[發明專利]一種純化利普斯他汀的方法有效
| 申請號： | 201910318593.9 | 申請日： | 2019-04-19 |
| 公開（公告）號： | CN110066260B | 公開（公告）日： | 2022-05-24 |
| 發明（設計）人： | 郭霞凌;郭遠良 | 申請（專利權）人： | 大邦（湖南）生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | C07D305/12 | 分類號： | C07D305/12 |
| 代理公司： | 北京知聯天下知識產權代理事務所(普通合伙) 11594 | 代理人： | 張陸軍;張迎新 |
| 地址： | 410205 湖南省*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 純化 利普斯 方法 | ||
1.一種純化利普斯他汀的方法，其特征在于，所述方法包括：
步驟一：獲得含有利普斯他汀的高極性溶劑提取液；所述高極性溶劑選自乙醇、甲醇中的任意一種；
步驟二：在所述提取液內加入無機鹽、低極性溶劑及叔胺類化合物，攪拌、靜置、萃取分液；所述低極性溶劑選自烷烴類，且添加的低極性溶劑與步驟一中添加的高極性溶劑的體積比為15：1；
步驟三：加入高極性溶劑反洗步驟二中所述萃取分液后的上層低極性溶劑相，攪拌、靜置、萃取分液；本步驟加入的高極性溶劑選自乙醇、甲醇中的任意一種，且本步驟中添加的高極性溶劑與步驟二中分液后的低極性溶劑的體積比為1：1；
步驟四：加入酸的水溶液，反洗步驟三中萃取分液的上層低極性溶劑相，攪拌、靜置、萃取分液，得到利普斯他汀的上層低極性溶劑萃取相；
所述叔胺類化合物選自三乙胺、三乙醇胺、二異丙基乙胺中的任意一種，用量摩爾比：叔胺類化合物/步驟一中的利普斯他汀=3~4/1；
所述無機鹽選自氯化鈉、硫酸鈉中的任意一種，所述無機鹽的加量為步驟一中高極性溶劑體積的0.5%；
所述步驟四中水溶液內水的添加量與所述步驟三中分液后的低極性溶劑的體積比為1:1；所述酸為醋酸，且酸的用量為叔胺類化合物摩爾量的10%。
2.根據權利要求1所述的純化利普斯他汀的方法，其特征在于，所述高極性溶劑為乙醇，且所述乙醇的體積分數為45-46%。
3.根據權利要求1-2任意一項所述的純化利普斯他汀的方法，其特征在于，所述攪拌時間為10分鐘，所述靜置時間為10~20分鐘，所述萃取溫度為25~30℃。
4.根據權利要求1-2任意一項所述的純化利普斯他汀的方法，其特征在于，所述步驟一中的利普斯他汀濃度為5~6mg/mL；所述步驟四得到的上層低極性溶劑萃取相中利普斯他汀的純度及絕對含量高于80%，濃度為45~55mg/mL，收率高于90%，顏色為微黃色。
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