[發明專利]一種促進人體中造影劑排出的試劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910324927.3
• 申請日: 2019-04-22
• 公開（公告）號: CN110051774A
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發明（設計）人: 向波
• 申請（專利權）人: 重慶醫科大學附屬永川醫院
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/82;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/38;A61K47/32;A61P1/10;A61K31/191;A61K31/353
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 彭啟強

1.一種促進人體中造影劑排出的試劑，其特征在于，所述試劑包括以下重量份數的原料：茶多酚5-10份、中藥提取物80-150份、甘露醇50-100份、葡萄糖酸鈣15-30份、OMEGA-35-15份、皂素0.5-2份、消泡劑2-3份、聚丙烯酸酯3-5份、羧甲基纖維素鈉3-4份、蜂蠟5-10份，所述中藥提取物包括質量比為5:3:2的車前草提取物、白河車提取物、金錢草提取物。

2.根據權利要求1所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法如下：

中藥提取物的制備方法：將車前草、白河車、金錢草混合制備成為草液后，進行提取,得到提取液，再將提取液煮沸、濃縮后油封冷藏；

糊狀物制備：將冷藏的中藥提取物表面的油封加熱至融化，加入甘露醇溶液，水浴加熱至70-80℃,加入消泡劑，調節溶液pH＝6-7，混合攪拌均勻，再加入皂素、OMEGA-3，加熱至沸騰得到混合溶液，進行超聲波分散后，加入茶多酚和葡萄糖酸鈣攪拌25-30min，攪拌均勻后再加入糖，混勻，得到混合藥液，分成兩份，一份于40-60℃干燥至含水量低于30％，結束以后殺菌消毒，得到糊狀物，待用；

另一份混合藥液加熱20-30min升溫至50-60℃時，加入聚丙烯酸酯和蜂蠟,攪拌均勻后，降溫至20-35℃加入羧甲基纖維素鈉，機械攪拌20-60min，速率為3000-4500r/min，于35-40℃干燥到含水量低于20％的緩釋糊狀物；

試劑制備：將糊狀物和緩釋糊狀物填充進醫用膠囊殼內部，得到試劑。

3.根據權利要求2所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述中藥提取物具體制備方法如下：

草液制備：將新鮮的車前草、白河車、金錢草按照質量比為5:3:2混合、洗凈、粉碎、榨汁，在60-80℃下恒溫超聲波分散1-2h，得到草液；

提取液制備：將草液用75wt％乙醇回流提取，過濾，得到提取液，將濾渣再次用75wt％乙醇回流提取，得到提取液；

中藥提取物：將混合藥液煮沸，得到濃縮液，將濃縮液油封后冷藏，得到中藥提取物。

4.根據權利要求2所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述糊狀物制備步驟中超聲波分散停止時間為混合溶液冷卻至35-40℃時。

5.根據權利要求2所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述糊狀物制備步驟中加入的糖選自葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖中的一種或多種，重量為0-100重量份。

6.根據權利要求2所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述糊狀物制備步驟中殺菌消毒為150-200℃高溫殺毒后，再進行30-200s的波長為250-260nm的紫外光滅菌。

7.根據權利要求2所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述試劑制備步驟中糊狀物與緩釋糊狀物的體積比為1:2。

8.根據權利要求3所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述中藥提取物制備步驟中油封冷藏的油封選用椰子油、棕櫚油、可可油中的一種。

9.根據權利要求3所述的一種促進人體中造影劑排出的試劑的制備方法，其特征在于，所述中藥提取物制備步驟中油封厚度不超過0.2cm。