[發明專利]治療前列腺疾病的藥物組合物和膠囊制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910367784.4
• 申請日: 2019-05-05
• 公開（公告）號: CN109925333A
• 公開（公告）日: 2019-06-25
• 發明（設計）人: 林峰;馬濤;劉悅;高進
• 申請（專利權）人: 江蘇菌鑰生命科技發展有限公司
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/48;A61P13/08;A61K31/01
• 代理公司: 北京悅成知識產權代理事務所(普通合伙) 11527
• 代理人: 高艷麗

1.一種用于治療前列腺疾病的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由包括如下重量份的組分的原料制成：

油菜花粉10～30份、南瓜籽油45～80份、番茄紅素0.01～0.10份、槐米粉3～10份、酵母粉2～9份和蒲公英提取物2～10份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由包括如下重量份的組分的原料制成：

油菜花粉13～22份、南瓜籽油60～80份、番茄紅素0.03～0.08份、槐米粉4～8份、酵母粉3～7份和蒲公英提取物3～8份。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由如下重量份的原料制成：

油菜花粉16份、南瓜籽油68.13份、番茄紅素0.07份、槐米粉7份、酵母粉4.7份和蒲公英提取物4.1份；或

油菜花粉14份、南瓜籽油64.87份、番茄紅素0.04份、槐米粉7.5份、酵母粉6.5份和蒲公英提取物7.09份；或

油菜花粉20份、南瓜籽油66.63份、番茄紅素0.07份、槐米粉5.3份、酵母粉4份和蒲公英提取物4份。

4.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述油菜花粉經過破壁處理，破壁率為95％以上。

5.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述酵母粉為富鋅酵母粉，且鋅元素的含量為2～8g/kg。

6.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述蒲公英提取物為蒲公英的水提物。

7.一種膠囊制劑，其特征在于，所述膠囊制劑由包括權利要求1～6任一項所述的藥物組合物的內容物和容納所述內容物的膠囊外皮構成，所述膠囊外皮由包括如下重量份的組分的原料制成：水30～50份、甘油10～25份、明膠30～50份和植物炭黑0.005～0.7份。

8.根據權利要求7所述的膠囊制劑，其特征在于，水、甘油和明膠的重量比為2～10:1～7:2～10；所述膠囊外皮的厚度為0.5～0.9mm。

9.根據權利要求7～8任一項所述的膠囊制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將制備內容物所需的原料混合均勻，得到內容物，所述原料包括油菜花粉、南瓜籽油、番茄紅素、槐米粉、酵母粉和蒲公英提取物；

(2)將水、甘油、植物炭黑和明膠混合均勻，得到膠液，消除所述膠液中的氣泡，并維持所述膠液溫度為50～65℃；

(3)將所述膠液降溫至30～40℃后，加工成型，得到多個用于密封內容物的膠囊外皮；

(4)向所述膠囊外皮內注射所述內容物，然后冷卻，得到所述膠囊制劑。

10.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，步驟(2)中，采用持續加熱法或者真空法除去膠液中的氣泡；所述持續加熱法的溫度為50～70℃，加熱時間為10～24h；所述真空法的真空度為0.03～0.095MPa，抽真空時間為20～60min。