[發明專利]一種中藥制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201910287872.3
• 申請日: 2019-04-08
• 公開（公告）號: CN109985018A
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發明（設計）人: 申亞君;陳蒙;孫政
• 申請（專利權）人: 吉林省精鑫藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/8968;A61P1/14;A61P15/00;A61P39/00;A61K35/32;A61K35/36;A61K35/48;A61K35/60
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本發明屬于醫藥生產技術領域，涉及一種中藥制劑的制備方法，該中藥由鹿茸、驢腎、阿膠、牡丹皮、黃芪、人參等三十一味中藥材制成。首先將藥材切片和粉碎，然后對杜仲、肉桂、牡丹皮等超微粉采用低溫微納米破壁技術進行處理；對淫羊藿、人參、當歸等粗粉采用超高壓技術進行提取；對鹿茸、驢腎、狗腎等采用乙醇進行回流提取。然后將提取濃縮液與阿膠和破壁粉末混合后噴霧干燥，干燥粉末灌入囊殼得到膠囊。本發明專利優點：1)采用低溫微納米破壁技術對中藥材的細胞壁進行破壞，使有效成份更快釋放，減少藥物起效時間；2)采用超高壓提取技術，既能提高提取率，又能節省提取時間。3)采用分子蒸餾技術，減少有效藥用成份的損失。

技術領域

本發明涉及醫藥生產技術領域，尤其涉及中藥制劑的制備方法。

背景技術

隨著社會發展和人們生活水平的不斷提高，人們越來越注重生活的質量。特別是隨著生活節奏的加快和工作壓力的加大，人們開始接受能夠迅速補腎壯陽、強身健體的中藥產品。

本中藥制劑主要功能為壯陽補腎。主治腎陽不足引起的性欲淡漠，陽痿滑泄，腰腿酸痛，腎囊濕冷，精神萎靡，食欲不振等癥，經臨床驗證療效確切。

本中藥制劑質量標準記載于中藥成方制劑第十九冊中，是由中藥材鹿茸、海馬、阿膠、牡丹皮、黃芪、驢腎、狗腎、人參、當歸、杜仲、肉桂、枸杞子、菟絲子、附子、巴戟天、肉蓯蓉、熟地黃、茯苓、白術、山茱萸、淫羊藿、補骨脂、覆盆子、胡蘆巴、麥冬、鎖陽、仙茅、川續斷、牛膝、玄參、甘草為原料制成的純中藥制劑。標準中雖然給出了藥品的處方，但是并未提供各處方的處方量，也未提供制備方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種中藥制劑的制備方法。

本發明的技術方案是這樣實現的，它包括以下步驟：

(1)原料鹿茸、驢腎、狗腎切成薄片，原料阿膠粉碎成細粉，原料海馬、淫羊藿、人參、當歸、黃芪、熟地黃、菟絲子、肉蓯蓉、麥冬、玄參、川續斷、牛膝、甘草分別粉碎成粗粉，原料杜仲、肉桂、牡丹皮、茯苓、白術、補骨脂、附子、巴戟天、胡蘆巴、鎖陽、仙茅分別粉碎成300目以上的超微粉；

(2)將步驟(1)中得到的杜仲超微粉、肉桂超微粉、牡丹皮超微粉、茯苓超微粉、白術超微粉、補骨脂超微粉、附子超微粉、巴戟天超微粉、胡蘆巴超微粉、鎖陽超微粉、仙茅超微粉分別采用低溫微納米破壁技術進行細胞破壁處理，得到破壁粉末；

(3)將步驟(1)中得到的鹿茸薄片、驢腎薄片、狗腎薄片和海馬粗粉在功率為300W、頻率為40kHz的超聲波作用下以30％～40％的乙醇為溶劑進行連續回流提取至提取液無色，收集提取液并過濾，再減壓濃縮至無醇味；

(4)取步驟(1)中得到的淫羊藿粗粉、人參粗粉、當歸粗粉、黃芪粗粉、熟地黃粗粉、枸杞子、菟絲子粗粉、山茱萸、肉蓯蓉粗粉、覆盆子、麥冬粗粉、玄參粗粉、川續斷粗粉、牛膝粗粉、甘草粗粉合并放入耐壓袋中，采用超高壓提取技術以純化水為溶劑進行提取，收集提取液并過濾、濃縮至液體的重量為原料重量的4～5倍為止；

(5)將步驟(3)和(4)中得到的濃縮液混合，再將步驟(1)中得到的阿膠細粉和步驟(2)中制備的杜仲破壁粉、肉桂破壁粉、牡丹皮破壁粉、茯苓破壁粉、白術破壁粉、補骨脂破壁粉、附子破壁粉、巴戟天破壁粉、胡蘆巴破壁粉、鎖陽破壁粉、仙茅破壁粉加入濃縮混合液中，攪拌均勻后噴霧干燥，得到干粉；

(6)將步驟(5)得到的干粉裝入膠囊，即得。