[發明專利]球囊導引導管

在審

• 申請號: 201910336819.8
• 申請日: 2019-04-25
• 公開（公告）號: CN109999322A
• 公開（公告）日: 2019-07-12
• 發明（設計）人: 王吉成;于洋;于得水;張新波
• 申請（專利權）人: 禾木（中國）生物工程有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M29/04
• 代理公司: 青島高曉專利事務所(普通合伙) 37104
• 代理人: 宋文學

本發明提供一種球囊導引導管，包括分別具有遠端和近端的內管和外管，內管和外管之間形成流體通道，內管和外管在遠端相對閉合，所述外管遠端的外表面設有球囊，球囊覆蓋的外管處設有灌注孔，所述球囊具有充盈狀態和收縮狀態，當球囊處于收縮狀態時，球囊折疊纏繞于外管上，球囊的外表面由覆蓋部和暴露部組成，覆蓋部為球囊外表面相互接觸的部分，所述暴露部涂有潤滑涂層。本發明的有益效果是于采用上述技術方案，球囊導引導管可更順暢的通過血管。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體的是一種球囊導引導管。

背景技術

球囊導引導管是一種介入性醫療器械，在心血管介入治療領域具有廣泛的應用。球囊導引導管的結構通常包括導管和設置于導管遠端的球囊，球囊可擴張和收縮。球囊導引導管在進入血管之后，球囊導引導管的遠端沒進入操作區域之前，球囊保持收縮狀態，以較小的直徑通過血管。當遠端到達需要操作的部位時，例如取栓手術中的血栓位置時，球囊擴張，擴張后的球囊與血管壁過盈配合，球囊和血管壁之間的摩擦力使球囊固定在操作區域，從而固定球囊導引導管。利用導管自身的通道，向操作區域處輸送治療工具，例如藥物或取栓工具，從而達到治療目的。

球囊具有多種擴張方式，一種是利用球囊自身的彈性，通過向球囊內注入流體，使球囊的直徑擴張至收縮狀態的數倍，該方式中球囊的擴張量主要來源于球囊自身的彈性。另一種常用的擴張方式是，將球囊以類雨傘的方式進行折疊，通過向球囊內注入流體，同樣可以使球囊的直徑擴張至收縮狀態的數倍，本方式中，球囊的擴張量主要來源于球囊被折疊部分的充盈，球囊本身的彈性僅作為補充和調節，用于適應不同內徑的血管。

目前，折疊方式的球囊更受使用者的青睞，因其具有較大的表面積，當球囊表面需要攜帶藥物涂層，較大的表面積可以攜帶更多的藥物。同時，折疊方式也存在直徑較大的弊端，其在血管的通過能力較差。

解決介入工具的血管通過能力較差的常規方式中，潤滑涂層是一種很好的選擇，在介入工具與血管接觸的部分上涂潤滑涂層，可有效地降低介入工具與血管之間的摩擦力，增強介入工具在血管中的通過性。但作為本身就需要利用球囊與血管之間的摩擦力來固定導管的球囊導引導管來說，潤滑涂層同樣降低了球囊的固定效果，因為潤滑涂層的存在，降低了球囊與血管內壁之間的摩擦系數，使擴張后的球囊無法固定在特定的血管位置，或者達到同樣的固定效果需要更大的直徑。

發明內容

本發明的目的是提供一種球囊導引導管，球囊收縮狀態時，在血管中具有良好的通過性，球囊擴張時，其于血管的相對固定效果更穩定。

本發明的技術方案是：

球囊導引導管，包括分別具有遠端和近端的內管和外管，內管和外管之間形成流體通道，內管和外管在遠端相對閉合，所述外管遠端的外表面設有球囊，球囊覆蓋的外管處設有灌注孔，所述球囊具有充盈狀態和收縮狀態，

當球囊處于收縮狀態時，球囊折疊纏繞于外管上，球囊的外表面由覆蓋部和暴露部組成，覆蓋部為球囊外表面相互接觸的部分，所述暴露部涂有潤滑涂層，所述涂層與血管內壁的摩擦系數小于球囊外表面與血管內壁的摩擦系數。

本發明中，球囊的充盈狀態為球囊被氣體或液體充盈后的形態，充盈狀態的充盈量不包括球囊自身彈性形變所帶來的體積增量。球囊的收縮狀態為球囊內的氣體或液體被排空的狀態，球囊內壁與球囊內壁或球囊內壁與外管外壁之間相互貼合。球囊還具有過盈狀態，即球囊在充盈狀態之后，通過繼續注入氣體或液體，球囊內壓力增大，球囊利用自身彈性，體積進一步增大到充盈狀態體積的105％-130％的狀態。

收縮狀態時，將球囊纏繞于外管上，球囊外表面相互接觸的部分為覆蓋部，球囊外表面的其余部分則為暴露部。球囊在進入血管時保持的是收縮狀態，與血管壁接觸的是暴露部，而覆蓋部被包裹在暴露部之內，并不與血管接觸。通過在暴露部涂抹涂層，降低球囊與血管內壁之間的摩擦力，減少球囊在血管內的通行阻力，球囊能更順暢的在血管內通行。