[發(fā)明專利]一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物及其制劑和制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201910370436.2 | 申請(qǐng)日： | 2019-05-06 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN109953981A | 公開（公告）日： | 2019-07-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 朱吉滿;張保華;高巖 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司;哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/191 | 分類號(hào)： | A61K31/191;A61K31/315;A61K47/18;A61K47/10;A61K9/08;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 150025 黑龍江省哈*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 藥物組合物 補(bǔ)鈣 制備 微生物限度檢查 生物醫(yī)藥技術(shù) 葡萄糖酸鈣 葡萄糖酸鋅 鹽酸賴氨酸 發(fā)明藥物 天冬氨酸 薄荷醇 原輔料 研究 | ||
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物及其制劑和制備方法。該藥物組合物原輔料為：葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、鹽酸賴氨酸、薄荷醇、L?天冬氨酸；研究表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的穩(wěn)定性，微生物限度檢查符合藥典的規(guī)定。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物及其制劑和制備方法。
背景技術(shù)
鈣是人體內(nèi)含量最多的元素，約有1200克，其中99％形成骨骼，1％存在于血液軟組織里，是人體最容易缺乏的元素之一。中國居民每日膳食中谷類和蔬菜約占食物的90％左右。而在這些食物中含有大量植酸，從而阻止鈣吸收。缺鈣會(huì)導(dǎo)致很多疾病，比如：1、盜汗；2、易驚醒，易驚跳；3、白天常出現(xiàn)煩躁不安、好哭；4、枕禿(枕部脫發(fā)圈)；5、出牙遲或牙齒排列參差不齊；6、學(xué)步遲；7、經(jīng)常出現(xiàn)抽筋現(xiàn)象；8、指甲灰白或有白斑。
因此，人體應(yīng)避免缺乏鈣和鋅。現(xiàn)在，市場(chǎng)銷售的具有補(bǔ)鈣補(bǔ)鋅作用的藥物主要是葡萄糖酸鈣鋅口服液，該口服液主要由葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、鹽酸賴氨酸等制備而成，該口服液適應(yīng)癥為：治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病、妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。該藥物在臨床應(yīng)用廣泛，得到醫(yī)生和患者的一致好評(píng)，該藥物在臨床上，患者群大部分是老人、兒童和孕婦。
市場(chǎng)上銷售的鋅鈣特口服液中含有苯甲酸鈉，苯甲酸鈉與人體內(nèi)的胃酸會(huì)發(fā)生反應(yīng)，生成苯甲酸。苯甲酸有一定的毒性，長期飲用會(huì)引起人慢性苯中毒。慢性苯中毒的癥狀主要表現(xiàn)為神經(jīng)衰弱，比如頭痛、頭暈、記憶力減退、失眠、乏力等；同時(shí)，病人還會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少，嚴(yán)重的還會(huì)造成再生障礙性貧血。因此，研究開發(fā)新的不含苯甲酸鈉的鋅鈣特口服液，具有重要意義。
發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，申請(qǐng)人經(jīng)過多年創(chuàng)造性的試驗(yàn)，獲得一種新的藥物組合物，該藥物組合物原輔料為：葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、鹽酸賴氨酸、薄荷醇、L-天冬氨酸；研究表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的穩(wěn)定性，微生物限度檢查符合2015年藥典的規(guī)定。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
一種補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，該藥物組合物原輔料為：葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、鹽酸賴氨酸、薄荷醇、L-天冬氨酸。
所述一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，其中藥物組合物原輔料為：
葡萄糖酸鈣5-7重量份，葡萄酸鋅0.2-0.4重量份，鹽酸賴氨酸0.8-1.2重量份，薄荷醇0.01-0.02重量份，L-天冬氨酸0.28-0.49重量份。
所述一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，其中藥物組合物原輔料為：
葡萄糖酸鈣6重量份，葡萄酸鋅0.3重量份，鹽酸賴氨酸1重量份，薄荷醇0.015重量份，L-天冬氨酸0.39重量份。
所述的一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，其中藥物組合物原輔料為：
葡萄糖酸鈣5重量份，葡萄酸鋅0.2重量份，鹽酸賴氨酸0.8重量份，薄荷醇0.01重量份，L-天冬氨酸0.28重量份。
所述的一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，其中藥物組合物原輔料為：
葡萄糖酸鈣7重量份，葡萄酸鋅0.4重量份，鹽酸賴氨酸1.2重量份，薄荷醇0.02重量份，L-天冬氨酸0.49重量份。
所述的一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，其特征在于藥物組合物成藥物制劑。
所述的一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，其中所述的藥物制劑為口服液。
所述的一種具有補(bǔ)鈣作用的藥物組合物，其中口服液的制備方法為：
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