中重要的誘發因素之一，胃癌患者因菌群異常、黏膜結構和功能的異常，導致胃腸道代謝功能異常。另外，微生態的失常導致腸道穩態被破壞，腸黏膜屏障受損，從而影響腸道黏膜及全身免疫系統的免疫反應，最終導致腸道炎癥，如潰瘍性結腸炎、克羅恩病、腸易激反應、腸道過敏癥等炎癥性腸病。

研究發現，腸道菌群的失調致病菌及其釋放的內毒素增加致使胃腸道粘膜生物屏障受到損傷，致病菌及其抗原釋放多種活性物質與此類疾病的發生關聯密切。腸道微生態學認為菌群失調是微生物致病的本質，此時胃腸道微生態系統的生物屏障被破壞，腸道菌群發生定性、定量、定位的改變，腸道正常菌群的種類、數量和比例的失衡，胃腸道黏膜的損傷，則會導致或加重胃腸道炎癥的發生。

現有的相關微生物制劑，如益生菌等增菌藥物只是單純增加腸道有益菌，對于失常的腸道菌群，如致病菌不能起到抑制或殺滅作用。

發明內容

本發明的第一目的包括提供一種可調節胃腸道菌群的中藥組合物，該中藥組合物能夠有效抑制或殺滅腸道致病菌，調節腸道菌群，減少腸道內毒素的產生，從而達到治療消化道慢性疾病的目的。

本發明的第二目的包括提供一種可調節胃腸道菌群的中藥蜜丸，該蜜丸便于攜帶，服用時間靈活。

本發明的第三目的包括提供一種上述中藥蜜丸的制備方法，該方法簡單，易操作，可工業化生產。

本發明的第四目的包括提供一種包括上述中藥組合物和/或中藥蜜丸的用于治療消化道慢性疾病的藥物。

本發明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的：

本發明提出一種可調節胃腸道菌群的中藥組合物，以重量份數計，該中藥組合物的制備原料包括10-50重量份的半枝蓮、10-20重量份的金銀花、5-20重量份的薤白、5-20重量份的仙鶴草、10-15重量份的枳實、5-15重量份的烏藥、5-15重量份的橘核、5-15重量份的黃芩、5-15重量份的柴胡、5-15重量份的當歸、5-15重量份的白芍、6-12重量份的半夏以及6-12重量份的瓜蔞。

進一步地，上述制備原料還包括以下配方中的至少一種：

A、5-20重量份的葛根及5-15重量份的焦烏梅；

B、3-9重量份的黃連；

C、3-10重量份的茜草；

D、5-15重量份的桑寄生；

E、5-15重量份的萊菔子及6-12重量份的杏仁；

F、6-12重量份的代赭石。