[發(fā)明專利]中藥組合物及其用途、外用中藥制劑及其制備方法

有效

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• 申請日: 2019-04-19
• 公開（公告）號: CN109908304B
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發(fā)明（設計）人: 揭從能
• 申請（專利權）人: 揭從能
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K36/758;A61K36/75;A61K36/736;A61K36/898;A61K36/87;A61K36/756;A61K36/804;A61K36/896;A61P15/00;A61P15/02;A61P17/00;A61P17/04
• 代理公司: 廈門仕誠聯(lián)合知識產權代理事務所(普通合伙) 35227
• 代理人: 樂珠秀

一種中藥組合物及其用途、外用中藥制劑及其制備方法。所述中藥組合物包括如下重量份的原料藥：制草烏和制川烏的至少其中之一共5?50份；黃連、苦參、莪術、獨活、白癬皮和蜀椒的至少其中之一共10?100份；麻黃為10?100份；苦杏仁為2?20份。所述中藥組合物具有消炎、抑菌、殺菌、活血化瘀、清熱解毒、除蝕、散寒除濕和斂瘡生肌等功效，適用于皮膚病、濕疹、皮炎、腳氣和小兒面瘡等，以及濕熱下注、蟲蝕和癒血遏阻等所致的陰道炎、子宮頸炎、附件炎、宮頸糜爛、白帶異常和陰部瘙癢紅腫等。

技術領域

本發(fā)明涉及中藥技術領域，特別涉及中藥組合物及其用途、外用中藥制劑及其制備方法。

背景技術

中藥制劑是任何藥物供臨床使用之前都必須制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式，稱為劑型，例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。劑型是集體名詞，一般是指制劑的類別，劑型中的任何一個具體品種，例如片劑中的元胡止痛片、注射劑中的止喘靈注射液、丸劑中的香砂六君子丸等叫做制劑。

用于消炎、抑菌和殺菌的外用中藥，可以用于治療各種皮膚病、濕疹和皮炎等。另外，也可以用于婦科炎癥。據(jù)世界衛(wèi)生組織對婦女健康狀態(tài)的研究表明婦科炎癥疾病發(fā)生率已達65％以上，在育齡期婦女中，婦科炎癥疾病發(fā)病率已超過了70％，成為當代女性主要疾病。中國是世界上人口最多的國家，中國婦女占世界婦女人口近五分之一。WHO公布的數(shù)據(jù)顯示我國婦科疾病患病率為40％，患病人數(shù)近2.8億。

婦科炎癥疾病屬于的常見、多發(fā)病。其臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)出多樣性，主要是外陰炎、陰道炎、子宮頸炎、附件炎、盆腔炎等。其中陰道炎中又分為細菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、混合感染、老年性陰道炎等。

婦科炎癥用藥可分為外用藥和口服藥兩大類。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的進展及國內外藥品市場的接軌，婦科外用藥表現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢，從而推動了婦科抗感染藥物市場的快速發(fā)展。

婦科炎癥治療臨床上常用各種抗生素直接殺菌抑菌，但抗生素的內服和外用雖能暫時殺滅細菌和致病菌，但常引起陰道內菌群失調而致久治難愈。

傳統(tǒng)中藥是中醫(yī)思想指導下的藥物應用，講究辨證論治和整體性，且多為復方制劑，著重扶正怯邪，不僅強調抑制或殺滅致病菌，更強調維持陰道微生態(tài)平衡，旨在從根本上解決陰道炎的發(fā)病原因，減少疾病復發(fā)率。

中藥很少產生耐藥性。所以中藥治療陰道炎具有很好的發(fā)展前景，符合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展的需要。

然而，市場上各類治療婦科炎癥中藥中，一部分是調經(jīng)止帶口服藥等，但傳統(tǒng)的口服調經(jīng)止帶類中藥，需要經(jīng)過肝腸首過效應，吸收少，起效慢，用藥時間長；另一部分是中成藥外用產品，但中成藥外用產品絕大部分是洗劑，而現(xiàn)有中藥洗劑作用只在局部，效果有限，更適合用于婦科炎癥的預防。

所以，開發(fā)一種抑菌效果好、易吸收、不易耐藥和過敏、副作用小、使用方便的純中藥外用制劑，特別是婦科外用制劑，具有很大的市場和臨床迫切需求，也為中國中醫(yī)藥事業(yè)，以及婦科疾病的預防和治療起著重要的作用。

發(fā)明內容

本發(fā)明解決的問題是提供一種中藥組合物及其用途、外用中藥制劑及其制備方法，以實現(xiàn)對外科炎癥(例如婦科炎癥)的確切治療，并且副作用小，安全方便。

為解決上述問題，本發(fā)明提供一種中藥組合物，包括如下重量份的原料藥：制草烏和制川烏的至少其中之一共5-50份；黃連、苦參、莪術、獨活、白癬皮和蜀椒的至少其中之一共10-100份；麻黃為10-100份；苦杏仁為2-20份。

可選的，所述中藥組合物還包括重量份為以下的三種成分原料藥的至少其中之一：第一種，穿心蓮、蛇床子、白芨、附子、白斂和白芷的至少其中之一共5-50份；第二種，黃芩和黃柏的至少其中之一共5-50份；第三種，秦皮為2-20份。