[發明專利]人外周血細胞補體抑制劑C4BPA mRNA檢測預測氯吡格雷抵抗及其試劑盒的制備

在審

• 申請號: 201910255608.1
• 申請日: 2019-04-01
• 公開（公告）號: CN110241193A
• 公開（公告）日: 2019-09-17
• 發明（設計）人: 謝紅光;吉金子;黃貝貝;邰婷;米瓊宇;謝文劍
• 申請（專利權）人: 南京市第一醫院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883
• 代理公司: 南京蘇創專利代理事務所(普通合伙) 32273
• 代理人: 蔣真

本發明公開了一種預測氯吡格雷抵抗的試劑盒。一種人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA的mRNA作為檢測靶點在制備預測氯吡格雷抵抗的試劑盒中的應用。一種預測氯吡格雷抵抗的試劑盒，包含檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的試劑，優選如SEQ ID No.1和SEQ ID No.2所示的檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的特異性引物序列。在臨床上，通過對人外周血白細胞中C4BPA mRNA的檢測可預測氯吡格雷抵抗，為判斷氯吡格雷的臨床療效和預后、指導臨床合理用藥提供了新的檢測方法。

技術領域

本發明屬于生物檢測領域，涉及一種預測氯吡格雷抵抗的試劑盒。

背景技術

作為一種經典的抗血小板藥物，氯吡格雷常用于腦卒中、急性冠脈綜合征(ACS)和經皮冠脈介入(PCI)術植入藥物涂層支架后(預防支架內血栓形成)，與阿司匹林合用所組成的“雙抗血小板治療”方案是ACS或PCI術后(植入支架)抗血小板治療方案的“金標準”，被世界各國廣泛認可與采納。氯吡格雷抵抗(或耐受)是指病人在服用推薦劑量的氯吡格雷后達不到預期的抗血小板作用，導致臨床療效較差或無效的現象。據估計，約10％–45％的服藥病人可能有氯吡格雷抵抗。

判斷氯吡格雷臨床療效的“金標準”是冠脈造影，而替代指標是用服藥前、后ADP誘導的血小板聚集的抑制率大小來反映氯吡格雷抵抗的有或無。但是，血小板聚集率檢測的重復性欠佳，難以精準指導臨床合理使用氯吡格雷。

氯吡格雷抵抗的形成原因較多，但詳細機制并不十分清楚。臨床上也缺乏有效的預測氯吡格雷抵抗的生物標志物。目前，檢測病人CYP2C19基因型被推薦作為指導病人合理用藥的依據之一。國外學者Fontana P(2013)等報道，CYP2C19基因分型預測氯吡格雷抵抗的靈敏度只有37.6％，與我們的數據30.4％較接近，顯示其臨床診斷價值或預測意義十分有限。DNA基因分型只能進行定性分析，mRNA的相對表達水平可以定量分析，對預測不同個體的基因轉錄水平有更大幫助。

發明內容

本發明的主要目的是針對現有相關技術的上述不足，提供一種全新的預測氯吡格雷抵抗的生物標志物的應用。

本發明的另一個目的是提供一種預測氯吡格雷抵抗的全新試劑盒。

本發明的目的可通過以下技術方案實現：

一種人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA的mRNA作為檢測靶點在制備預測氯吡格雷抵抗的試劑盒中的應用。

檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA的mRNA的試劑在制備預測氯吡格雷抵抗的試劑盒中的應用。一種預測氯吡格雷抵抗的試劑盒，包含檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的試劑。

其中，所述的檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的試劑優選檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的特異性引物序列；進一步優選如SEQ IDNo.1 和SEQ ID No.2所示的檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的特異性引物序列。

一種預測氯吡格雷抵抗的試劑盒，包含檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的試劑。

其中，所述的檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的試劑優選檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的特異性引物序列；進一步優選如SEQ IDNo.1 和SEQ ID No.2所示的檢測人外周血白細胞中補體抑制劑基因C4BPA mRNA的特異性引物序列。

有益效果：