[發(fā)明專利]F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒及制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201910338466.5
• 申請日: 2019-04-25
• 公開（公告）號: CN111855987A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周偉;章燕;李金萍;劉冰;劉鳳鳴
• 申請（專利權(quán)）人: 常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/533
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒包括檢測卡、干燥劑和密封袋，所述檢測卡包括扣卡和試劑條；所述試劑條包括結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和PVC底板，所述結(jié)合墊包被有由熒光物質(zhì)標(biāo)記的抗人F2-異前列腺素的檢測抗體，所述硝酸纖維素膜包被固定有與所述檢測抗體具有對人F2-異前列腺素配對結(jié)合特性的抗人F2-異前列腺素捕獲抗體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒，其特征在于，所述熒光物質(zhì)包括熒光素和熒光微球的至少一種，所述的熒光微球的粒徑范圍為50nm-500nm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒，其特征在于，所述的熒光物質(zhì)選自熒光素cy5、熒光素cy7、含銪聚苯乙烯微球、2-甲氧基熒光增強素、羅丹明、藻紅蛋白中的一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒包括樣品墊和濾血膜至少一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒，其特征在于，所述F2-異前列腺素抗體為抗F2-異前列腺素單克隆抗體、多克隆抗體、抗體片段或嵌合抗體的一種或多種配對組合。

6.一種如權(quán)利要求1所述的F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒的制備方法，包括如下步驟：

(1)樣品墊的處理：將玻璃纖維素膜用含有2％BSA、0.1MNaCl和表面活性劑，pH7-8的緩沖液浸泡，于4℃浸泡4小時，然后置于烘箱中，37℃干燥8小時即可；

(2)結(jié)合墊的制備：在步驟(1)制得的樣品墊上均勻的鋪上熒光微球標(biāo)記的F2-異前列腺素抗體溶液，真空冷凍干燥后密封，室溫保存?zhèn)溆茫?/p>

(3)濾血膜的制備：將濾血膜裁剪成10cm×4mm每條；

(4)包被有檢測線和質(zhì)控線的硝酸纖維素膜的制備：

a.檢測線制備：將羊抗人F2-異前列腺素抗體用稀釋包被液稀釋至1.0mg/mL的濃度，0.8ul/cm的劃線速率在硝酸纖維素膜上用以上稀釋抗體液劃線得到檢測線；

b.質(zhì)控線制備：將羊抗鼠IgG抗體用50mM/L pH7.2的PB緩沖液稀釋到1.0mg/mL的濃度，0.8ul/cm的劃線速率在硝酸纖維素膜上用以上稀釋液劃線得到質(zhì)控線；

c.檢測線和質(zhì)控線間隔為5mm，劃線完畢后將硝酸纖維素膜置于37℃干燥8小時即得；

(5)吸水紙的制備：將吸水紙裁剪成30cm×2.7cm每條；

(6)組裝：將上述處理好的樣品墊、微球標(biāo)記結(jié)合墊、濾血膜、硝酸纖維素膜和吸水紙依次粘貼于PVC底板上，貼好后裁剪成4mm寬的試紙條，置于扣卡內(nèi)，加入干燥劑封裝即得。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的樣品墊的制備的緩沖液選自Tris、PBS或甘氨酸中的一種，所述表面活性劑選自Tween20或TritonX-100中的一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的熒光微球的粒徑范圍為50nm-500nm。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的熒光微球選自熒光素cy5、熒光素cy7、含銪聚苯乙烯微球、2-甲氧基熒光增強素、羅丹明、藻紅蛋白中的一種。

10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的F2-異前列腺素?zé)晒饷庖邔游鰴z測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的F2-異前列腺素抗體為抗F2-異前列腺素單克隆抗體、多克隆抗體、抗體片段或嵌合抗體的一種或多種配對組合。