[發明專利]一種天然抗菌止癢中藥組合物及其用途

在審

• 申請號: 201910259537.2
• 申請日: 2019-04-02
• 公開（公告）號: CN109876107A
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: 林愛弟;林春景
• 申請（專利權）人: 寧波上山打老虎日化有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P17/00;A61P17/04;A61P31/10;A61K8/9789;A61K8/9794;A61K8/9749;A61K8/19;A61Q5/02;A61Q5/12;A61Q5/00;A61K33/22;A61K33/36
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一種天然抗菌止癢中藥組合物，其特征在于，由中藥組合物Ⅰ和中藥組合物Ⅱ組合。所述的中藥組合物Ⅰ由苦參、百部、花椒、白鮮皮、硼砂組成；所述的中藥組合物Ⅱ由髓桫欏、松針、薄荷組成；所述的髓桫欏，為白桫欏，又名樹蕨、蕨樹，桫欏，也是中藥龍骨風，部分地區又稱為飛天蠄蟧、大貫眾。中藥組合物I提取液和中藥組合物Ⅱ混合制備的天然抗菌止癢中藥洗液。天然抗菌止癢中藥洗液作為去屑止癢劑用于洗發產品中。

技術領域

本發明屬于中藥領域及日用化妝品技術領域，具體涉及一種天然抗菌止癢中藥組合物及其用途。

背景技術

頭皮屑是一種慢性、易復發、較常見的頭皮問題，相比正常頭皮，頭皮上或頭發里出現薄片狀的皮屑即為頭皮屑。正常情況下，表皮細胞脫落與細胞再生處于動態平衡，完全角化成熟的角化細胞聚集組成直徑小于0.2mm肉眼不可見的團塊脫落，肉眼可見的角化細胞團塊則被視為頭皮屑，其病理檢查表現為角化細胞角化不全，過度生長，排列不齊等，鱗屑在顯微鏡下可觀察到殘留的細胞核。除片狀脫屑外，頭皮屑主要的臨床表現為瘙癢，頭皮干燥緊繃感強，刺痛，存在亞臨床炎癥改變。目前全世界約有50％以上的人群受到頭皮屑問題的困擾，青年人為多發人群并且病癥較嚴重，通常男性發病率高于女性。

隨著生活水平提高，環境污染越來越嚴重，加上工作生活壓力過大，不規律的生活導致各種頑固性頭屑和頭癢的問題出現。

目前對于頭皮屑發生機制及防治手段的研究主要集中于馬拉色菌(Malassezia)方面，而頭皮屑影響因素眾多，發病機制復雜，涉及頭皮脂質、頭皮微生態、頭皮生理、免疫抗氧化等多種因素。

頭屑過多人群習慣依賴去屑洗發水去除頭屑。而目前大多數普通去屑洗發水用品中用到的去屑劑多為抗真菌類化學治療藥物，如吡啶硫酮鋅、硫化物、甘寶素、酮康唑等。雖然這類去屑劑能去除頭屑，但長期使用會對頭皮產生傷害，并存在臨床治療不徹底，病情反復發作，不僅不能滋養頭皮，反而會分解剝落那些干燥、疏松的皮膚，是頭皮屑脫落的情況加劇。

有頭屑的人，伴隨這頭皮毛囊發炎、紅疙瘩、頭皮蘚現象。這種情況下，普通的洗發水已經不能使其消除，像毛囊炎癥、紅疙瘩都是毛發分布的油脂腺分泌過多油脂阻塞了毛孔，使細菌在頭皮的毛囊中滋生。

經國家食品藥品監督管理批準的中成藥膚疾洗劑，由苦參、百部、花椒、白鮮皮、硼砂、雄黃組成。具有解毒殺蟲、止癢收斂，活血祛瘀的作用。用于疥瘡，濕疹，脂溢性皮炎，瘙癢性皮膚，花斑癬。

其處方為：苦參250g、百部250g、花椒250g、白鮮皮250g、硼砂167g、雄黃83g。

其制法為：以上六味，苦參、百部、花椒、白鮮皮叫水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加入硼砂，攪拌使溶解，制成1000ml，藥液邊攪拌邊分裝；雄黃粉碎成細粉，制成顆粒，另分裝成小袋，即得。

用法用量：外用，用溫水將患部洗凈，使用前將所附的小袋雄黃顆粒加入藥液中搖勻，，取出部分藥液，按1:150的比例用溫水稀釋，外搽或洗患部，早晚各1次，用量可按患部面積大小而定，或遵醫囑。

膚疾洗劑的制備和使用存在以下不足： 雄黃在溶液中不穩定，需要臨用臨配，操作比較麻煩，存放不當，雄黃的有效性也會降低。處方中雄黃為衛生部頒布的28中毒性藥材之一，即使采用水飛發水飛晾干，但仍無法去除毒性，給患者的使用帶來了危險隱患，雄黃外用中毒的報道比較多。雄黃為化妝品禁用物質。

我們在實踐過程中，發現膚疾洗劑對頭皮炎癥和頭屑生產有抑制的作用。我們通過實驗驗證膚疾洗劑抑菌殺菌能力和摸索出最佳膚疾洗劑的濃度用于頭皮的脂溢性皮炎和去屑效果。以膚疾洗劑的最低抑菌濃度為指標，單獨雄黃用等量純化水溶解得到雄黃混懸液，使用前搖勻。

藥液抑菌殺菌實驗結果表