[發明專利]一種醋炙甘遂及其炮制方法

在審

• 申請號: 201910247327.1
• 申請日: 2019-03-29
• 公開（公告）號: CN109771469A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 張朔生
• 申請（專利權）人: 張朔生
• 主分類號: A61K36/47
• 分類號: A61K36/47;A61P7/10;A61P25/08;A61P11/06;A61P11/14;A61P1/10;A61P13/00;A61P35/00;A61P31/12;A61P37/02
• 代理公司: 北京細軟智谷知識產權代理有限責任公司 11471
• 代理人: 劉靜培

本發明涉及一種醋炙甘遂及其炮制方法，所述醋炙甘遂的炮制方法，包括如下步驟：稱取甘遂飲片，先加入醋，攪拌均勻，然后進行悶潤，之后炒制，冷卻后，即得所述醋炙甘遂。本發明所述醋炙甘遂的炮制方法，對炮制步驟以及具體參數進行了大量科學嚴謹的試驗研究，使得最終制備得到的醋炙甘遂較傳統工藝藥效成分含量更高，毒性更低，同時，通過優化工藝步驟以及量化具體工藝參數，為標準化、規模化生產質量穩定可靠、藥理活性更高、使用安全性更高的炮制甘遂提供了重要參考價值，具有廣闊的實際生產和臨床應用前景。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種醋炙甘遂及其炮制方法。

背景技術

中藥材甘遂為大戟科植物甘遂的干燥塊根，甘遂味苦、性寒，歸脾經、肺經、腎經、膀胱經、大腸經、小腸經。具有瀉水逐腫，消腫散結的作用，主要用于水腫、腹水、留飲結胸、癲癇、喘咳、大小便不通等。

甘遂的主要化學成分為二萜、三萜以及甾體類化合物，其它成分包括香豆素、脂肪酸、蔗糖、鞣質、樹脂等，現代實驗研究表明，甘遂具有抗腫瘤、抗病毒、調節免疫系統等多種活性，但其毒性較強，生品僅限外用，內服必須炮制。

但是，甘遂傳統炮制工藝參數不統一，如炮制溫度主要憑借經驗判斷，生產效率低，批次質量不穩定，毒副作用不能有效控制，無法實現標準化規模化生產，因而限制了炮制甘遂的生產應用。

發明內容

為了解決現有技術中存在的上述問題，本發明提供一種藥效成分含量更高，毒性更低，能夠實現標準化、規模化生產的醋炙甘遂的炮制方法。

本發明的技術方案為：

一種醋炙甘遂的炮制方法，包括如下步驟：

稱取甘遂飲片，先加入醋，攪拌均勻，然后進行悶潤，之后炒制，冷卻后，即得所述醋炙甘遂。

進一步地，所述加入的醋的質量為甘遂飲片質量的20-40wt％。

進一步地，所述加入的醋的質量為甘遂飲片質量的30wt％。

進一步地，所述悶潤的時間為6-14h。

進一步地，所述悶潤的時間為10h。

進一步地，所述炒制的溫度低于329.4℃，所述炒制的時間為3-5min。

進一步地，所述炒制的溫度為270℃，所述炒制的時間為3.5min。

進一步地，所述醋炙甘遂中，大戟二烯醇的含量為0.19-0.35％，醇浸出物含量為9.81-19.84％。

進一步地，所述醋炙甘遂中，大戟二烯醇的含量為0.25％，醇浸出物含量為19.56％。

本發明的有益效果為：

本發明所述醋炙甘遂的炮制方法，包括向甘遂飲片中加醋、以醋對甘遂飲片進行悶潤以及炒制的步驟，為了確定最佳實施工藝參數，以大戟二烯醇和醇浸出物含量為檢測指標，對加醋量、悶潤時間、炒制溫度、炒制時間進行了進一步的試驗研究，最終確定最佳工藝參數為加醋量30wt％、悶潤時間10h、炒制溫度270℃、炒制時間3.5min。

本發明所述醋炙甘遂的炮制方法，對炮制步驟以及具體參數進行了大量科學嚴謹的試驗研究，使得最終制備得到的醋炙甘遂較傳統工藝藥效成分含量更高，毒性更低，同時，通過優化工藝步驟以及量化具體工藝參數，為標準化、規模化生產質量穩定可靠、藥理活性更高、使用安全性更高的炮制甘遂提供了重要參考價值，具有廣闊的實際生產和臨床應用前景。

附圖說明

圖1：甘遂醇提物的熱解特性曲線，其中1-熱失重，2-熱失重速率；

圖2：甘遂石油醚萃取物的熱解特性曲線，其中1-熱失重，2-熱失重速率；