[發(fā)明專利]中藥組合物、制劑及在制藥中的應用和制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910343920.6
• 申請日: 2019-04-26
• 公開（公告）號: CN110013516A
• 公開（公告）日: 2019-07-16
• 發(fā)明（設計）人: 彭培初;要全保;朱艷;朱穆朗碼;邱文超;郭雪梅;陳柯村
• 申請（專利權）人: 上海市第四人民醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P1/04
• 代理公司: 上海金盛協(xié)力知識產權代理有限公司 31242
• 代理人: 羅大忱

本發(fā)明公開了一種中藥組合物、制劑及在制藥中的應用和制備方法，所述的中藥組合物，由包括如下質量份數(shù)的原料制備的：柴胡3～9份，玄參3～9份，佛手1～6份，水線草3～45份，制大黃3～9份，半枝蓮3～45份，知母3～9份，連翹3～9份，北沙參3～45份，蜀羊泉30～45份，黃芩3～9份，動物試驗和臨床試驗證明，本發(fā)明的中藥組合物，對于慢性胃炎具有顯著療效，不需聯(lián)用西藥，總有效率達92.1％,病理有效率達79.4％，可以用于制備治療慢性胃炎的藥物。本發(fā)明尤具有對逆轉胃癌前期病變的療效，無毒副作用，長期服用，沒有依賴性。

技術領域

本發(fā)明涉及一種治療慢性萎縮性胃炎癌前病變的中藥組合。

背景技術

慢性胃炎具有病程長，病癥多樣，易復發(fā)等特點，單獨運用西醫(yī)西藥治療慢性萎縮性胃炎、胃癌前病變目前尚無明確療效，臨床上常采用中西藥聯(lián)合使用治療如胃富春片聯(lián)合瑞巴派特、葉酸等治療慢性萎縮性胃炎、胃癌前病變等，且癌前病變總有效率＜70％。抗菌、消炎、保護胃黏膜的治療比較單一，長期效果觀察療效較差，現(xiàn)代醫(yī)學認為，幽門胃酸分泌失衡、螺旋桿菌(Hp)感染是本病的主要原因，因此治療主要是制酸、抗Hp、保護胃黏膜，改善胃動力、助消化，必要時行手術治療，雖然具有一定的療效，但因其不良反應大、復發(fā)率高、療程長的問題，使臨床應用受到一定局限。

文獻：張也青,柯櫻,葉冠.胃復春片治療慢性萎縮性胃炎及胃癌前病變的臨床應用和研究現(xiàn)狀[J].上海醫(yī)藥,2018,39(07):43-46.也報道了使用胃富春片治療慢性萎縮性胃炎及胃癌的情況；

現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，中藥治療慢性胃炎兼有提高機體核酸代謝免疫能力，增強胃腸粘膜屏障，改善粘膜下微循環(huán)，阻止膽汁反流；抗Hp感染，促進炎癥消退等綜合作用，并能促使萎縮腺體及腸化、非典型增生的逆轉。中醫(yī)治療胃病理論源于辨證論治，偏重長期調攝；同時中藥具有多靶點、多效用的特點，作用溫和而廣泛，且副作用少。對減少疾病復發(fā)、控制其向萎縮性胃炎發(fā)展有重要意義，展現(xiàn)了中醫(yī)藥在該研究領域的較大優(yōu)勢和潛力。

因此，如何使用中藥治療慢性胃炎，以避免西藥的副作用，是目前臨床需要解決的迫切技術問題。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是公開一種中藥組合物，制劑及在制藥中的應用和制備方法，以克服現(xiàn)有技術存在的缺陷。

所述的中藥組合物由包括如下質量份數(shù)的原料制備的：

柴胡3～9份，玄參3～9份，佛手1～6份，水線草3～45份，制大黃3～9份，半枝蓮3～45份，知母3～9份，連翹3～9份，北沙參3～45份，蜀羊泉30～45份，黃芩3～9份；

優(yōu)選的，所述的中藥組合物由包括如下質量份數(shù)的原料制備的：

柴胡6～9份，玄參6～9份，佛手4.5～6份，水線草15～45份，制大黃6～9份，半枝蓮15～45份，知母6～9份，連翹6～9份，北沙參15～45份，蜀羊泉15～45份，黃芩6～9份；

最優(yōu)選的，所述的中藥組合物由包括如下質量份數(shù)的原料制備的：

柴胡9份，玄參9份佛手4.5份，水線草15份，制大黃9份，半枝蓮15份，知母9份，連翹9份，北沙參15份，蜀羊泉15份，黃芩9份；

本發(fā)明還涉及一種含有上述中藥組合物藥物制劑，所述的藥物制劑包括治療有效量的所述的中藥組合物和醫(yī)學上可接受的載體，所述的載體包括賦形劑，如淀粉，糊精等、甜味劑如甜菊素、著色劑如番茄紅素。

所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：