[發明專利]一種治療干眼癥的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201910244900.3
• 申請日: 2019-03-28
• 公開（公告）號: CN109865016A
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發明（設計）人: 李娟;金榮疆;李夢曉;劉棲岑;何明星;劉丹陽;石麗紅;鐘冬靈;葉靜
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P27/02;A61K31/045
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了一種治療干眼癥的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：黃芩0.35～0.65份、黃連0.35～0.65份、黃柏0.35～0.65份、薄荷0.35～0.65份、密蒙花0.7～1.3份、梔子1.05～1.95份、冰片0.21～0.39份、鬼針草1.05～1.95份。本發明藥物組合物中，黃芩、黃連、黃柏清熱燥熱；薄荷、密蒙花和梔子清肝明明；冰片增加眼角膜生物通透性；鬼針草對干眼癥有靶向作用。本發明為熏蒸復方制劑，具有滋陰潤燥，滋潤明目作用，治療干眼癥有顯著效果，適于臨床推廣使用。

技術領域

本發明具體涉及一種治療干眼癥的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

干眼癥又稱眼干燥癥，是淚液質或量異常或動力學異常導致淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適和/或眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。常見之癥狀包括眼睛干澀、容易疲倦、眼癢、有異物感、痛灼熱感、分泌物黏稠、怕風、畏光、對外界刺激很敏感；有時眼睛太干，基本淚液不足，反而刺激反射性淚液分泌，而造成常常流淚；較嚴重者眼睛會紅腫、充血、角質化、角膜上皮破皮而有絲狀物黏附，這種損傷日久則可造成角結膜病變，并會影響視力。

干眼病是慢性疾病，多需長期治療。若是因為眼瞼暴露導致的淚液過度蒸發型干眼，應根據病情把握眼瞼重建的手術時機進行眼瞼的重建。目前治療干眼癥的方法主要有局部治療，即應用自體血清或人工淚液，嚴重患者應盡量使用不含防腐劑的人工淚液，或可配帶濕房鏡、硅膠眼罩、治療性角膜接觸鏡等，還應當避免長時間使用電腦，少接觸空調及煙塵環境等干眼誘因；瞼板腺功能障礙者應注意清潔眼瞼、應用抗生素等；全身治療，主要是改善患者的營養狀況，防止繼發感染。食用含維生素A豐富的食物，如牛奶、雞蛋、含胡蘿卜素的蔬菜；口服魚肝油等。

目前的治療方法只能緩解局部癥狀，不能根治，停藥后極易反復，療效不理想。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種治療干眼癥的藥物組合物的，它是由下述重量配比的原料制備而成：

黃芩0.35～0.65份、黃連0.35～0.65份、黃柏0.35～0.65份、薄荷0.35～0.65份、密蒙花0.7～1.3份、梔子1.05～1.95份、冰片0.21～0.39份、鬼針草1.05～1.95份。

進一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成：

黃芩0.5份、黃連0.5份、黃柏0.5份、薄荷0.5份、密蒙花1份、梔子1.5份、冰片0.3份、鬼針草1.5份。

進一步地，它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料制備而成的制劑。

更進一步地，所述制劑為外用制劑。

更進一步地，所述外用制劑為熏蒸制劑。

更進一步地，所述熏蒸制劑為顆粒劑、散劑、丸劑、片劑、溶液劑。

本發明還提供了一種前述藥物組合物的使用方法，它是用藥物煎煮的熱藥蒸汽對患者眼部進行中藥熏蒸。

進一步地，所述藥物與水的質量體積比為(1-2)g:(10-15)ml；所述熱藥蒸汽溫度為50～60℃；所述熏蒸時間為10～15min。

本發明還提供了前述藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括以下步驟：

(1)按照前述配比稱取原料藥；

(2)原料藥研為粉末，或原料藥的水或有機溶劑提取液，加入藥學上常用的輔料或輔助性成分，即得。

本發明最后提供了前述藥物組合物在制備治療干眼癥的藥物中的用途。

本發明藥物組合物為熏蒸復方制劑，對緩解視疲勞效果顯著，毒副作用小，適合日常保健及長期使用，易于臨床推廣使用。