[發明專利]一種醫用生物可降解鋅合金支架的涂層結構及其制備方法

有效

• 申請號: 201910287989.1
• 申請日: 2019-04-11
• 公開（公告）號: CN109939271B
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發明（設計）人: 趙亞芳;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 趙亞芳;袁婉榮
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/08;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16;C23C8/12
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1.一種醫用生物可降解鋅合金支架涂層，涂層覆于可降解鋅合金支架本體(Zn)的表面，其特征在于：涂層包含S1、S2、S3三層結構，S1為氧化物涂層、S2為聚合物涂層、S3為藥物涂層，所述S2是兩種聚合物的混合物，包含由聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸、聚己內酯、聚三亞甲基碳酸酯、聚乳酸-聚三亞甲基碳酸酯、聚己內酯-聚三亞甲基碳酸酯中的兩種高分子混合而成，兩種高分子混合物的質量比控制在1∶1～1∶30，兩種混合物總的濃度為0.01％～5％，所述兩種聚合物中的每一種，其分子量大小為0.5～100萬。

2.根據權利要求1所述的一種醫用生物可降解鋅合金支架涂層，其特征在于：S1氧化物涂層，其涂層厚度為100-1200nm；S2聚合物涂層，其涂層厚度為0.5～30μm；S3藥物涂層，其涂層厚度為0.5～10μm。

3.根據權利要求1或2所述的一種醫用生物可降解鋅合金支架涂層的制備方法，其特征在于：制備S1氧化物涂層的方法為，首先將鋅合金支架放入真空管式爐中，抽真空至-0.1MPa，然后充入高純氧氣至0.1～0.3MPa，再將真空管式爐加熱至100～260℃，保溫0.5～2h，最后自然冷卻，緩慢釋放氧氣，制得含有S1氧化物涂層的鋅合金支架；

制備S2聚合物涂層的方法為，首先將兩種聚合物混合溶于有機溶劑中，控制質量分數在0.01～5％，然后采用超聲波霧化噴涂，將其涂覆在含有S1氧化物涂層的鋅合金支架上，最后將涂覆好的支架真空干燥，制得含有S1氧化物涂層、S2聚合物涂層的鋅合金支架；

制備S3藥物涂層的方法為，首先將藥物和高分子聚合物混合溶于有機溶劑中，藥物與聚合物的質量比控制在1∶1～1∶9，控制總的質量濃度0.01～10％，然后采用超聲波霧化噴涂，將其涂覆在含有S1氧化物涂層、S2聚合物涂層的鋅合金支架上，最后將涂覆好的支架真空干燥，制得含有S1氧化物涂層、S2聚合物涂層、S3藥物涂層的鋅合金支架。

4.根據權利要求3所述的一種醫用生物可降解鋅合金支架涂層的制備方法，其特征在于：所述S3藥物涂層中的藥物包含促進內皮化的藥物和蛋白，如雷帕霉素、紫杉醇、依維莫司、佐他莫司中的一種；所述高分子聚合物包括聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸、聚己內酯中的一種，其分子量大小為0.2～8萬；藥物與高分子聚合物的質量比控制在1∶1～1∶9。

5.根據權利要求1或2所述的一種醫用生物可降解鋅合金支架涂層的用途，其特征在于：可用于制備顱內血管支架、冠脈血管支架、外周血管支架、膽道支架、腸道支架、食道支架、肺動脈支架、尿道支架的表面涂層。