[發明專利]治療新生兒皮膚病的外用藥物組合物、其制備方法及使用方法

在審

• 申請號: 201910343996.9
• 申請日: 2019-04-22
• 公開（公告）號: CN110051725A
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發明（設計）人: 趙娜;陳真真
• 申請（專利權）人: 青島市婦女兒童醫院(青島市婦幼保健院;青島市殘疾兒童醫療康復中心;青島市新生兒疾病篩查中心)
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61P17/00;A61P17/02;A61P29/00
• 代理公司: 青島清泰聯信知識產權代理有限公司 37256
• 代理人: 李祺;張潔

本發明提供了一種治療新生兒皮膚病的外用藥物組合物、其制備方法及使用方法，屬于中藥制劑技術領域，該藥物組合物具有清熱解毒，燥濕止癢之功效，其藥性溫和，可有效臨床應用于新生兒皮膚病的治療中，治愈率和有效率高，治療過程中無不良反應出現。該外用藥物組合物按質量份計，由如下原料組成：苦參15?30g、馬齒菜15?30g、金銀花15?30g、白牛膽10?20g。本發明所提供的上述外用藥物組合物安全性高、無不良反應，不會造成胃腸道、肝臟和腎臟功能損害，可有效用于治療新生兒膿皰瘡、新生兒毒性紅斑、新生兒急性亞急性濕疹、燙傷、皮膚破損引起的紅腫痛等新生兒皮膚問題。

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，尤其涉及一種治療新生兒皮膚病的外用藥物組合物、其制備方法及使用方法。

背景技術

新生兒皮膚薄嫩且免疫力低，濕熱等刺激極易引起皮膚問題，從而引起皮膚感染。新生兒感染性皮疹(7.17％)和新生兒非感染性皮疹(39.01％)的發生率高達46.18％。但由于新生兒用藥安全性要求高，導致許多藥物應用受限。

目前治療新生兒皮膚感染、變應性皮膚病、擦傷、燒燙傷、褥瘡等皮膚問題的外用藥主要包括爐甘石洗劑、痱子粉、酒精、燒傷膏、紅霉素軟膏、百多邦乳膏、激素、鋅硼膏等。但上述外用藥中，爐甘石洗劑僅能輕度止癢，不能從根本徹底治好疾病；酒精可引起嚴重過敏反應，不宜用于新生兒；紅霉素軟膏和百多邦乳膏僅用于皮膚感染，且為抗生素，存在諸多不良反應；痱子粉僅能起到止癢作用，且目前不主張用于新生兒；燒傷膏不能對抗感染，且用于燒燙傷及皮膚大面積擦傷時療效也不理想；皮質激素類藥物，雖然見效快，但停藥后易復發，會產生色素沉著、皮膚干燥、萎縮、毛細血管擴張等副作用，長期使用可能產生下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制；其余一些含鉛、硼酸制劑則有中毒可能，多數不宜使用。

基于上述分析可知，目前所用藥物遠不能滿足臨床需要，故急需開發效果好、見效快、無毒副作用的藥物，從而避免抗生素濫用。中醫藥自古以來，對各類皮膚疾病擁有深入的研究和寶貴的經驗，中醫藥參與新生兒皮膚病的治療，可解決上述諸多治療方法的不足，造福患者。

發明內容

本發明提出一種治療新生兒皮膚病的外用藥物組合物、其制備方法及使用方法，該藥物組合物具有清熱解毒，燥濕止癢之功效，其藥性溫和，可有效臨床應用于新生兒皮膚病的治療中，治愈率和有效率高，治療過程中無不良反應出現。

為了達到上述目的，本發明提供了一種治療新生兒皮膚病的外用藥物組合物，按質量份計，由如下原料組成：苦參15-30g、馬齒菜15-30g、金銀花15-30g、白牛膽10-20g。

上述配方中的各原料功效如下：

苦參[藥性]味苦，性寒，有清熱燥濕之功。解熱毒，消腫毒，主除皮肌煩躁生瘡，大熱嗜睡，可療皮膚瘙癢，頑皮白屑。

馬齒菜[藥性]性味酸、寒，入大腸、肝經，有清熱解毒，涼血止血的功效，可用于癰腫疔瘡，濕疹，丹毒，蛇蟲咬傷等。

金銀花[藥性]性甘寒氣芳香，可清熱，可祛邪。具有清熱解毒，疏散風熱的作用，可用于身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰等癥。

白牛膽[藥性]味辛，微苦，性溫，無毒，入肝、肺、脾、胃諸經，可祛風利濕，消腫化滯，行氣止痛。可用于紅腫疼痛，淋巴結腫，痔瘡疥癬。

上述配方中，苦參、馬齒菜、金銀花均為解毒之要藥,同時還起到清熱、消瘡之功效；白牛膽具有祛風利濕兼消腫化滯之功效。各組分配合使用起到清熱解毒、祛風利濕、消腫化滯之功效,用于癰腫疔瘡、濕疹、丹毒、熱毒瘡癰、痔瘡疥癬等癥。該配方為純中藥配方，應用安全，對病患不會造成臟器損害，可減少抗生素濫用造成的耐藥菌株產生、二重感染和其他不良反應。該配方為液體制劑，可直接作用于創面，連用7日即可達到治愈效果，效果顯著。

作為優選，所述外用藥物組合物由以下質量份的原料組成：苦參20g、馬齒菜18g、金銀花15g、白牛膽10g。