[發(fā)明專利]腎寶片在制備治療盆腔炎性疾病后遺癥藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910251792.2
• 申請日: 2019-03-29
• 公開（公告）號: CN110013470B
• 公開（公告）日: 2021-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 沈麗琴;杜育華;楊晗;李勝華
• 申請（專利權(quán)）人: 江西匯仁藥業(yè)股份有限公司;上海中創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K36/8945;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;孟旭

本發(fā)明涉及腎寶片及其治療盆腔炎性疾病后遺癥(中醫(yī)婦人腹痛腎陽虛證)的用途，本發(fā)明所述腎寶片，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20080627，成份：淫羊藿、葫蘆巴、金櫻子、熟地黃、補(bǔ)骨脂、蛇床子、制何首烏、肉蓯蓉、枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、黃芪、紅參、白術(shù)、山藥、茯苓、當(dāng)歸、川芎、小茴香、車前子、炙甘草，本發(fā)明在于提供腎寶片制劑在制備治療盆腔炎性疾病后遺癥(中醫(yī)婦人腹痛腎陽虛證)的藥物中的應(yīng)用，本發(fā)明的應(yīng)用，包括對盆腔炎性疾病后遺癥(中醫(yī)婦人腹痛腎陽虛證)患者施用腎寶片，服用方法是口服，一次3片，一日3次,本發(fā)明是經(jīng)過臨床試驗(yàn)結(jié)果獲得的，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及中藥制劑，制備及其應(yīng)用，特別涉及腎寶片治療盆腔炎性疾病后遺癥(中醫(yī)婦人腹痛腎陽虛證)。

背景技術(shù)：

腎寶片是一種已經(jīng)上市的中成藥，國藥準(zhǔn)字Z20080627，成份：淫羊藿、葫蘆巴、金櫻子、熟地黃、補(bǔ)骨脂、蛇床子、制何首烏、肉蓯蓉、枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、黃芪、紅參、白術(shù)、山藥、茯苓、當(dāng)歸、川芎、小茴香、車前子、炙甘草。輔料為羥丙基纖維素、糊精、硬脂酸鎂、微粉硅膠。腎寶片的功能主治：調(diào)和陰陽，溫陽補(bǔ)腎，扶正固本。用于腰腿酸痛，精神不振，夜尿頻多，畏寒怕冷，婦女白帶清稀。

中國專利CN03109434公開了該制劑的組成、制法及用于腰腿酸痛，精神不振，夜尿頻多，畏寒怕冷；婦女白帶清稀治療用途，但該藥在治療盆腔炎性疾病后遺癥(中醫(yī)婦人腹痛腎陽虛證)方面未見報(bào)道。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，腎寶片還具有抗疲勞作用，可防止腎陽虛動(dòng)物胸腺，精囊腺和包皮腺萎縮的作用。可使去勢大鼠血中睪酮水平增高，促進(jìn)性行為，增加性興奮，有一定壯陽作用。具有促進(jìn)幼鼠性器官生長的作用。

婦人腹痛乃婦科常見雜病之一，指非因月經(jīng)、妊娠、產(chǎn)后疾病所引起之小腹部疼痛，臨床表現(xiàn)為下腹疼痛、墜脹，腰骶酸痛，常見勞累、性交后及月經(jīng)前后加重，伴帶下增多，月經(jīng)不調(diào)，不孕或異位妊娠等，可伴低熱起伏、全身疲乏無力等癥狀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的盆腔炎、盆腔瘀血綜合征等均屬婦人腹痛的范疇，而當(dāng)中又以慢性盆腔炎占大多數(shù)，故一般提及婦人腹痛時(shí)主要指為西醫(yī)之慢性盆腔炎。美國疾病控制和預(yù)防中心于近年將慢性盆腔炎更名為盆腔炎性疾病后遺癥。西醫(yī)對盆腔炎性疾病后遺癥目前尚無特殊有效的治療方法。中醫(yī)多采用清熱利濕、活血化淤類中藥對其治療。目前常見療法為在抗菌藥物治療的基礎(chǔ)上，輔以康婦消炎栓等清熱利濕類中成藥、桂枝茯苓膠囊、紅花如意丸等活血化瘀類中成藥治療。

腎寶片是在宋·《和劑局方》收載的“四君子湯”，元·《丹溪心法》收載的“五子衍宗丸”、以及明·《景岳全書》收載的“五福飲”基礎(chǔ)上加入溫腎益精之品而得。方中用淫羊藿、胡蘆巴溫腎壯陽、益精起萎、強(qiáng)筋骨；熟地滋補(bǔ)腎精；金櫻子酸澀收斂，具固精、縮尿、止帶作用，四味共為本方之君藥。補(bǔ)骨脂、蛇床子、肉蓯蓉溫陽祛寒，助君藥溫暖下元；枸杞子、菟絲子、制何首烏填精補(bǔ)髓、滋陰補(bǔ)腎，取“陰中求陽”之義，于是可以“陰平陽秘”，調(diào)和陰陽；五味子、覆盆子固腎止遺、澀精止帶，以上八味藥均能增強(qiáng)君藥之作用，共為本方之臣藥。黃芪、紅參、白術(shù)、山藥、茯苓補(bǔ)脾益氣，補(bǔ)后天之本，使藥引津氣四迄，則周身之機(jī)運(yùn)流通，水谷精微敷布；當(dāng)歸、川芎補(bǔ)血和血；小茴香溫腎暖肝、散寒止痛；茯苓、五味子又可寧心安神；妙在車前一味，瀉而通之，瀉有形之邪濁，澀中兼通，補(bǔ)而不滯，上九味共為佐藥。使以炙甘草調(diào)和陰陽，調(diào)和脾腎，調(diào)和補(bǔ)瀉，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏調(diào)和陰陽，溫陽補(bǔ)腎，扶正固本之效。

本發(fā)明在現(xiàn)有腎寶片的基礎(chǔ)上，對其制備、用途等進(jìn)行了新的研究，發(fā)現(xiàn)了一些新用途和新制法，有關(guān)內(nèi)容形成了本發(fā)明，具體見本發(fā)明內(nèi)容部分。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明提供一種治療盆腔炎性疾病后遺癥(中醫(yī)婦人腹痛腎陽虛證)的腎寶片制劑及其新用途。

本發(fā)明的腎寶片制劑，其配方如下：

優(yōu)選的，本發(fā)明的腎寶片制劑，其配方如下：