[發(fā)明專利]一種治療痛風(fēng)的復(fù)方六月雪膠囊

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910296970.3
• 申請(qǐng)日: 2019-04-12
• 公開（公告）號(hào): CN111803576A
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐正猛;樓一層;楊鴻軒;師景;王通;肖煜強(qiáng);秦宇哲;李潔;劉永生;黨雪茹;張志姣
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢理工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/896
• 分類號(hào): A61K36/896;A61K36/90;A61K9/48;A61P19/06
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明公開了一種治療痛風(fēng)的復(fù)方六月雪膠囊，該復(fù)方包括六月雪、黃柏、蒼術(shù)、土茯苓、蘇木、澤瀉、萆薢七種藥材，將七種藥材與體積分?jǐn)?shù)為50％?70％的乙醇按照1g∶7?11ml的比例加熱回流提取，提取液在40?60℃的情況下濃縮至原體積的1/15?1/20，將其在60℃?75℃烘干至恒重后粉碎過60?80目篩得六月雪浸膏粉，加入0.5?1倍的可溶性淀粉、滑石粉和CMC?Na，混勻制粒裝膠囊即得。該復(fù)方六月雪膠囊具有吸收好、效果明顯的優(yōu)點(diǎn)，并且毒副作用較小，患者順應(yīng)性好，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明其能有效降低血液中尿酸含量的作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥復(fù)方新藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛風(fēng)的復(fù)方六月雪膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

高尿酸血癥與痛風(fēng)、冠心病和心腦血管疾病等代謝綜合癥密切相關(guān)，日益成為危害國(guó)民健康的新隱患。高尿酸血癥通常被認(rèn)為是痛風(fēng)的生化特征，其危害包括關(guān)節(jié)炎、腎結(jié)石和間質(zhì)性腎炎等，是關(guān)節(jié)和腎臟損害的重要原因之一。目前我國(guó)約有高尿酸血癥者1.2億，約占總?cè)丝诘?0％，高發(fā)年齡為中老年男性和絕經(jīng)后女性，但近年來有年輕化趨勢(shì)。與此同時(shí)，據(jù)研究表明，高尿酸血癥不僅是通風(fēng)的直接誘因，還與代謝綜合征、高血壓、2型糖尿病、、心血管疾病，慢性腎病等密切相關(guān)。目前治療高尿酸血癥所用的一些合成藥物如別嘌呤醇、非布索坦和秋水仙堿等，需長(zhǎng)期服藥，藥物不良反應(yīng)大，停藥后易復(fù)發(fā)。很多患者同時(shí)伴發(fā)心血管疾病、腎臟疾病、胃腸道不適等基礎(chǔ)疾病，在用藥上存在較多顧慮。副作用明顯，經(jīng)長(zhǎng)期服用對(duì)肝腎功能損害嚴(yán)重。而且藥物均有不同程度的毒副作用，無(wú)任何藥物可以達(dá)到根治效果。據(jù)研究，復(fù)方六月雪有良好的降尿酸作用，并且有傳統(tǒng)中藥毒副作用小的優(yōu)勢(shì)。

六月雪為茜草科植物，別名滿天星、白馬骨，全國(guó)皆有分布。六月雪味淡、微辛，性涼。具有舒肝解郁，清熱利濕，消腫拔毒，止咳化痰功效。可用于治療高尿酸血癥。急性肝炎，風(fēng)濕腰腿痛，癰腫惡瘡，蛇咬傷，脾虛泄瀉，小兒疳積，帶下病，目翳，腸癰，狂犬病。六月雪在民族醫(yī)藥中應(yīng)用廣泛，復(fù)方六月雪即來自于民間藥房。目前以六月雪為主的治療痛風(fēng)的中藥的藥物較少。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，以及針對(duì)西藥治療痛風(fēng)時(shí)用藥對(duì)人體會(huì)有較大的毒副作用，提供一種治療痛風(fēng)的復(fù)方六月雪膠囊及其制備方法，所述復(fù)方六月雪膠囊，具有吸收好、制劑穩(wěn)定、患者順應(yīng)性好的優(yōu)點(diǎn)，并且能避免西藥的毒副作用。

一種治療痛風(fēng)的復(fù)方六月雪膠囊，由以下原料制成：六月雪、黃柏、蒼術(shù)、土茯苓、蘇木、澤瀉、萆薢、體積分?jǐn)?shù)為50-70％的乙醇溶液、滑石粉、CMC-Na，每克藥材需乙醇溶液7-11ml，可溶性淀粉、滑石粉和CMC-Na的總用量為復(fù)方六月雪浸膏粉質(zhì)量的0.5-1倍。

如前所述一種治療痛風(fēng)的復(fù)方六月雪膠囊的制備方法，包括以下步驟a)按照一定比例配比藥材，并向其中加入乙醇溶液，加熱回流提取并過濾得到提取液；b)將提取液置于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上，在30-40℃加熱濃縮得濃縮液，繼續(xù)加熱直至呈稠膏狀物后恒溫烘干，粉碎過篩得到浸膏粉；c)將浸膏粉與可溶性淀粉、滑石粉和CMC-Na按一定比例混合，制粒裝膠囊。

優(yōu)選的，步驟a)每克藥材中加入7-11ml的50％-70％的乙醇溶液，反復(fù)提取2-3次，每次2h。

優(yōu)選的，步驟b)中提取液濃縮至原體積的1/25-1/10，濃縮液在65-80℃熱水浴中加熱得黏稠糊狀物，黏稠糊狀物烘干溫度為50-80℃，過篩60-100目。

優(yōu)選的，步驟c)中混合時(shí)可溶性淀粉和CMC-Na的總用量為復(fù)方六月雪浸膏粉重量的0.5-1倍。

更優(yōu)選的，每克藥材中加入9ml體積分?jǐn)?shù)為60％的乙醇溶液，加熱回流提取2次，提取溫度75℃，每次提取時(shí)間為3h，提取液加熱濃縮溫度為45℃，濃縮液為原體積的1/15，濃縮加熱溫度為70℃，黏稠糊狀物烘干溫度為65℃，過篩所使用的篩網(wǎng)粒徑為80目，復(fù)方六月雪浸膏粉與可溶性淀粉、滑石粉、CMC-Na質(zhì)量比為1∶0.5∶0.1∶0.2.