[發明專利]一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片及其制備方法

在審

• 申請號: 201910243742.X
• 申請日: 2019-03-28
• 公開（公告）號: CN109821018A
• 公開（公告）日: 2019-05-31
• 發明（設計）人: 杜永秀;徐普;楊晨希;邱仁娜
• 申請（專利權）人: 海口市人民醫院
• 主分類號: A61K41/00
• 分類號: A61K41/00;A61K9/70;A61P35/00;A61K47/12;A61K47/38;A61K31/352;A61K31/7024;A61K35/748;A61K36/74
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 陳歡

1.一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片，其特征在于：按重量份計，包括以下組份：鹽酸氨酮戊酸100份、乙基纖維素50～60份、積雪草苷12～27份、枸櫞酸鈉35～45份、甘露醇10～20份、花青素4～13份、螺旋藻23～28份、雞屎藤葉22～32份。

2.根據權利要求1所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片，其特征在于：按重量份計，包括以下組份：鹽酸氨酮戊酸100份、乙基纖維素55份、積雪草苷21份、枸櫞酸鈉40份、甘露醇15份、花青素9份、螺旋藻25份、雞屎藤葉28份。

3.根據權利要求1或2所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1、取雞屎藤葉洗凈后，加入90～100℃熱水浸泡10～15min，后撈起；將洗凈后的螺旋藻與雞屎藤葉混合，于10000～20000rpm進行破壁處理5～15min，即得葉藻混料；將葉藻混料真空濃縮至干，粉碎過篩，制得混合粉；

S2、將乙基纖維素加入乙醇溶液，混合攪拌，得混合液；在混合料中加入鹽酸氨酮戊酸以及S1步驟的混合粉，于轉速3800～4200rpm進行第一次攪拌40～60min，再加入積雪草苷、枸櫞酸鈉、甘露醇和花青素粉，于8000～10000rpm進行第二次攪拌25～35min，得總混料，濃縮至固含量為70％～75％；

S3、將濃縮后的總混料置于聚四氟乙烯板上鋪膜，進行負壓干燥，抽真空至負壓0.05～0.07MPa，控制溫度70℃～80℃，制得口腔貼片。

4.根據權利要求3所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片的制備方法，其特征在于：S1步驟中，所述過篩的目數為100～120目。

5.根據權利要求4所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片的制備方法，其特征在于：S1步驟中，于15000rpm進行破壁處理10min。

6.根據權利要求3所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片的制備方法，其特征在于：S2步驟中，所述乙醇溶液的體積濃度為40～60％。

7.根據權利要求6所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片的制備方法，其特征在于：S2步驟中，所述乙基纖維素與乙醇溶液的質量比為1:2～4。

8.根據權利要求3所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片的制備方法，其特征在于：S2步驟中，第一次攪拌的轉速為4000rpm，時間為50min；第二攪拌的轉速為9000rpm，時間為30min。

9.根據權利要求3～8任一項所述的一種含有鹽酸氨酮戊酸的口腔貼片的制備方法，其特征在于：S3步驟中，所述負壓干燥的時間為30～50min。